Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность позитивного психологического вмешательства у пациентов с расстройствами пищевого поведения

27 декабря 2016 г. обновлено: Angel Enrique Roig, Universitat Jaume I

Эффективность положительного психологического вмешательства у пациентов с расстройствами пищевого поведения: рандомизированное контрольное исследование

Это исследование направлено на проверку эффективности положительного психологического вмешательства для стимулирования положительных эмоций и оптимистического мышления у пациентов с расстройствами пищевого поведения. Участников случайным образом распределяют для получения положительного вмешательства или контрольного состояния, которое заключается в том, чтобы думать о повседневной деятельности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Расстройства пищевого поведения (ЭП) очень трудно поддаются лечению. Таким образом, вмешательства в этой области смещают свою основную цель на влияние расстройства на качество жизни, а не на симптоматику ЭД как таковую. В этом смысле возникает акцент на поощрении положительных эмоций и благополучия, чтобы защитить себя от вредных последствий, вызванных ЭД.

Позитивные психологические вмешательства показали эффективность в продвижении положительных эмоций и благополучия. В этом смысле одно из таких вмешательств называется «Лучшее возможное Я» (BPS), поскольку оно направлено на усиление положительных эмоций и самочувствия. В частности, BPS — это метод позитивного мышления о будущем, который требует, чтобы люди представляли себя в будущем после того, как все прошло настолько хорошо, насколько это возможно. Это упражнение показало эффективность, повышающую оптимизм, надежды на будущее и положительный эффект по сравнению с контрольным состоянием у населения в целом и у пациентов с депрессией.

Кроме того, прогресс информационных и коммуникационных технологий позволил разработать технологические приложения и устройства, которые могут повысить качество опыта и уровень благополучия. Этот подход называется позитивной технологией, и его можно использовать в качестве дополнения к позитивным психологическим вмешательствам. Позитивную технологию можно определить как научный и прикладной подход к улучшению качества нашего личного опыта, направленный на улучшение самочувствия и развитие сильных сторон.

Принимая во внимание предыдущую литературу, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы провести рандомизированное контролируемое исследование с участием пациентов с ЭД, чтобы выяснить, способен ли BPS улучшать различные показатели самочувствия и клинические показатели. Упражнение будет проводиться через систему Positive Technology. Дизайн, использованный в этом исследовании, подобен тому, который использовался в других исследованиях.

Было использовано пять моментов оценки: перед тренировкой (исходный уровень), после первой тренировки (день 1) и после тренировки (1 месяц). Кроме того, были включены два наблюдения: через месяц после окончания периода обучения (1-е последующее наблюдение) и через три месяца после окончания обучения (2-е последующее наблюдение).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект имеет диагноз расстройства пищевого поведения, поставленный клиническим психологом в соответствии с критериями DSM-IV.
  • Субъект соглашается участвовать в исследовании добровольно

Критерий исключения:

  • Субъект в тяжелом физическом состоянии
  • Субъект страдает от зависимости от психоактивных веществ или алкоголя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лучшее из возможных

Участников просят написать и представить себе будущее, в котором они достигли всех своих целей и развили все свои возможности в четырех различных областях: личной, профессиональной, социальной и медицинской.

Они выполняют упражнение в Системе позитивных технологий под названием «Книга жизни», которая продемонстрировала эффективность в повышении позитивного настроения (Baños, Etchemendy, Farfallini, García-Palacios, Quero & Botella, 2014). Это приложение выглядит как личный дневник, куда участники могут писать все, что хотят, и эти сочинения подкрепляются мультимедийным контентом (картинки, песни и видео). Кроме того, они могут продолжить выполнение упражнения на веб-платформе, в которой они могут визуализировать весь контент, который они разработали ранее.
Поведенческий: Лучшее из возможных
Группа вмешательства, которая требует от людей представить себя в будущем, в котором все сложилось наилучшим образом.
Другие имена:
  • Позитивное психологическое вмешательство
PLACEBO_COMPARATOR: Ежедневные занятия
Участников просят подумать и написать обо всем, что они сделали за последние 24 часа. Они выполняют упражнение в документе PowerPoint, где они могут записывать все действия, ситуации и мысли, произошедшие за последние 24 часа.
Поведенческий: Ежедневные занятия
Контрольная группа, которая состоит из обдумывания и записи обо всех действиях и ситуациях, имевших место в течение последних 24 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задача субъективной вероятности (SPT; MacLeod, 1996). Изменить оценку.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й день, 1 месяц, 2 месяца, 4 месяца
Эта шкала измеряет положительные и отрицательные ожидания относительно будущих событий. Он состоит из 20 утверждений, относящихся к отрицательным ожиданиям, и 10 утверждений, относящихся к положительным ожиданиям. Участники отвечают по 7-балльной шкале (Совсем маловероятно - Крайне вероятно, произойдет). В некоторых исследованиях были обнаружены соответствующие уровни внутренней согласованности для положительных и отрицательных ожиданий (α = 0,80–0,82). у 0,91 соответственно).
Исходный уровень, 1-й день, 1 месяц, 2 месяца, 4 месяца
Шкала положительных и отрицательных эмоций (PANAS, Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999). Изменить оценку.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й день, 1 месяц, 2 месяца, 4 месяца
Для измерения аффекта использовалась испанская адаптация Шкалы позитивного и негативного аффекта (PANAS, Sandín et al., 1999; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988). Этот инструмент состоит из 20 пунктов: 10 пунктов, измеряющих позитивные аффективные состояния, и 10 пунктов, измеряющих негативные аффективные состояния. Участники оценивают по пятибалльной шкале (от «совсем нет» до «чрезвычайно») степень, в которой они обычно испытывают то или иное аффективное состояние. PANAS — один из наиболее широко используемых инструментов для измерения аффекта, поскольку он демонстрирует отличные психометрические свойства (альфа Кронбаха от 0,87 до 0,91).
Исходный уровень, 1-й день, 1 месяц, 2 месяца, 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на жизненную ориентацию (Lot-R; Отеро, Луенго, Ромеро Гомес и Кастро, 1998; Шайер, Карвер и Бриджес, 1994). Изменить оценку.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 4 месяца
Эта шкала измеряет положительные и отрицательные ожидания относительно будущих событий. Он состоит из 20 утверждений, относящихся к отрицательным ожиданиям, и 10 утверждений, относящихся к положительным ожиданиям. Участники отвечают по 7-балльной шкале (Совсем маловероятно - Крайне вероятно, произойдет). В некоторых исследованиях были обнаружены соответствующие уровни внутренней согласованности для положительных и отрицательных ожиданий (α = 0,80–0,82). у 0,91 соответственно).
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 4 месяца
Общая шкала самоэффективности-12 (GSES-12; Bosscher et al., 1997; Herrero et al., 2014). Изменить оценку.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 4 месяца
Этот опросник оценивает общее измерение и три аспекта самоэффективности: инициативу, настойчивость и усилия. Коэффициенты внутренней согласованности для субшкал варьировались от отличного до хорошего (Инициатива = 0,83; Усилие = 0,77; Настойчивость = 0,80 и Итого = 0,86).
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 4 месяца
Шкала диспозиционной надежды (DHS; Snyder et al., 1991). Изменить оценку.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 4 месяца
Этот инструмент оценивает диспозиционную надежду. Он состоит из 12 пунктов (Агентство: 4 пункта; Пути = 4 пункта; Наполнители = 4 пункта) с 8-балльной шкалой Лайкерта от 1 (определенно неверно) до 8 (определенно верно). Коэффициент внутренней согласованности (альфа Кронбаха) для общей шкалы был превосходным (0,89).
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 4 месяца
Самосогласованная мотивация (SCM; Sheldon & Elliot, 1999)
Временное ограничение: 1 день
Этот инструмент оценивает первоначальную мотивацию участников к выполнению заданного упражнения. В нем исследуются различные причины, по которым участники выполняют упражнение. Шкала состоит из 4 пунктов, целью которых является выяснить, является ли мотивация внутренней или внешней. Общий балл получается путем вычитания двух баллов внешней мотивации из двух баллов внутренней мотивации.
1 день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета личности Айзенка - пересмотренная - невротизм (EPQ-R-N; Айзенк, Айзенк и Барретт, 1985; Айзенк и Айзенк, 1997).
Временное ограничение: Базовый уровень
Эта шкала оценивает уровень невротизма человека, показывая, является ли он стабильным или невротичным. Эта подшкала состоит из 12 пунктов дикотомного ответа (да-нет). Что касается психометрических свойств, Айзенк и Айзенк (1997) получили альфа-коэффициент от 0-73 до 0,82.
Базовый уровень
Тест отношения к еде (EAT-26; Гарнер, Олмстед, Бор и Гарфинкель, 1982)
Временное ограничение: Базовый уровень
Этот опросник оценивает широкий спектр взглядов и моделей поведения, связанных с нервной анорексией. Он состоит из 26 пунктов, оцениваемых по 6-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 6 (всегда) в зависимости от частоты, с которой человек выполняет поведение или мысли, описываемые пунктом. Прибор показал отличные психометрические свойства (Toro, Castro, Garcia, Perez & Cuesta, 1989; Rivas, Bersabé, Jiménez & Berrocal, 2010).
Базовый уровень
Краткий перечень симптомов (Руйперес, Ибаньес, Лоренте, Моро и Ортет, 2001 г.)
Временное ограничение: Базовый уровень
Эта шкала охватывает девять основных измерений психопатологических симптомов: психотизм, соматизация, депрессия, враждебность, фобическая тревога, обсессивно-компульсивное расстройство, тревога (паника), параноидальные мысли и нервное напряжение. Каждый пункт BSI оценивается по 5-балльной шкале (от 0 до 4) в соответствии с проявлениями симптомов за последние 30 дней (от «совсем нет» до «чрезвычайно»).
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitat Jaume I

Соавторы

Hospital Provincial de Castellon
PREVI Clinical Center

Следователи

  • Директор по исследованиям: Cristina Botella, Professor, University Jaume I

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • aenrique

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лучшее из возможных

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться