Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en positiv psykologisk intervention hos patienter med ätstörningar

27 december 2016 uppdaterad av: Angel Enrique Roig, Universitat Jaume I

Effekten av en positiv psykologisk intervention hos patienter med ätstörningar: ett randomiserat kontrollförsök

Denna studie syftar till att testa effekten av en positiv psykologisk intervention för att främja positiva känslor och optimistiskt tänkande hos patienter med ätstörningar. Deltagarna tilldelas slumpmässigt för att få den positiva interventionen eller kontrolltillståndet, som består i att tänka på dagliga aktiviteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ätstörningar (ED) är mycket svåra tillstånd att behandla. Därför flyttar interventioner inom detta område sitt huvudmål mot störningens påverkan på livskvalitet, snarare än ED-symptomatologi i sig. I denna mening håller ett fokus på att främja positiva känslor och välbefinnande fram för att buffra från de skadliga effekterna som orsakas av ED.

Positiva psykologiska interventioner har visat sig vara effektiva för att främja positiva känslor och välbefinnande. I denna mening kallas en av dessa interventioner Best Possible Self (BPS), eftersom syftar till att förbättra positiva känslor och välbefinnande. Specifikt är BPS en teknik för positivt framtidstänkande, som kräver att människor föreställer sig själva i framtiden, efter att allt har gått så bra som möjligt. Denna övning har visat effekt som förbättrar optimism, framtida förväntningar och positiv påverkan jämfört med ett kontrolltillstånd, i den allmänna befolkningen och depressiva patienter.

Dessutom har framstegen inom informations- och kommunikationsteknik möjliggjort utvecklingen av tekniska applikationer och enheter som kan förbättra kvaliteten på upplevelsen och välbefinnandenivåerna. Detta tillvägagångssätt kallas Positiv Teknik och det kan användas som ett komplement till positiva psykologiska interventioner. Positiv teknologi kan definieras som det vetenskapliga och tillämpade tillvägagångssättet för att förbättra kvaliteten på vår personliga upplevelse genom att försöka öka välbefinnandet och generera styrkor.

Med hänsyn till tidigare litteratur är syftet med denna studie att genomföra en randomiserad kontrollerad studie med ED-patienter för att undersöka om BPS kan ge förbättringar av olika välbefinnande och kliniska mått. Övningen kommer att tillämpas genom ett system för positiv teknologi. Designen som används i denna studie liknar den som används i andra studier.

Fem bedömningsmoment användes: Före träningen (baslinje), efter det första passet (dag 1) och efter träningen (1 månad). Dessutom inkluderades två uppföljningar: en månad efter avslutad träningsperiod (första uppföljning) och tre månader efter avslutad utbildning (andra uppföljning)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Castellón, Spanien, 12006
        • University Jaume I

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen har diagnosen ätstörning av en klinisk psykolog enligt DSM-IV-kriterier
  • Försökspersonen accepterar att frivilligt delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Försöksperson som lider av ett allvarligt fysiskt tillstånd
  • Ämne som lider av substans- eller alkoholberoende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Bästa möjliga jag

Deltagarna uppmanas att skriva och föreställa sig en framtid där de har nått alla sina mål och de har utvecklat alla sina möjligheter inom fyra olika domäner: personlig, professionell, social och hälsodomän.

De utför övningen i ett positivt teknologisystem som kallas "Livets bok", vilket har visat sig vara effektivt för att förbättra det positiva humöret (Baños, Etchemendy, Farfallini, García-Palacios, Quero & Botella, 2014). Denna applikation ser ut som en personlig dagbok, där deltagarna kan skriva allt de vill och dessa uppsatser stöds av multimediainnehåll (bilder, sånger och videor). Dessutom kan de fortsätta att göra övningen i en webbplattform där de kan visualisera allt innehåll de hade utvecklat tidigare.
Beteende: Bästa möjliga jag
Insatsgrupp som kräver att människor föreställer sig en framtid där allt har gått på bästa möjliga sätt.
Andra namn:
  • Positiv psykologisk intervention
PLACEBO_COMPARATOR: Dagliga aktiviteter
Deltagarna uppmanas att tänka och skriva om allt de har gjort de senaste 24 timmarna. De genomför övningen i ett powerpoint-dokument, där de kan registrera alla aktiviteter, situationer och tankar som inträffat under det senaste dygnet.
Beteende: Dagliga aktiviteter
Kontrollgrupp som består av att tänka och skriva om alla aktiviteter och situationer som ägt rum under de senaste 24 timmarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiv sannolikhetsuppgift (SPT; MacLeod, 1996). Ändra bedömning.
Tidsram: Baslinje, dag 1, 1 månad, 2 månader, 4 månader
Denna skala mäter positiva och negativa förväntningar om framtida händelser. Den består av 20 påståenden som hänvisar till negativa förväntningar och 10 påståenden som hänvisar till positiva förväntningar. Deltagarna svarar på en 7-gradig skala (Inte alls troligt att inträffa - Extremt troligt att inträffa). Vissa studier har funnit lämpliga nivåer av intern överensstämmelse för positiva och negativa förväntningar (α=0,80-0,82) y 0,91 respektive).
Baslinje, dag 1, 1 månad, 2 månader, 4 månader
Positiv och negativ effektskala (PANAS, Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999). Ändra bedömning.
Tidsram: Baslinje, dag 1, 1 månad, 2 månader, 4 månader
För att mäta affekt användes den spanska anpassningen av Positiva och Negative Affect Scale (PANAS, Sandín et al., 1999; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988). Detta instrument är sammansatt av 20 poster: 10 poster som mäter positiva affekttillstånd och 10 poster som mäter negativa affekttillstånd. Deltagarna bedömer på en femgradig skala (från "Inte alls" till "Extremt") i vilken grad de vanligtvis känner ett specifikt affektivt tillstånd. PANAS är ett av de mest använda instrumenten för att mäta påverkan eftersom det visar utmärkta psykometriska egenskaper (Cronbach Alpha från 0,87-0,91).
Baslinje, dag 1, 1 månad, 2 månader, 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livsorienteringstest (Lot-R; Otero, Luengo, Romero Gómez & Castro, 1998; Scheier, Carver & Bridges, 1994). Ändra bedömning.
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 4 månader
Denna skala mäter positiva och negativa förväntningar om framtida händelser. Den består av 20 påståenden som hänvisar till negativa förväntningar och 10 påståenden som hänvisar till positiva förväntningar. Deltagarna svarar på en 7-gradig skala (Inte alls troligt att inträffa - Extremt troligt att inträffa). Vissa studier har funnit lämpliga nivåer av intern överensstämmelse för positiva och negativa förväntningar (α=0,80-0,82) y 0,91 respektive).
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 4 månader
General Self Efficacy Scale-12 (GSES-12; Bosscher et al., 1997; Herrero et al., 2014). Ändra bedömning.
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 4 månader
Detta frågeformulär utvärderar en generell dimension och tre aspekter av själveffektivitet: initiativ, uthållighet och ansträngning. De interna konsistenskoefficienterna för underskalorna varierade från utmärkt till bra (Initiativ = 0,83; Ansträngning =0,77; Persistens = 0,80; och Totalt = 0,86).
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 4 månader
Dispositionell hoppskala (DHS; Snyder et al., 1991). Ändra bedömning.
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 4 månader
Detta instrument utvärderar dispositionellt hopp. Den består av 12 objekt (byrå: 4 objekt; Pathways= 4 objekt; Fillers= 4 objekt), med en 8-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (definitivt falskt) till 8 (definitivt sant). Den inre konsistenskoefficienten (Cronbachs alfa) för den totala skalan var utmärkt (0,89).
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 4 månader
Self-Concordant Motivation (SCM; Sheldon & Elliot, 1999)
Tidsram: dag 1
Detta instrument bedömer deltagarnas initiala motivation att göra den tilldelade övningen. Den utforskar de olika anledningarna för deltagarna att genomföra övningen. Skalan är sammansatt av 4 poster vars mål är att ta reda på om motivationen är inneboende eller yttre. En totalpoäng erhålls genom att subtrahera de två extrinsiska motivationspoängen från de två inre motivationspoängen.
dag 1

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eysenck Personality Questionnaire - Reviderad - Neuroticism (EPQ-R-N; Eysenck, Eysenck & Barrett, 1985; Eysenck & Eysenck, 1997).
Tidsram: Baslinje
Denna skala bedömer individens neuroticismnivå och visar om han är stabil eller neurotisk. Denna underskala består av 12 poster av dikotomisk respons (ja-ej). När det gäller psykometriska egenskaper fick Eysenck och Eysenck (1997) en alfakoefficient mellan 0-73 och 0,82.
Baslinje
Ätattitydtest (EAT-26; Garner, Olmsted, Bohr & Garfinkel, 1982)
Tidsram: Baslinje
Detta frågeformulär bedömer ett brett spektrum av attityder och beteenden relaterade till anorexia nervosa. Den är sammansatt av 26 poster betygsatta på en 6-gradig Likert-skala från 0 (aldrig) till 6 (alltid), baserat på den frekvens med vilken individen utför beteendet eller har tanken som beskrivs av objektet. Instrumentet har visat utmärkta psykometriska egenskaper (Toro, Castro, Garcia, Perez & Cuesta, 1989; Rivas, Bersabé, Jiménez & Berrocal, 2010).
Baslinje
Kort symtominventering (Ruipérez, Ibañez, Lorente, Moro & Ortet, 2001)
Tidsram: Baslinje
Denna skala omfattar nio primära dimensioner av psykopatologiska symtom: psykoticism, somatisering, depression, fientlighet, fobisk ångest, tvångsmässig ångest, ångest (panik), paranoida föreställningar och nervös spänning. Varje BSI-objekt bedöms på en 5-gradig skala (0 till 4) enligt manifestationer av symtom under de senaste 30 dagarna (från "inte alls" till "extremt").
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitat Jaume I

Samarbetspartners

Hospital Provincial de Castellon
PREVI Clinical Center

Utredare

  • Studierektor: Cristina Botella, Professor, University Jaume I

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

28 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • aenrique

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ätstörning

Kliniska prövningar på Bästa möjliga jag

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera