Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en positiv psykologisk intervention hos patienter med spiseforstyrrelser

27. december 2016 opdateret af: Angel Enrique Roig, Universitat Jaume I

Effektiviteten af ​​en positiv psykologisk intervention hos patienter med spiseforstyrrelser: et randomiseret kontrolforsøg

Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af ​​en positiv psykologisk intervention til at fremme positive følelser og optimistisk tænkning hos spiseforstyrrede patienter. Deltagerne tildeles tilfældigt til at modtage den positive intervention eller kontrolbetingelsen, som består i at tænke over daglige aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spiseforstyrrelser (ED) er meget vanskelige tilstande at behandle. Derfor flytter interventioner på dette felt deres hovedmål mod lidelsens indvirkning på livskvalitet snarere end ED-symptomatologi i sig selv. I denne forstand er et fokus i fremme af positive følelser og velvære ved at opstå for at støde mod de skadelige virkninger forårsaget af ED.

Positive psykologiske interventioner har vist effektivitet i at fremme positive følelser og velvære. I denne forstand kaldes en af ​​disse interventioner Best Possible Self (BPS), da den har til formål at forbedre positive følelser og velvære. Konkret er BPS en positiv fremtidstænkningsteknik, som kræver, at folk forestiller sig selv i fremtiden, efter at alt er gået så godt, som det overhovedet kunne. Denne øvelse har vist effektivitet, der forbedrer optimisme, fremtidige forventninger og positiv påvirkning sammenlignet med en kontroltilstand, i den generelle befolkning og depressive patienter.

Desuden har fremskridtene inden for informations- og kommunikationsteknologier gjort det muligt at udvikle teknologiske applikationer og enheder, der kunne forbedre kvaliteten af ​​oplevelsen og velværeniveauet. Denne tilgang kaldes positiv teknologi, og den kan bruges som et supplement til positive psykologiske interventioner. Positiv teknologi kan defineres som den videnskabelige og anvendte tilgang til at forbedre kvaliteten af ​​vores personlige oplevelse med at forsøge at øge velvære og skabe styrker.

Under hensyntagen til den tidligere litteratur er formålet med nærværende undersøgelse at udføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse med ED-patienter for at undersøge, om BPS er i stand til at producere forbedringer i forskellige velvære og kliniske mål. Øvelsen vil blive anvendt gennem et Positive Technology-system. Designet anvendt i denne undersøgelse ligner det, der er brugt i andre undersøgelser.

Fem vurderingsmomenter blev brugt: Før træningen (baseline), efter den første session (dag 1) og efter træning (1 måned). Desuden var to opfølgninger inkluderet: en måned efter endt træningsperiode (1. opfølgning) og tre måneder efter afslutning af træningen (2. opfølgning)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Castellón, Spanien, 12006
        • University Jaume I

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen har diagnosen spiseforstyrrelse af en klinisk psykolog i henhold til DSM-IV kriterier
  • Forsøgspersonen accepterer frivilligt at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson lider af en alvorlig fysisk tilstand
  • Person, der lider af stof- eller alkoholafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Bedst mulige selv

Deltagerne bliver bedt om at skrive og forestille sig en fremtid, hvor de har nået alle deres mål, og de har udviklet alle deres potentialer inden for fire forskellige domæner: personligt, fagligt, socialt og sundhedsmæssigt domæne.

De udfører øvelsen i et positivt teknologisystem kaldet "Livets Bog", som har vist effektivitet i forbedringen af ​​positivt humør (Baños, Etchemendy, Farfallini, García-Palacios, Quero & Botella, 2014). Denne applikation ligner en personlig dagbog, hvor deltagerne kan skrive alt, hvad de vil, og disse essays understøttes af multimedieindhold (billeder, sange og videoer). Derudover kan de fortsætte med at lave øvelsen på en webplatform, hvor de kan visualisere alt det indhold, de tidligere havde udviklet.
Adfærdsmæssigt: Bedst mulige selv
Interventionsgruppe, som kræver, at folk forestiller sig en fremtid, hvor alt er forløbet bedst muligt.
Andre navne:
  • Positiv psykologisk intervention
PLACEBO_COMPARATOR: Daglige aktiviteter
Deltagerne bliver bedt om at tænke og skrive om alt, hvad de har lavet de sidste 24 timer. De udfører øvelsen i et powerpoint-dokument, hvor de kan registrere alle de aktiviteter, situationer og tanker, der er opstået i det seneste døgn.
Adfærdsmæssigt: Daglige aktiviteter
Kontrolgruppe som består af at tænke og skrive om alle de aktiviteter og situationer der har fundet sted i løbet af de sidste 24 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv sandsynlighedsopgave (SPT; MacLeod, 1996). Skift vurdering.
Tidsramme: Baseline, dag 1, 1 måned, 2 måneder, 4 måneder
Denne skala måler positive og negative forventninger til fremtidige begivenheder. Den består af 20 udsagn, der henviser til negative forventninger og 10 udsagn, der henviser til positive forventninger. Deltagerne svarer på en 7-trins skala (Slet ikke sandsynligt - Ekstremt sandsynligt). Nogle undersøgelser har fundet et passende niveau af intern konsistens for positive og negative forventninger (α=0,80-0,82 y 0,91).
Baseline, dag 1, 1 måned, 2 måneder, 4 måneder
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS, Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999). Skift vurdering.
Tidsramme: Baseline, dag 1, 1 måned, 2 måneder, 4 måneder
For at måle affekt blev den spanske tilpasning af Positive og Negative Affect Scale brugt (PANAS, Sandín et al., 1999; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988). Dette instrument er sammensat af 20 elementer: 10 elementer, der måler positive affektive tilstande og 10 elementer, der måler negative affekttilstande. Deltagerne vurderer på en fempunktsskala (fra "Slet ikke" til "Ekstremt"), i hvilken grad de normalt føler en specifik affektiv tilstand. PANAS er et af de mest udbredte instrumenter til at måle affekt, fordi det viser fremragende psykometriske egenskaber (Cronbach Alpha's fra 0,87-0,91).
Baseline, dag 1, 1 måned, 2 måneder, 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livsorienteringstest (Lot-R; Otero, Luengo, Romero Gómez & Castro, 1998; Scheier, Carver & Bridges, 1994). Skift vurdering.
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 4 måneder
Denne skala måler positive og negative forventninger til fremtidige begivenheder. Den består af 20 udsagn, der henviser til negative forventninger og 10 udsagn, der henviser til positive forventninger. Deltagerne svarer på en 7-trins skala (Slet ikke sandsynligt - Ekstremt sandsynligt). Nogle undersøgelser har fundet et passende niveau af intern konsistens for positive og negative forventninger (α=0,80-0,82 y 0,91).
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 4 måneder
General Self Efficacy Scale-12 (GSES-12; Bosscher et al., 1997; Herrero et al., 2014). Skift vurdering.
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 4 måneder
Dette spørgeskema evaluerer en generel dimension og tre aspekter af self-efficacy: initiativ, vedholdenhed og indsats. De interne konsistenskoefficienter for underskalaerne varierede fra fremragende til god (Initiativ = 0,83; Indsats =0,77; Persistens = 0,80; og Total = 0,86).
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 4 måneder
Dispositional Hope Scale (DHS; Snyder et al., 1991). Skift vurdering.
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 4 måneder
Dette instrument evaluerer dispositionelt håb. Det er sammensat af 12 elementer (Bureau: 4 elementer; Pathways = 4 elementer; Fillers = 4 elementer), med en 8-punkts Likert-skala, der går fra 1 (bestemt falsk) til 8 (bestemt sandt). Intern konsistenskoefficient (Cronbachs alfa) for den samlede skala var fremragende (0,89).
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 4 måneder
Self-Concordant Motivation (SCM; Sheldon & Elliot, 1999)
Tidsramme: dag 1
Dette instrument vurderer deltagernes oprindelige motivation for at udføre den tildelte øvelse. Den undersøger de forskellige årsager til, at deltagerne udfører øvelsen. Skalaen er sammensat af 4 punkter, hvis mål er at finde ud af, om motivationen er indre eller ydre. En samlet score opnås ved at trække de to ydre motivationsscores fra de to indre motivationsscorer.
dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eysenck Personality Questionnaire - Revideret - Neuroticism (EPQ-R-N; Eysenck, Eysenck & Barrett, 1985; Eysenck & Eysenck, 1997).
Tidsramme: Baseline
Denne skala vurderer individets neuroticismeniveau og viser, om han er stabil eller neurotisk. Denne underskala er sammensat af 12 elementer af dikotomisk respons (ja-ikke). Med hensyn til psykometriske egenskaber fik Eysenck og Eysenck (1997) en alfakoefficient mellem 0-73 og 0,82.
Baseline
Eating Attitudes Test (EAT-26; Garner, Olmsted, Bohr & Garfinkel, 1982)
Tidsramme: Baseline
Dette spørgeskema vurderer en bred vifte af holdninger og adfærd relateret til anorexia nervosa. Den er sammensat af 26 emner vurderet på en 6-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 6 (altid), baseret på den hyppighed, hvormed den enkelte udfører adfærden eller har den tanke, som emnet beskriver. Instrumentet har vist fremragende psykometriske egenskaber (Toro, Castro, Garcia, Perez & Cuesta, 1989; Rivas, Bersabé, Jiménez & Berrocal, 2010).
Baseline
Kort symptomoversigt (Ruipérez, Ibañez, Lorente, Moro & Ortet, 2001)
Tidsramme: Baseline
Denne skala omfatter ni primære dimensioner af psykopatologiske symptomer: psykoticisme, somatisering, depression, fjendtlighed, fobisk angst, obsessiv-kompulsiv, angst (panik), paranoide forestillinger og nervøse spændinger. Hvert BSI-emne er vurderet på en 5-punkts skala (0 til 4) i henhold til manifestationer af symptomer i de sidste 30 dage (spænder fra "slet ikke" til "ekstremt").
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitat Jaume I

Samarbejdspartnere

Hospital Provincial de Castellon
PREVI Clinical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Cristina Botella, Professor, University Jaume I

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2016

Først opslået (SKØN)

28. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • aenrique

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelse

Kliniske forsøg med Bedst mulige selv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner