Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność pozytywnej interwencji psychologicznej u pacjentów z zaburzeniami odżywiania

27 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Angel Enrique Roig, Universitat Jaume I

Skuteczność pozytywnej interwencji psychologicznej u pacjentów z zaburzeniami odżywiania: randomizowana próba kontrolna

Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności pozytywnej interwencji psychologicznej w promowaniu pozytywnych emocji i optymistycznego myślenia u pacjentów z zaburzeniami odżywiania. Uczestnicy są losowo przydzielani do otrzymania pozytywnej interwencji lub warunku kontrolnego, który polega na myśleniu o codziennych czynnościach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia odżywiania (ED) to stany bardzo trudne do leczenia. Dlatego interwencje w tej dziedzinie przesuwają swój główny cel w kierunku wpływu zaburzenia na jakość życia, a nie samej symptomatologii zaburzeń erekcji. W tym sensie pojawia się skupienie na promowaniu pozytywnych emocji i dobrego samopoczucia w celu buforowania przed szkodliwymi skutkami powodowanymi przez zaburzenia erekcji.

Pozytywne interwencje psychologiczne wykazały skuteczność w promowaniu pozytywnych emocji i dobrego samopoczucia. W tym sensie jedna z tych interwencji nazywana jest Najlepszym Możliwym Ja (BPS), ponieważ ma na celu wzmocnienie pozytywnych emocji i dobrego samopoczucia. W szczególności BPS to technika pozytywnego myślenia o przyszłości, która wymaga od ludzi wyobrażenia sobie siebie w przyszłości, po tym, jak wszystko potoczy się tak dobrze, jak to tylko możliwe. To ćwiczenie wykazało skuteczność poprawiającą optymizm, oczekiwania na przyszłość i pozytywny wpływ w porównaniu z warunkiem kontrolnym, w populacji ogólnej i u pacjentów z depresją.

Ponadto postęp technologii informacyjnych i komunikacyjnych umożliwił rozwój aplikacji i urządzeń technologicznych, które mogą poprawić jakość doświadczeń i poziom dobrego samopoczucia. Podejście to nosi nazwę Pozytywnej Technologii i może być stosowane jako uzupełnienie pozytywnych interwencji psychologicznych. Pozytywną technologię można zdefiniować jako naukowe i stosowane podejście do poprawy jakości naszych osobistych doświadczeń, mające na celu poprawę dobrego samopoczucia i generowanie mocnych stron.

Biorąc pod uwagę wcześniejszą literaturę, celem niniejszego badania jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania z udziałem pacjentów z zaburzeniami erekcji w celu zbadania, czy BPS jest w stanie poprawić różne wskaźniki dobrostanu i kliniczne. Ćwiczenie będzie realizowane za pomocą systemu Pozytywnej Technologii. Projekt zastosowany w tym badaniu jest podobny do zastosowanego w innych badaniach.

Wykorzystano pięć momentów oceny: przed ćwiczeniem (linia wyjściowa), po pierwszej sesji (dzień 1) i po treningu (1 miesiąc). Ponadto uwzględniono dwie kontrole: po miesiącu od zakończenia szkolenia (I kontynuacja) i po trzech miesiącach od zakończenia szkolenia (II kontynuacja).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Castellón, Hiszpania, 12006
        • University Jaume I

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot ma zdiagnozowane zaburzenie odżywiania się przez psychologa klinicznego zgodnie z kryteriami DSM-IV
  • Pacjent wyraża zgodę na dobrowolny udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot cierpiący na ciężki stan fizyczny
  • Podmiot cierpiący na uzależnienie od substancji lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Najlepsze możliwe ja

Uczestnicy proszeni są o napisanie i wyobrażenie sobie przyszłości, w której osiągnęli wszystkie swoje cele i rozwinęli wszystkie swoje możliwości w czterech różnych domenach: osobistej, zawodowej, społecznej i zdrowotnej.

Wykonują ćwiczenie w Systemie Pozytywnej Technologii zwanym „Księgą Życia”, który wykazał skuteczność we wzmacnianiu pozytywnego nastroju (Baños, Etchemendy, Farfallini, García-Palacios, Quero & Botella, 2014). Ta aplikacja wygląda jak osobisty pamiętnik, w którym uczestnicy mogą pisać wszystko, co chcą, a te eseje są wspierane treściami multimedialnymi (zdjęcia, piosenki i filmy). Dodatkowo mogą kontynuować ćwiczenie na platformie internetowej, na której mogą wizualizować całą treść, którą wcześniej opracowali.
Behawioralne: Najlepsze możliwe ja
Grupa interwencyjna, która wymaga od ludzi wyobrażenia sobie siebie w przyszłości, w której wszystko potoczyło się w najlepszy możliwy sposób.
Inne nazwy:
  • Pozytywna Interwencja Psychologiczna
PLACEBO_COMPARATOR: Codzienne zajęcia
Uczestnicy proszeni są o przemyślenie i opisanie wszystkiego, co zrobili w ciągu ostatnich 24 godzin. Wykonują ćwiczenie w dokumencie PowerPoint, w którym mogą zapisać wszystkie działania, sytuacje i myśli, które miały miejsce w ciągu ostatnich 24 godzin.
Behawioralne: Codzienne zajęcia
Grupa kontrolna polegająca na myśleniu i zapisywaniu wszystkich czynności i sytuacji, które miały miejsce w ciągu ostatnich 24 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie subiektywnego prawdopodobieństwa (SPT; MacLeod, 1996). Zmień ocenę.
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, dzień 1, 1 miesiąc, 2 miesiące, 4 miesiące
Ta skala mierzy pozytywne i negatywne oczekiwania co do przyszłych wydarzeń. Składa się z 20 stwierdzeń odnoszących się do oczekiwań negatywnych i 10 stwierdzeń odnoszących się do oczekiwań pozytywnych. Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 7-stopniowej skali (Wcale nie prawdopodobne - Wyjątkowo prawdopodobne). Niektóre badania wykazały odpowiedni poziom spójności wewnętrznej dla pozytywnych i negatywnych oczekiwań (α=0,80-0,82 y 0,91, odpowiednio).
Punkt odniesienia, dzień 1, 1 miesiąc, 2 miesiące, 4 miesiące
Skala Afektów Pozytywnych i Negatywnych (PANAS, Watson, Clark i Tellegen, 1988; Sandín i in., 1999). Zmień ocenę.
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, dzień 1, 1 miesiąc, 2 miesiące, 4 miesiące
Do pomiaru afektu wykorzystano hiszpańską adaptację Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS, Sandín i in., 1999; Watson, Clark i Tellegen, 1988). Narzędzie to składa się z 20 pozycji: 10 pozycji mierzących pozytywne stany afektywne i 10 pozycji mierzących negatywne stany afektywne. Uczestnicy oceniają na pięciostopniowej skali (od „wcale” do „bardzo”) stopień, w jakim zwykle odczuwają określony stan afektywny. PANAS jest jednym z najczęściej używanych narzędzi do pomiaru afektu, ponieważ wykazuje doskonałe właściwości psychometryczne (alfa Cronbacha od 0,87-0,91).
Punkt odniesienia, dzień 1, 1 miesiąc, 2 miesiące, 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test orientacji życiowej (Lot-R; Otero, Luengo, Romero Gómez i Castro, 1998; Scheier, Carver i Bridges, 1994). Zmień ocenę.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 4 miesiące
Ta skala mierzy pozytywne i negatywne oczekiwania co do przyszłych wydarzeń. Składa się z 20 stwierdzeń odnoszących się do oczekiwań negatywnych i 10 stwierdzeń odnoszących się do oczekiwań pozytywnych. Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 7-stopniowej skali (Wcale nie prawdopodobne - Wyjątkowo prawdopodobne). Niektóre badania wykazały odpowiedni poziom spójności wewnętrznej dla pozytywnych i negatywnych oczekiwań (α=0,80-0,82 y 0,91, odpowiednio).
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 4 miesiące
Ogólna Skala Własnej Skuteczności-12 (GSES-12; Bosscher i in., 1997; Herrero i in., 2014). Zmień ocenę.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 4 miesiące
Kwestionariusz ten ocenia ogólny wymiar i trzy aspekty poczucia własnej skuteczności: inicjatywę, wytrwałość i wysiłek. Współczynniki zgodności wewnętrznej dla podskal wahały się od doskonałych do dobrych (Inicjatywa = 0,83; Wysiłek = 0,77; Wytrwałość = 0,80; Ogółem = 0,86).
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 4 miesiące
Dyspozycyjna Skala Nadziei (DHS; Snyder i in., 1991). Zmień ocenę.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 4 miesiące
Narzędzie to ocenia dyspozycyjną nadzieję. Składa się z 12 pozycji (Sprawność: 4 pozycje; Ścieżki = 4 pozycje; Wypełniacze = 4 pozycje), z 8-punktową skalą Likerta od 1 (zdecydowanie fałsz) do 8 (zdecydowanie prawda). Współczynnik spójności wewnętrznej (alfa Cronbacha) dla całej skali był bardzo dobry (0,89).
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 4 miesiące
Samozgodna motywacja (SCM; Sheldon i Elliot, 1999)
Ramy czasowe: dzień 1
Narzędzie to ocenia początkową motywację uczestników do wykonania przypisanego ćwiczenia. Bada różne powody, dla których uczestnicy przeprowadzają ćwiczenie. Skala składa się z 4 pozycji, których celem jest ustalenie, czy motywacja jest wewnętrzna czy zewnętrzna. Całkowity wynik uzyskuje się przez odjęcie dwóch wyników motywacji zewnętrznej od dwóch wyników motywacji wewnętrznej.
dzień 1

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz osobowości Eysencka – poprawiony – neurotyczność (EPQ-R-N; Eysenck, Eysenck i Barrett, 1985; Eysenck i Eysenck, 1997).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala ta ocenia poziom neurotyczności jednostki, pokazując, czy jest ona stabilna, czy neurotyczna. Ta podskala składa się z 12 pozycji odpowiedzi dykotomicznej (tak-nie). Jeśli chodzi o właściwości psychometryczne, Eysenck i Eysenck (1997) uzyskali współczynnik alfa między 0-73 a 0,82.
Linia bazowa
Test postaw wobec jedzenia (EAT-26; Garner, Olmsted, Bohr i Garfinkel, 1982)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz ten ocenia szeroki zakres postaw i zachowań związanych z jadłowstrętem psychicznym. Składa się z 26 pozycji ocenianych na 6-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 6 (zawsze), w oparciu o częstotliwość, z jaką dana osoba wykonuje zachowanie lub myśli opisywane przez daną pozycję. Narzędzie wykazało doskonałe właściwości psychometryczne (Toro, Castro, Garcia, Perez i Cuesta, 1989; Rivas, Bersabé, Jiménez i Berrocal, 2010).
Linia bazowa
Krótki spis objawów (Ruipérez, Ibañez, Lorente, Moro i Ortet, 2001)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala ta obejmuje dziewięć podstawowych wymiarów objawów psychopatologicznych: psychotyzm, somatyzacja, depresja, wrogość, lęk fobiczny, obsesyjno-kompulsywny, lęk (paniczny), myśli paranoidalne i napięcie nerwowe. Każda pozycja BSI jest oceniana w 5-stopniowej skali (od 0 do 4) według manifestacji objawów w ciągu ostatnich 30 dni (od „wcale” do „bardzo”).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitat Jaume I

Współpracownicy

Hospital Provincial de Castellon
PREVI Clinical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cristina Botella, Professor, University Jaume I

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • aenrique

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia jedzenia

Badania kliniczne na Najlepsze możliwe ja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj