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积极心理干预对进食障碍患者的疗效

2016年12月27日 更新者：Angel Enrique Roig、Universitat Jaume I

积极心理干预对进食障碍患者的疗效：一项随机对照试验

本研究旨在测试积极心理干预对促进进食障碍患者的积极情绪和乐观思维的效果。 参与者被随机分配接受积极干预或控制条件，其中包括思考日常活动。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

饮食失调 (ED) 是非常难以治疗的疾病。 因此，该领域的干预措施正在将其主要目标转向疾病对生活质量的影响，而不是 ED 症状学本身。 从这个意义上说，为了缓解 ED 造成的有害影响，人们开始关注促进积极情绪和幸福感。

积极的心理干预已显示出促进积极情绪和幸福感的功效。 从这个意义上说，其中一种干预措施被称为最佳自我 (BPS)，因为旨在增强积极情绪和幸福感。 具体来说，BPS 是一种积极的未来思维技术，它要求人们在一切都尽可能好之后设想自己的未来。 在一般人群和抑郁症患者中，与对照条件相比，该练习显示出改善乐观情绪、未来预期和积极影响的功效。

此外，信息和通信技术的进步促进了技术应用和设备的发展，这些技术应用和设备可以提高体验质量和福祉水平。 这种方法称为积极技术，可以作为积极心理干预的补充。 Positive Technology 可以定义为一种科学的应用方法，可以提高我们个人体验的质量，从而增强健康和产生力量。

考虑到先前的文献，本研究的目的是对 ED 患者进行随机对照研究，以探讨 BPS 是否能够改善不同的健康状况和临床措施。 该演习将通过积极技术系统进行应用。 本研究中采用的设计与其他研究中使用的设计相似。

使用了五个评估时刻：练习前（基线）、第一节课后（第 1 天）和训练后（1 个月）。 此外，还包括两次随访：培训期结束后一个月（第一次随访）和培训结束后三个月（第二次随访）

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Castellón、西班牙、12006
        • University Jaume I

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 受试者根据 DSM-IV 标准被临床心理学家诊断为饮食失调
  • 受试者同意自愿参加研究

排除标准：

  • 受试者身体状况严重
  • 患有物质或酒精依赖症的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：最好的自己

参与者被要求写下并想象一个他们已经实现所有目标并在四个不同领域开发所有潜力的未来：个人、专业、社会和健康领域。

他们在称为“生命之书”的积极技术系统中进行练习，该系统已显示出增强积极情绪的功效（Baños、Etchemendy、Farfallini、García-Palacios、Quero 和 Botella，2014 年）。 这个应用程序看起来像个人日记，参与者可以在这里写下他们想写的一切，这些文章有多媒体内容（图片、歌曲和视频）支持。 此外，他们还可以在 Web 平台上继续进行练习，在该平台上，他们可以可视化之前开发的所有内容。
行为的：最好的自己
干预小组要求人们设想自己在未来一切都以最好的方式进行。
其他名称：
  • 积极的心理干预
PLACEBO_COMPARATOR：日常活动
要求参与者思考并写下他们在过去 24 小时内所做的一切。 他们在 powerpoint 文件中进行练习，他们可以在其中记录过去 24 小时内发生的所有活动、情况和想法。
行为的：日常活动
对照组包括思考和写下过去 24 小时内发生的所有活动和情况。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主观概率任务（SPT；MacLeod，1996 年）。变更评估。
大体时间：基线、第1天、1个月、2个月、4个月
该量表衡量对未来事件的积极和消极预期。 它由 20 个关于负预期的陈述和 10 个关于正预期的陈述组成。 参与者以 7 分制回答（根本不可能发生 - 极有可能发生）。 一些研究发现正负预期具有适当的内部一致性水平（α=0.80-0.82 分别为 0.91）。
基线、第1天、1个月、2个月、4个月
正面和负面影响量表（PANAS、Watson、Clark 和 Tellegen，1988 年；Sandín 等人，1999 年）。变更评估。
大体时间：基线、第1天、1个月、2个月、4个月
为了衡量影响，使用了西班牙改编的积极和消极影响量表（PANAS，Sandín 等人，1999 年；Watson，Clark 和 Tellegen，1988 年）。 该量表由 20 个项目组成：10 个项目测量积极情感状态，10 个项目测量消极情感状态。 参与者按照五分制（从“完全没有”到“非常”）对他们通常感受到特定情感状态的程度进行评分。 PANAS 是使用最广泛的情感测量工具之一，因为它显示出出色的心理测量特性（Cronbach Alpha's 从 0.87-0.91）。
基线、第1天、1个月、2个月、4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活取向测试（Lot-R；Otero、Luengo、Romero Gómez 和 Castro，1998 年；Scheier、Carver 和 Bridges，1994 年）。变更评估。
大体时间：基线、1个月、2个月、4个月
该量表衡量对未来事件的积极和消极预期。 它由 20 个关于负预期的陈述和 10 个关于正预期的陈述组成。 参与者以 7 分制回答（根本不可能发生 - 极有可能发生）。 一些研究发现正负预期具有适当的内部一致性水平（α=0.80-0.82 分别为 0.91）。
基线、1个月、2个月、4个月
General Self Efficacy Scale-12（GSES-12；Bosscher 等人，1997 年；Herrero 等人，2014 年）。变更评估。
大体时间：基线、1个月、2个月、4个月
该问卷评估了自我效能的一般维度和三个方面：主动性、坚持性和努力性。 子量表的内部一致性系数从优秀到良好（主动 = 0.83；努力 =0.77；坚持 = 0.80；总计 = 0.86）。
基线、1个月、2个月、4个月
性格希望量表 (DHS; Snyder et al., 1991)。变更评估。
大体时间：基线、1个月、2个月、4个月
该工具评估性格希望。 它由 12 个项目组成（Agency：4 个项目；Pathways = 4 个项目；Fillers = 4 个项目），采用 8 点李克特量表，范围从 1（绝对错误）到 8（绝对正确）。 总量表的内部一致性系数（Cronbach's alpha）非常好 (.89)。
基线、1个月、2个月、4个月
自我协调动机（SCM；Sheldon & Elliot，1999）
大体时间：第一天
该工具评估参与者进行指定练习的初始动机。 它探讨了参与者进行练习的不同原因。 该量表由 4 个项目组成，其目标是找出动机是内在的还是外在的。 两个内在动机分数减去两个外在动机分数得到总分。
第一天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
艾森克人格问卷 - 修订版 - 神经质（EPQ-R-N；Eysenck, Eysenck & Barrett, 1985; Eysenck & Eysenck, 1997）。
大体时间：基线
该量表评估个体的神经质水平，显示他是稳定的还是神经质的。 该分量表由 12 个双分反应项目（是-否）组成。 关于心理测量属性，Eysenck 和 Eysenck (1997) 得到的 alpha 系数介于 0-73 和 0.82 之间。
基线
饮食态度测试（EAT-26；Garner、Olmsted、Bohr & Garfinkel，1982）
大体时间：基线
该问卷评估了与神经性厌食症相关的广泛态度和行为。 它由 26 个项目组成，从 0（从不）到 6（总是）从 0（从不）到 6（总是）从 6 点李克特量表评分，基于个人执行行为或具有项目描述的想法的频率。 该工具显示出出色的心理测量特性（Toro、Castro、Garcia、Perez 和 Cuesta，1989 年；Rivas、Bersabé、Jiménez 和 Berrocal，2010 年）。
基线
简要症状清单（Ruipérez、Ibañez、Lorente、Moro 和 Ortet，2001 年）
大体时间：基线
该量表包含精神病理学症状的九个主要维度：精神病性、躯体化、抑郁、敌意、恐惧性焦虑、强迫症、焦虑（恐慌）、偏执观念和神经紧张。 根据过去 30 天内的症状表现（范围从“完全没有”到“极度”），每个 BSI 项目都以 5 分制（0 到 4）进行评分。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universitat Jaume I

合作者

Hospital Provincial de Castellon
PREVI Clinical Center

调查人员

  • 研究主任：Cristina Botella, Professor、University Jaume I

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月27日

首次发布 (估计)

2016年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月27日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • aenrique

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

饮食失调的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech Health Holdings Pte. Ltd.
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记） | 皮肤PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记）
    美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

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