Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een positieve psychologische interventie bij patiënten met eetstoornissen

27 december 2016 bijgewerkt door: Angel Enrique Roig, Universitat Jaume I

Werkzaamheid van een positieve psychologische interventie bij patiënten met eetstoornissen: een gerandomiseerde controleproef

Deze studie is gericht op het testen van de werkzaamheid van een positieve psychologische interventie voor het bevorderen van positieve emoties en optimistisch denken bij patiënten met een eetstoornis. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de positieve interventie of de controleconditie, die bestaat uit nadenken over dagelijkse activiteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eetstoornissen (ED) zijn zeer moeilijke aandoeningen om te behandelen. Daarom verschuiven interventies op dit gebied hun hoofddoel naar de impact van de aandoening op de kwaliteit van leven, in plaats van ED-symptomatologie op zich. In die zin ontstaat er een focus op het bevorderen van positieve emoties en welzijn om te bufferen tegen de schadelijke effecten veroorzaakt door ED.

Positieve psychologische interventies zijn doeltreffend gebleken bij het bevorderen van positieve emoties en welzijn. In die zin wordt een van deze interventies Best Possible Self (BPS) genoemd, omdat het gericht is op het verbeteren van positieve emoties en welzijn. Concreet is BPS een techniek voor positief toekomstdenken, waarbij mensen zichzelf in de toekomst moeten voorstellen, nadat alles zo goed mogelijk is verlopen. Deze oefening heeft aangetoond dat de werkzaamheid het optimisme, de toekomstige verwachtingen en het positieve affect verbetert in vergelijking met een controleconditie, bij de algemene bevolking en bij depressieve patiënten.

Bovendien heeft de vooruitgang van informatie- en communicatietechnologieën de ontwikkeling mogelijk gemaakt van technologische toepassingen en apparaten die de kwaliteit van de ervaring en het welzijnsniveau kunnen verbeteren. Deze benadering heet Positive Technology en kan gebruikt worden als aanvulling op positieve psychologische interventies. Positieve technologie kan worden gedefinieerd als de wetenschappelijke en toegepaste benadering om de kwaliteit van onze persoonlijke ervaring te verbeteren, waarbij wordt geprobeerd het welzijn te vergroten en sterke punten te genereren.

Rekening houdend met de eerdere literatuur, is het doel van de huidige studie om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren met ED-patiënten om te onderzoeken of BPS in staat is verbeteringen te produceren in verschillende welzijns- en klinische maatregelen. De oefening wordt toegepast via een Positive Technology systeem. Het ontwerp dat in dit onderzoek is gebruikt, is vergelijkbaar met het ontwerp dat in andere onderzoeken is gebruikt.

Er zijn vijf beoordelingsmomenten gebruikt: voor de oefening (baseline), na de eerste sessie (dag 1) en na de training (1 maand). Bovendien werden twee follow-ups opgenomen: een maand na het beëindigen van de trainingsperiode (1e follow-up) en drie maanden na het beëindigen van de training (2e follow-up).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Castellón, Spanje, 12006
        • University Jaume I

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon heeft een diagnose van eetstoornis door een klinisch psycholoog volgens de DSM-IV-criteria
  • Proefpersoon aanvaardt vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon lijdt aan een ernstige lichamelijke aandoening
  • Proefpersoon die lijdt aan middelen- of alcoholverslaving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Best mogelijke zelf

Deelnemers wordt gevraagd te schrijven en zich voor te stellen over een toekomst waarin ze al hun doelen hebben bereikt en al hun mogelijkheden hebben ontwikkeld in vier verschillende domeinen: persoonlijk, professioneel, sociaal en gezondheidsdomein.

Ze voeren de oefening uit in een positief technologiesysteem, het "Book of Life" genaamd, dat effectief is gebleken bij het verbeteren van een positieve stemming (Baños, Etchemendy, Farfallini, García-Palacios, Quero & Botella, 2014). Deze applicatie ziet eruit als een persoonlijk dagboek, waar deelnemers alles kunnen schrijven wat ze willen en deze essays worden ondersteund door multimedia-inhoud (foto's, liedjes en video's). Bovendien kunnen ze de oefening blijven doen in een webplatform waarin ze alle inhoud die ze eerder hebben ontwikkeld, kunnen visualiseren.
Gedragsmatig: Best mogelijke zelf
Interventiegroep die van mensen verlangt dat ze zich een toekomst voorstellen waarin alles op de best mogelijke manier is verlopen.
Andere namen:
  • Positieve psychologische interventie
PLACEBO_COMPARATOR: Dagelijkse activiteiten
Deelnemers wordt gevraagd na te denken en te schrijven over alles wat ze de afgelopen 24 uur hebben gedaan. Ze voeren de oefening uit in een powerpoint-document, waarin ze alle activiteiten, situaties en gedachten van de afgelopen 24 uur kunnen vastleggen.
Gedragsmatig: Dagelijkse activiteiten
Controlegroep die bestaat uit denken en schrijven over alle activiteiten en situaties die de afgelopen 24 uur hebben plaatsgevonden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve waarschijnlijkheidstaak (SPT; MacLeod, 1996). Beoordeling wijzigen.
Tijdsspanne: Basislijn, dag 1, 1 maand, 2 maanden, 4 maanden
Deze schaal meet positieve en negatieve verwachtingen over toekomstige gebeurtenissen. Het bestaat uit 20 uitspraken die verwijzen naar negatieve verwachtingen en 10 uitspraken die verwijzen naar positieve verwachtingen. Deelnemers antwoorden op een 7-puntsschaal (Helemaal niet waarschijnlijk - Zeer waarschijnlijk). Sommige onderzoeken hebben een passend niveau van interne consistentie gevonden voor positieve en negatieve verwachtingen (α=0,80-0,82 respectievelijk y 0,91).
Basislijn, dag 1, 1 maand, 2 maanden, 4 maanden
Positieve en negatieve affectschaal (PANAS, Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999). Beoordeling wijzigen.
Tijdsspanne: Basislijn, dag 1, 1 maand, 2 maanden, 4 maanden
Om affect te meten werd de Spaanse aanpassing van de Positive and Negative Affect Scale gebruikt (PANAS, Sandín et al., 1999; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988). Dit instrument bestaat uit 20 items: 10 items die positieve affectieve toestanden meten en 10 items die negatieve affectieve staten meten. Deelnemers beoordelen op een vijfpuntsschaal (van "Helemaal niet" tot "Extreem") de mate waarin ze gewoonlijk een specifieke affectieve toestand voelen. PANAS is een van de meest gebruikte instrumenten om affect te meten omdat het uitstekende psychometrische eigenschappen vertoont (Cronbach Alpha's van 0,87-0,91).
Basislijn, dag 1, 1 maand, 2 maanden, 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levensoriëntatietest (Lot-R; Otero, Luengo, Romero Gómez & Castro, 1998; Scheier, Carver & Bridges, 1994). Beoordeling wijzigen.
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 4 maanden
Deze schaal meet positieve en negatieve verwachtingen over toekomstige gebeurtenissen. Het bestaat uit 20 uitspraken die verwijzen naar negatieve verwachtingen en 10 uitspraken die verwijzen naar positieve verwachtingen. Deelnemers antwoorden op een 7-puntsschaal (Helemaal niet waarschijnlijk - Zeer waarschijnlijk). Sommige onderzoeken hebben een passend niveau van interne consistentie gevonden voor positieve en negatieve verwachtingen (α=0,80-0,82 respectievelijk y 0,91).
Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 4 maanden
General Self Efficacy Scale-12 (GSES-12; Bosscher et al., 1997; Herrero et al., 2014). Beoordeling wijzigen.
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 4 maanden
Deze vragenlijst evalueert een algemene dimensie en drie aspecten van self-efficacy: initiatief, doorzettingsvermogen en inspanning. De interne consistentiecoëfficiënten voor de subschalen varieerden van uitstekend tot goed (initiatief = 0,83; inspanning = 0,77; doorzettingsvermogen = 0,80; en totaal = 0,86).
Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 4 maanden
Dispositional Hope Scale (DHS; Snyder et al., 1991). Beoordeling wijzigen.
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 4 maanden
Dit instrument evalueert dispositionele hoop. Het is samengesteld uit 12 items (Agency: 4 items; Pathways= 4 items; Fillers= 4 items), met een 8-punts Likertschaal variërend van 1 (absoluut onwaar) tot 8 (absoluut waar). De interne consistentiecoëfficiënt (Cronbach's alpha) voor de totale schaal was uitstekend (.89).
Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 4 maanden
Zelfconcordante motivatie (SCM; Sheldon & Elliot, 1999)
Tijdsspanne: dag 1
Dit instrument beoordeelt de aanvankelijke motivatie van deelnemers om de toegewezen oefening te doen. Het onderzoekt de verschillende redenen voor de deelnemers om de oefening uit te voeren. De schaal bestaat uit 4 items waarvan het doel is om erachter te komen of de motivatie intrinsiek of extrinsiek is. Een totaalscore wordt verkregen door de twee extrinsieke motivatiescores af te trekken van de twee intrinsieke motivatiescores.
dag 1

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eysenck Persoonlijkheidsvragenlijst - Herzien - Neuroticisme (EPQ-R-N; Eysenck, Eysenck & Barrett, 1985; Eysenck & Eysenck, 1997).
Tijdsspanne: Basislijn
Deze schaal beoordeelt het niveau van neuroticisme van het individu en laat zien of hij stabiel of neurotisch is. Deze subschaal bestaat uit 12 items van dicotomische respons (ja-niet). Wat de psychometrische eigenschappen betreft, kregen Eysenck en Eysenck (1997) een alfacoëfficiënt tussen 0-73 en 0,82.
Basislijn
Eethoudingstest (EAT-26; Garner, Olmsted, Bohr & Garfinkel, 1982)
Tijdsspanne: Basislijn
Deze vragenlijst beoordeelt een breed scala aan attitudes en gedragingen gerelateerd aan anorexia nervosa. Het bestaat uit 26 items die worden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal van 0 (nooit) tot 6 (altijd), gebaseerd op de frequentie waarmee het individu het gedrag uitvoert of de gedachte heeft die door het item wordt beschreven. Het instrument heeft uitstekende psychometrische eigenschappen laten zien (Toro, Castro, Garcia, Perez & Cuesta, 1989; Rivas, Bersabé, Jiménez & Berrocal, 2010).
Basislijn
Korte symptoominventarisatie (Ruipérez, Ibañez, Lorente, Moro & Ortet, 2001)
Tijdsspanne: Basislijn
Deze schaal omvat negen primaire dimensies van psychopathologische symptomen: psychoticisme, somatisatie, depressie, vijandigheid, fobische angst, obsessief-compulsieve angst, angst (paniek), paranoïde ideevorming en nerveuze spanning. Elk BSI-item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (0 tot 4) volgens manifestaties van symptomen in de afgelopen 30 dagen (variërend van "helemaal niet" tot "extreem").
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitat Jaume I

Medewerkers

Hospital Provincial de Castellon
PREVI Clinical Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Cristina Botella, Professor, University Jaume I

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • aenrique

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eetstoornis

Klinische onderzoeken op Best mogelijke zelf

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren