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摂食障害患者におけるポジティブな心理的介入の有効性

2016年12月27日 更新者：Angel Enrique Roig、Universitat Jaume I

摂食障害患者への積極的な心理的介入の有効性：無作為対照試験

この研究は、摂食障害患者におけるポジティブな感情と楽観的思考を促進するためのポジティブな心理的介入の有効性をテストすることを目的としています。 参加者は、ポジティブな介入を受けるか、日常の活動について考えることからなるコントロール条件を受けるように無作為に割り当てられます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

摂食障害（ED）は治療が非常に難しい病気です。 したがって、この分野への介入は、ED の症状そのものではなく、生活の質に対する障害の影響に主なターゲットを移しています。 この意味で、EDによって引き起こされる有害な影響から緩衝するために、ポジティブな感情と幸福の促進に焦点が当てられています.

ポジティブな心理的介入は、ポジティブな感情と幸福の促進に効果があることが示されています。 この意味で、これらの介入の1つは、ポジティブな感情と幸福を高めることを目的としているため、可能な限り最高の自己（BPS）と呼ばれます. 具体的には、BPS は前向きな未来思考テクニックであり、すべてが可能な限りうまくいった後、将来の自分自身を想像する必要があります。 この演習は、一般集団およびうつ病患者において、対照条件と比較して、楽観主義、将来の期待、および肯定的な影響を改善する有効性を示しています。

さらに、情報通信技術の進歩により、体験の質と幸福度を高めることができる技術アプリケーションとデバイスの開発が可能になりました。 このアプローチはポジティブテクノロジーと呼ばれ、ポジティブな心理的介入を補完するものとして使用できます。 ポジティブテクノロジーは、健康を増進し、強みを生み出そうとする私たちの個人的な経験の質を向上させるための科学的かつ応用的なアプローチとして定義できます.

先行文献を考慮して、本研究の目的は、BPS がさまざまな健康状態と臨床的手段の改善を生み出すことができるかどうかを調査するために、ED 患者を対象に無作為対照研究を実施することです。 この演習は、Positive Technology システムを通じて適用されます。 この研究で採用されたデザインは、他の研究で使用されたものと似ています。

5 つの評価の瞬間が使用されました: 運動前 (ベースライン)、最初のセッションの後 (1 日目)、およびトレーニング後 (1 か月)。 また、研修期間終了後1ヶ月（第1回フォローアップ）と研修終了後3ヶ月（第2回フォローアップ）の2回のフォローアップを行いました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Castellón、スペイン、12006
        • University Jaume I

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -被験者はDSM-IV基準に従って臨床心理士によって摂食障害と診断されています
  • -被験者は自発的に研究に参加することを受け入れます

除外基準:

  • 深刻な体調不良に苦しむ被験者
  • -物質またはアルコール依存症に苦しんでいる被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：可能な限り最高の自己

参加者は、すべての目標を達成し、個人、職業、社会、健康の 4 つの異なる領域ですべての可能性を開発した未来について書き、想像するよう求められます。

彼らは、「Book of Life」と呼ばれるポジティブ テクノロジー システムでエクササイズを行います。このシステムは、ポジティブな気分を高める効果があることが示されています (Baños, Etchemendy, Farfallini, García-Palacios, Quero & Botella, 2014)。 このアプリケーションは個人的な日記のように見え、参加者は好きなように書くことができ、これらのエッセイはマルチメディア コンテンツ (写真、歌、ビデオ) によってサポートされています。 さらに、以前に開発したすべてのコンテンツを視覚化できる Web プラットフォームで演習を続けることができます。
行動：可能な限り最高の自己
すべてが可能な限り最善の方法で進んだ未来を想像することを人々に要求する介入グループ.
他の名前：
  • 積極的な心理的介入
PLACEBO_COMPARATOR：日々の活動
参加者は、過去 24 時間に行ったことすべてについて考え、書くよう求められます。 彼らは、過去 24 時間に発生したすべての活動、状況、および考えを記録できるパワーポイント ドキュメントで演習を実行します。
行動：日々の活動
過去 24 時間に起こったすべての活動と状況について考え、書くことからなる対照群。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的確率タスク (SPT; MacLeod、1996)。評価を変更します。
時間枠：ベースライン、1 日目、1 か月、2 か月、4 か月
この尺度は、将来の出来事についての肯定的および否定的な期待を測定します。 これは、負の期待値に関する 20 個のステートメントと、正の期待値に関する 10 個のステートメントで構成されています。 参加者は 7 段階で回答します (発生する可能性がまったくない - 発生する可能性が非常に高い)。 一部の研究では、正と負の期待値の適切なレベルの内部整合性が発見されています (α=0.80-0.82 y 0.91、それぞれ)。
ベースライン、1 日目、1 か月、2 か月、4 か月
ポジティブおよびネガティブ感情尺度 (PANAS, Watson, Clark & Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999)。評価を変更します。
時間枠：ベースライン、1 日目、1 か月、2 か月、4 か月
感情を測定するために、ポジティブおよびネガティブ感情スケールのスペイン語適応が使用されました (PANAS, Sandín et al., 1999; Watson, Clark & Tellegen, 1988)。 この尺度は、ポジティブな感情状態を測定する 10 項目とネガティブな感情状態を測定する 10 項目の 20 項目で構成されています。 参加者は、特定の感情状態を通常どの程度感じているかを 5 段階 (「まったくない」から「非常に」まで) で評価します。 PANAS は、優れた心理測定特性を示すため、感情を測定するために最も広く使用されている手段の 1 つです (Cronbach Alpha は 0.87 ～ 0.91 です)。
ベースライン、1 日目、1 か月、2 か月、4 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Life Orientation Test (Lot-R; Otero, Luengo, Romero Gómez & Castro, 1998; Scheier, Carver & Bridges, 1994)。評価を変更します。
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、4 か月
この尺度は、将来の出来事についての肯定的および否定的な期待を測定します。 これは、負の期待値に関する 20 個のステートメントと、正の期待値に関する 10 個のステートメントで構成されています。 参加者は 7 段階で回答します (発生する可能性がまったくない - 発生する可能性が非常に高い)。 一部の研究では、正と負の期待値の適切なレベルの内部整合性が発見されています (α=0.80-0.82 y 0.91、それぞれ)。
ベースライン、1 か月、2 か月、4 か月
General Self Efficacy Scale-12 (GSES-12; Bosscher et al., 1997; Herrero et al., 2014)。評価を変更します。
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、4 か月
この質問票は、自己効力感の一般的な側面と 3 つの側面 (イニシアチブ、持続性、努力) を評価します。 サブスケールの内部一貫性係数は、優れたものから良好なものまでさまざまでした (イニシアティブ = 0.83、努力 = 0.77、持続性 = 0.80、合計 = 0.86)。
ベースライン、1 か月、2 か月、4 か月
気質希望尺度 (DHS; Snyder et al., 1991)。評価を変更します。
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、4 か月
この手段は、気質の希望を評価します。 これは 12 項目 (Agency: 4 項目; Pathways= 4 項目; Fillers= 4 項目) で構成され、1 (間違いなく誤り) から 8 (間違いなく真実) までの 8 段階のリッカート スケールがあります。 合計スケールの内部一貫性係数 (Cronbach のアルファ) は優れていました (.89)。
ベースライン、1 か月、2 か月、4 か月
自己一致動機 (SCM; Sheldon & Elliot, 1999)
時間枠：1日目
この手段は、割り当てられた演習を行う参加者の最初の動機を評価します。 参加者が演習を実行するさまざまな理由を探ります。 この尺度は、モチベーションが内発的か外発的かを調べることを目標とする 4 つの項目で構成されています。 合計スコアは、2 つの内発的動機付けスコアから 2 つの外発的動機付けスコアを差し引くことによって得られます。
1日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Eysenck Personality Questionnaire - Revised - Neuroticism (EPQ-R-N; Eysenck, Eysenck & Barrett, 1985; Eysenck & Eysenck, 1997).
時間枠：ベースライン
この尺度は、個人の神経症レベルを評価し、安定しているか神経症であるかを示します。 このサブスケールは、12 項目の二分法 (はい/いいえ) で構成されます。 心理測定特性に関して、Eysenck と Eysenck (1997) は 0-73 と 0.82 の間のアルファ係数を得ました。
ベースライン
摂食態度テスト (EAT-26; Garner, Olmsted, Bohr & Garfinkel, 1982)
時間枠：ベースライン
このアンケートは、神経性無食欲症に関連する幅広い態度と行動を評価します。 これは、個人が行動を実行する頻度、または項目で説明されている考えを持っている頻度に基づいて、0 (まったくない) から 6 (常に) までの 6 段階のリッカート スケールで評価された 26 の項目で構成されています。 この楽器は、優れた心理測定特性を示しています (Toro、Castro、Garcia、Perez & Cuesta、1989; Rivas、Bersabé、Jimenez & Berrocal、2010)。
ベースライン
簡単な症状一覧 (Ruipérez、Ibañez、Lorente、Moro & Ortet、2001)
時間枠：ベースライン
この尺度は、精神病、身体化、抑うつ、敵意、恐怖症、強迫神経症、不安（パニック）、偏執的観念、神経緊張など、精神病理学的症状の 9 つの主要な側面を網羅しています。 各 BSI 項目は、過去 30 日間の症状の発現に応じて 5 段階 (0 から 4) で評価されます (「まったくない」から「非常にある」までの範囲)。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universitat Jaume I

協力者

Hospital Provincial de Castellon
PREVI Clinical Center

捜査官

  • スタディディレクター：Cristina Botella, Professor、University Jaume I

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月27日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • aenrique

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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