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Eficácia de uma intervenção psicológica positiva em pacientes com transtornos alimentares

27 de dezembro de 2016 atualizado por: Angel Enrique Roig, Universitat Jaume I

Eficácia de uma intervenção psicológica positiva em pacientes com transtornos alimentares: um estudo de controle randomizado

Este estudo tem como objetivo testar a eficácia de uma intervenção psicológica positiva para promover emoções positivas e pensamento otimista em pacientes com transtornos alimentares. Os participantes são designados aleatoriamente para receber a intervenção positiva ou a condição de controle, que consiste em pensar nas atividades diárias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os transtornos alimentares (DE) são condições muito difíceis de tratar. Portanto, as intervenções neste campo estão mudando seu alvo principal para o impacto do transtorno na qualidade de vida, ao invés da sintomatologia da TA em si. Nesse sentido, está surgindo um foco na promoção de emoções positivas e bem-estar, a fim de amortecer os efeitos nocivos causados ​​pela disfunção erétil.

Intervenções psicológicas positivas têm demonstrado eficácia na promoção de emoções positivas e bem-estar. Nesse sentido, uma dessas intervenções é chamada de Melhor Eu Possível (BPS), pois visa potencializar emoções positivas e bem-estar. Especificamente, o BPS é uma técnica de pensamento futuro positivo, que exige que as pessoas se imaginem no futuro, depois que tudo correr tão bem quanto possível. Este exercício demonstrou eficácia na melhoria do otimismo, expectativas futuras e afeto positivo em comparação com uma condição de controle, na população em geral e em pacientes depressivos.

Por outro lado, o progresso das Tecnologias de Informação e Comunicação, tem permitido o desenvolvimento de aplicações e dispositivos tecnológicos que possam potenciar a qualidade da experiência e os níveis de bem-estar. Esta abordagem chama-se Tecnologia Positiva e pode ser utilizada como complemento de intervenções psicológicas positivas. A Tecnologia Positiva pode ser definida como a abordagem científica e aplicada para melhorar a qualidade da nossa experiência pessoal tentando aumentar o bem-estar e gerar forças.

Levando em consideração a literatura anterior, o objetivo do presente estudo é realizar um estudo controlado randomizado com pacientes com DE para explorar se o BPS é capaz de produzir melhorias em diferentes medidas clínicas e de bem-estar. O exercício será aplicado através de um sistema de Tecnologia Positiva. O delineamento empregado neste estudo é semelhante ao utilizado em outros estudos.

Foram utilizados cinco momentos de avaliação: Antes do exercício (basal), após a primeira sessão (dia 1) e pós-treinamento (1 mês). Além disso, foram incluídos dois acompanhamentos: um mês após o término do período de treinamento (1º acompanhamento) e três meses após o término do treinamento (2º acompanhamento).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Castellón, Espanha, 12006
        • University Jaume I

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito tem um diagnóstico de Transtorno Alimentar por um Psicólogo Clínico de acordo com os critérios do DSM-IV
  • O sujeito aceita participar do estudo voluntariamente

Critério de exclusão:

  • Sujeito sofrendo de uma condição física grave
  • Sujeito que sofre de dependência de substâncias ou álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Melhor Eu Possível

Os participantes são convidados a escrever e imaginar um futuro em que atingiram todos os seus objetivos e desenvolveram todas as suas potencialidades em quatro domínios diferentes: domínio pessoal, profissional, social e saúde.

Eles realizam o exercício em um Sistema de Tecnologia Positiva chamado "Livro da Vida", que tem demonstrado eficácia no aprimoramento do humor positivo (Baños, Etchemendy, Farfallini, García-Palacios, Quero & Botella, 2014). Esta aplicação assemelha-se a um diário pessoal, onde os participantes podem escrever tudo o que quiserem e estas redações são suportadas por conteúdos multimédia (fotos, músicas e vídeos). Adicionalmente, podem continuar a fazer o exercício numa plataforma web na qual podem visualizar todo o conteúdo que desenvolveram anteriormente.
Comportamental: Melhor Eu Possível
Grupo de intervenção que exige que as pessoas se imaginem num futuro em que tudo corra da melhor maneira possível.
Outros nomes:
  • Intervenção Psicológica Positiva
PLACEBO_COMPARATOR: Atividades diárias
Os participantes são convidados a pensar e escrever sobre tudo o que fizeram nas últimas 24 horas. Eles realizam o exercício em um documento powerpoint, onde podem registrar todas as atividades, situações e pensamentos ocorridos nas últimas 24 horas.
Comportamental: Atividades diárias
Grupo de controle que consiste em pensar e escrever sobre todas as atividades e situações que ocorreram nas últimas 24 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de Probabilidade Subjetiva (SPT; MacLeod, 1996). Avaliação da mudança.
Prazo: Linha de base, dia 1, 1 mês, 2 meses, 4 meses
Esta escala mede expectativas positivas e negativas sobre eventos futuros. É composto por 20 afirmações referentes a expectativas negativas e 10 afirmações referentes a expectativas positivas. Os participantes respondem em uma escala de 7 pontos (Nada provável de ocorrer - Extremamente provável de ocorrer). Alguns estudos encontraram níveis adequados de consistência interna para expectativas positivas e negativas (α=0,80-0,82 y 0,91, respectivamente).
Linha de base, dia 1, 1 mês, 2 meses, 4 meses
Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS, Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999). Avaliação da mudança.
Prazo: Linha de base, dia 1, 1 mês, 2 meses, 4 meses
Para medir o afeto, foi utilizada a adaptação espanhola da Positive and Negative Affect Scale (PANAS, Sandín et al., 1999; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988). Este instrumento é composto por 20 itens: 10 itens que medem estados afetivos positivos e 10 itens que medem estados afetivos negativos. Os participantes classificam em uma escala de cinco pontos (de "Nem um pouco" a "Extremamente") o grau em que geralmente sentem um estado afetivo específico. O PANAS é um dos instrumentos mais amplamente utilizados para medir o afeto porque mostra excelentes propriedades psicométricas (Cronbach Alpha's de 0,87-0,91).
Linha de base, dia 1, 1 mês, 2 meses, 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Orientação de Vida (Lote-R; Otero, Luengo, Romero Gómez & Castro, 1998; Scheier, Carver & Bridges, 1994). Avaliação da mudança.
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 4 meses
Esta escala mede expectativas positivas e negativas sobre eventos futuros. É composto por 20 afirmações referentes a expectativas negativas e 10 afirmações referentes a expectativas positivas. Os participantes respondem em uma escala de 7 pontos (Nada provável de ocorrer - Extremamente provável de ocorrer). Alguns estudos encontraram níveis adequados de consistência interna para expectativas positivas e negativas (α=0,80-0,82 y 0,91, respectivamente).
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 4 meses
General Self Efficacy Scale-12 (GSES-12; Bosscher et al., 1997; Herrero et al., 2014). Avaliação da mudança.
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 4 meses
Este questionário avalia uma dimensão geral e três aspectos da autoeficácia: iniciativa, persistência e esforço. Os coeficientes de consistência interna das subescalas variaram de excelente a bom (Iniciativa = 0,83; Esforço =0,77; Persistência = 0,80; e Total = 0,86).
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 4 meses
Escala de Esperança Disposicional (DHS; Snyder et al., 1991). Avaliação da mudança.
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 4 meses
Este instrumento avalia a esperança disposicional. É composto por 12 itens (Agência: 4 itens; Caminhos= 4 itens; Preenchimentos= 4 itens), com escala Likert de 8 pontos variando de 1 (definitivamente falso) a 8 (definitivamente verdadeiro). O coeficiente de consistência interna (alfa de Cronbach) para o total da escala foi excelente (0,89).
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 4 meses
Motivação Autoconcordante (SCM; Sheldon & Elliot, 1999)
Prazo: dia 1
Este instrumento avalia a motivação inicial dos participantes para fazer o exercício designado. Explora as diferentes razões para os participantes realizarem o exercício. A escala é composta por 4 itens cujo objetivo é descobrir se a motivação é intrínseca ou extrínseca. Uma pontuação total é obtida subtraindo as duas pontuações de motivação extrínseca das duas pontuações de motivação intrínseca.
dia 1

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Personalidade Eysenck - Revisado - Neuroticismo (EPQ-R-N; Eysenck, Eysenck & Barrett, 1985; Eysenck & Eysenck, 1997).
Prazo: Linha de base
Essa escala avalia o nível de neuroticismo do indivíduo, mostrando se ele é estável ou neurótico. Esta subescala é composta por 12 itens de resposta dicotômica (sim-não). Em relação às propriedades psicométricas, Eysenck e Eysenck (1997) obtiveram um coeficiente alfa entre 0-73 e 0,82.
Linha de base
Teste de Atitudes Alimentares (EAT-26; Garner, Olmsted, Bohr & Garfinkel, 1982)
Prazo: Linha de base
Este questionário avalia uma ampla gama de atitudes e comportamentos relacionados à anorexia nervosa. É composto por 26 itens avaliados em uma escala Likert de 6 pontos de 0 (nunca) a 6 (sempre), com base na frequência com que o indivíduo realiza o comportamento ou tem o pensamento descrito pelo item. O instrumento apresentou excelentes propriedades psicométricas (Toro, Castro, Garcia, Perez & Cuesta, 1989; Rivas, Bersabé, Jiménez & Berrocal, 2010).
Linha de base
Inventário Breve de Sintomas (Ruipérez, Ibañez, Lorente, Moro & Ortet, 2001)
Prazo: Linha de base
Esta escala engloba nove dimensões primárias de sintomas psicopatológicos: psicoticismo, somatização, depressão, hostilidade, ansiedade fóbica, obsessivo-compulsivo, ansiedade (pânico), ideação paranóide e tensão nervosa. Cada item do BSI é avaliado em uma escala de 5 pontos (0 a 4) de acordo com a manifestação de sintomas nos últimos 30 dias (variando de "nada" a "extremamente").
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitat Jaume I

Colaboradores

Hospital Provincial de Castellon
PREVI Clinical Center

Investigadores

  • Diretor de estudo: Cristina Botella, Professor, University Jaume I

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • aenrique

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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