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Efficacité d'une intervention psychologique positive chez les patients souffrant de troubles alimentaires

27 décembre 2016 mis à jour par: Angel Enrique Roig, Universitat Jaume I

Efficacité d'une intervention psychologique positive chez les patients souffrant de troubles de l'alimentation : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à tester l'efficacité d'une intervention psychologique positive pour promouvoir les émotions positives et la pensée optimiste chez les patients souffrant de troubles de l'alimentation. Les participants sont assignés au hasard pour recevoir l'intervention positive ou la condition de contrôle, qui consiste à réfléchir aux activités quotidiennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles de l'alimentation (DE) sont des conditions très difficiles à traiter. Par conséquent, les interventions dans ce domaine déplacent leur cible principale vers l'impact du trouble sur la qualité de vie, plutôt que sur la symptomatologie de la DE en elle-même. En ce sens, un accent sur la promotion des émotions positives et du bien-être est en train d'émerger afin de se protéger des effets nocifs causés par la dysfonction érectile.

Les interventions psychologiques positives ont montré leur efficacité dans la promotion des émotions positives et du bien-être. En ce sens, l'une de ces interventions s'appelle Best Possible Self (BPS), car elle vise à améliorer les émotions positives et le bien-être. Plus précisément, le BPS est une technique de pensée positive pour l'avenir, qui oblige les gens à s'imaginer dans le futur, après que tout se soit aussi bien passé que possible. Cet exercice a montré une efficacité améliorant l'optimisme, les attentes futures et l'affect positif par rapport à une condition de contrôle, dans la population générale et les patients dépressifs.

De plus, les progrès des technologies de l'information et de la communication ont permis le développement d'applications et de dispositifs technologiques susceptibles d'améliorer la qualité de l'expérience et les niveaux de bien-être. Cette approche s'appelle la technologie positive et peut être utilisée en complément des interventions psychologiques positives. La technologie positive peut être définie comme l'approche scientifique et appliquée pour améliorer la qualité de notre expérience personnelle en essayant d'augmenter le bien-être et de générer des forces.

Compte tenu de la littérature antérieure, le but de la présente étude est de mener une étude contrôlée randomisée avec des patients ED afin d'explorer si le BPS est capable de produire des améliorations dans différentes mesures cliniques et de bien-être. L'exercice sera appliqué à travers un système de technologie positive. La conception utilisée dans cette étude est similaire à celle utilisée dans d'autres études.

Cinq moments d'évaluation ont été utilisés : avant l'exercice (baseline), après la première séance (jour 1) et après l'entraînement (1 mois). De plus, deux suivis ont été inclus : un mois après la fin de la période de formation (1er suivi) et trois mois après la fin de la formation (2ème suivi)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Castellón, Espagne, 12006
        • University Jaume I

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet a un diagnostic de trouble de l'alimentation par un psychologue clinicien selon les critères du DSM-IV
  • Le sujet accepte de participer volontairement à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Sujet souffrant d'une condition physique grave
  • Sujet souffrant de dépendance à une substance ou à l'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Meilleur moi possible

Les participants sont invités à écrire et à imaginer un avenir dans lequel ils ont atteint tous leurs objectifs et développé toutes leurs potentialités dans quatre domaines différents : domaine personnel, professionnel, social et de la santé.

Ils effectuent l'exercice dans un système de technologie positive appelé le "Livre de la vie", qui a montré son efficacité dans l'amélioration de l'humeur positive (Baños, Etchemendy, Farfallini, García-Palacios, Quero & Botella, 2014). Cette application ressemble à un journal personnel, où les participants peuvent écrire tout ce qu'ils veulent et ces essais sont soutenus par un contenu multimédia (images, chansons et vidéos). De plus, ils peuvent continuer à faire l'exercice sur une plate-forme Web dans laquelle ils peuvent visualiser tout le contenu qu'ils ont développé précédemment.
Comportemental: Meilleur moi possible
Groupe d'intervention qui demande aux gens de se projeter dans un avenir où tout s'est passé de la meilleure façon possible.
Autres noms:
  • Intervention psychologique positive
PLACEBO_COMPARATOR: Activités quotidiennes
Les participants sont invités à réfléchir et à écrire sur tout ce qu'ils ont fait au cours des dernières 24 heures. Ils effectuent l'exercice dans un document powerpoint, où ils peuvent enregistrer toutes les activités, situations et pensées survenues au cours des dernières 24 heures.
Comportemental: Activités quotidiennes
Groupe témoin qui consiste à réfléchir et à écrire sur toutes les activités et situations qui ont eu lieu au cours des dernières 24h.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche de probabilité subjective (SPT ; MacLeod, 1996). Évaluation du changement.
Délai: Baseline, jour 1, 1 mois, 2 mois, 4 mois
Cette échelle mesure les attentes positives et négatives concernant les événements futurs. Il se compose de 20 énoncés faisant référence à des attentes négatives et de 10 énoncés faisant référence à des attentes positives. Les participants répondent sur une échelle de 7 points (Pas du tout susceptible de se produire - Extrêmement susceptible de se produire). Certaines études ont trouvé des niveaux appropriés de cohérence interne pour les attentes positives et négatives (α = 0,80-0,82 y 0,91, respectivement).
Baseline, jour 1, 1 mois, 2 mois, 4 mois
Échelle d'affect positif et négatif (PANAS, Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988 ; Sandín et al., 1999). Évaluation du changement.
Délai: Baseline, jour 1, 1 mois, 2 mois, 4 mois
Pour mesurer l'affect, l'adaptation espagnole de l'échelle d'affect positif et négatif a été utilisée (PANAS, Sandín et al., 1999 ; Watson, Clark et Tellegen, 1988). Cet instrument est composé de 20 items : 10 items mesurant les états affectifs positifs et 10 items mesurant les états affectifs négatifs. Les participants évaluent sur une échelle de cinq points (de « Pas du tout » à « Extrêmement ») le degré auquel ils ressentent généralement un état affectif spécifique. Le PANAS est l'un des instruments les plus utilisés pour mesurer l'affect car il présente d'excellentes propriétés psychométriques (Alpha de Cronbach de 0,87 à 0,91).
Baseline, jour 1, 1 mois, 2 mois, 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'orientation de vie (Lot-R ; Otero, Luengo, Romero Gómez et Castro, 1998 ; Scheier, Carver et Bridges, 1994). Évaluation du changement.
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 4 mois
Cette échelle mesure les attentes positives et négatives concernant les événements futurs. Il se compose de 20 énoncés faisant référence à des attentes négatives et de 10 énoncés faisant référence à des attentes positives. Les participants répondent sur une échelle de 7 points (Pas du tout susceptible de se produire - Extrêmement susceptible de se produire). Certaines études ont trouvé des niveaux appropriés de cohérence interne pour les attentes positives et négatives (α = 0,80-0,82 y 0,91, respectivement).
Baseline, 1 mois, 2 mois, 4 mois
Échelle générale d'auto-efficacité-12 (GSES-12 ; Bosscher et al., 1997 ; Herrero et al., 2014). Évaluation du changement.
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 4 mois
Ce questionnaire évalue une dimension générale et trois aspects de l'auto-efficacité : l'initiative, la persévérance et l'effort. Les coefficients de cohérence interne pour les sous-échelles variaient d'excellent à bon (Initiative = 0,83 ; Effort = 0,77 ; Persistance = 0,80 ; et Total = 0,86).
Baseline, 1 mois, 2 mois, 4 mois
Échelle d'espoir dispositionnel (EDS ; Snyder et al., 1991). Évaluation du changement.
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 4 mois
Cet instrument évalue l'espoir dispositionnel. Il est composé de 12 items (Agency : 4 items ; Pathways= 4 items ; Fillers= 4 items), avec une échelle de Likert en 8 points allant de 1 (tout à fait faux) à 8 (tout à fait vrai). Le coefficient de cohérence interne (alpha de Cronbach) pour l'échelle totale était excellent (0,89).
Baseline, 1 mois, 2 mois, 4 mois
Motivation autoconcordante (SCM ; Sheldon et Elliot, 1999)
Délai: jour 1
Cet instrument évalue la motivation initiale des participants à faire l'exercice assigné. Il explore les différentes raisons pour lesquelles les participants réalisent l'exercice. L'échelle est composée de 4 items dont le but est de savoir si la motivation est intrinsèque ou extrinsèque. Un score total est obtenu en soustrayant les deux scores de motivation extrinsèque des deux scores de motivation intrinsèque.
jour 1

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de personnalité d'Eysenck - Révisé - Névrosisme (EPQ-R-N ; Eysenck, Eysenck et Barrett, 1985 ; Eysenck et Eysenck, 1997).
Délai: Ligne de base
Cette échelle évalue le niveau de névrosisme de l'individu, indiquant s'il est stable ou névrosé. Cette sous-échelle est composée de 12 items de réponse dicotomique (oui-non). Concernant les propriétés psychométriques, Eysenck et Eysenck (1997) ont obtenu un coefficient alpha compris entre 0-73 et 0,82.
Ligne de base
Test des attitudes alimentaires (EAT-26 ; Garner, Olmsted, Bohr et Garfinkel, 1982)
Délai: Ligne de base
Ce questionnaire évalue un large éventail d'attitudes et de comportements liés à l'anorexie mentale. Il est composé de 26 items notés sur une échelle de Likert en 6 points de 0 (jamais) à 6 (toujours), basée sur la fréquence à laquelle l'individu exécute le comportement ou a la pensée décrite par l'item. L'instrument a montré d'excellentes propriétés psychométriques (Toro, Castro, Garcia, Perez & Cuesta, 1989; Rivas, Bersabé, Jiménez & Berrocal, 2010).
Ligne de base
Bref inventaire des symptômes (Ruipérez, Ibañez, Lorente, Moro & Ortet, 2001)
Délai: Ligne de base
Cette échelle englobe neuf dimensions primaires des symptômes psychopathologiques : psychoticisme, somatisation, dépression, hostilité, anxiété phobique, obsessionnel-compulsif, anxiété (panique), idéation paranoïaque et tension nerveuse. Chaque item du BSI est coté sur une échelle de 5 points (0 à 4) selon les manifestations des symptômes au cours des 30 derniers jours (allant de « pas du tout » à « extrêmement »).
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitat Jaume I

Collaborateurs

Hospital Provincial de Castellon
PREVI Clinical Center

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Cristina Botella, Professor, University Jaume I

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

28 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • aenrique

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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