Vliv suplementů bohatých na flavonoidy na lidský metabolom

1. Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinek požití doplňku bohatého na flavonoidy na celkovou koncentraci polyfenolů v moči a posuny v krevních metabolitech souvisejících s příjmem flavonoidů u zdravých dospělých lidí žijících v komunitě, ale s nadváhou/obezitou.
2. Sekundárními cíli je stanovit související účinky na měření zánětu a oxidačního stresu. Studie týkající se vlivu flavonoidových doplňků na tradiční biomarkery zánětu a oxidačního stresu jsou smíšené a posuny metabolitů z metabolomických měření mohou poskytnout lepší přehled. Chemické profily a protokoly příznaků budou mezi skupinami porovnány před studiem a po něm, aby se potvrdily předchozí údaje o bezpečnosti shromážděné u lidských účastníků.

Hypotéza: Subjekty randomizované k požití doplňku bohatého na flavonoidy ve srovnání s placebem zaznamenají zvýšení celkových koncentrací polyfenolů v moči a posuny v krevních metabolitech související se zvýšeným metabolismem flavonoidů. Sekundárně, subjekty požívající doplněk bohatý na flavonoidy zaznamenají snížení systémového zánětu a oxidačního stresu.

ZÁKLADNÍ TESTOVÁNÍ (ASU-NCRC HUMAN PERFORMANCE LAB):

A. Jeden týden před začátkem studie se subjekty ohlásí do ASU-NCRC Human Performance Lab, budou orientovány na studii a poskytnou dobrovolný souhlas. Subjekty vyplní lékařský zdravotní dotazník k ověření anamnézy a životních návyků. Subjekty musí souhlasit s tím, že budou během 12týdenní intervence udržovat normální dietní vzorce a vzorce fyzické aktivity a nebudou se formálně pokoušet zhubnout. Všechna ostatní kritéria pro zařazení a vyloučení subjektu musí být během studie zachována. Subjekty budou instruovány, jak zaznamenávat veškerý příjem potravy během 3denního období před začátkem studie (čtvrtek, pátek a neděle).

Subjekty budou instruovány, jak sbírat moč po dobu 24 hodin během dne těsně před zahájením studie. Pokyny pro sběr moči:

• Během každých 24 hodin byste měli sbírat každou kapku moči. Nezáleží na tom, kolik nebo málo moči se pokaždé vyloučí, pokud se shromáždí každá kapka.
• Začněte se sběrem moči ráno po probuzení, poté, co jste poprvé vyprázdnili močový měchýř.
• Poprvé se vymočte (vyprázdněte močový měchýř) a spláchněte jej do záchodu. Poznamenejte si přesný čas (např. 6:15). V tuto chvíli zahájíte sběr moči.
• Odebírejte každou kapku moči během dne i noci do prázdné sběrné lahvičky. Láhev uchovávejte v chladničce. Ujistěte se, že jste shromáždili veškerou moč vyteklou během stolice.
• Dokončete odběrem první moči prošlé další ráno a přidejte ji do sběrné láhve. To by mělo být do deseti minut před nebo po prvním ranním močení prvního dne (který byl propláchnut). V tomto příkladu byste se pokusili o zrušení platnosti mezi 6:05 a 6:25 druhého dne. Pokud se potřebujete vymočit hodinu před konečným odběrem, vypijte plnou sklenici vody, abyste se mohli ve vhodnou dobu znovu vymočit. Pokud musíte močit 20 minut předtím, pokuste se zadržet moč až do správné doby.
• Poznamenejte si prosím přesný čas konečného odběru.

B. První den studie se subjekty vrátí do laboratoře nalačno (9 nebo více hodin bez jídla nebo nápoje kromě vody) a odevzdají 3denní záznam jídla a 24hodinový sběr moči vzorek. Bude měřena výška, tělesná hmotnost a procento tělesného tuku (stupnice seca BIA). Vzorky krve budou odebírány z antekubitální žíly u subjektů v sedě vyškolenými flebotomy. Každý vzorek krve nepřesáhne 40 ml (2,7 polévkové lžíce). Subjekty také zaznamenají odpovědi do 4týdenního retrospektivního protokolu příznaků. Subjektům budou po dobu prvních 4 týdnů podávány doplňky s flavonoidy nebo placebem a první dva doplňky budou požívat v laboratoři pod dohledem.

12-TÝDENNÍ INTERVENCE: Subjekty (N=110) budou randomizovány do skupin s flavonoidovým doplňkem nebo placebem po dobu 12 týdnů (tedy dvě nezávislé skupiny běží paralelně s 55 subjekty). Doplňky budou podávány dvojitě zaslepeným způsobem, přičemž kód bude až do konce studie držen společností Reoxcyn Discoveries Group. Cílem je, aby N=100 subjektů dokončilo všechny fáze studie. Subjekty budou přijímat dva doplňkové doplňky každý den studie, jeden před snídaní a druhý před obědem.

Subjekty budou hlásit Human Performance Lab v časových bodech 4 a 12 týdnů ve stavu nalačno přes noc a opakovat všechna základní měření (včetně 3denního záznamu jídla a 24hodinového sběru moči). 4týdenní retrospektivní protokoly symptomů budou vyplněny před zahájením studie, 4, 8 a 12 týdnů (s 8týdenním protokolem podávaným e-mailem). Subjektům bude poskytnuta 8týdenní zásoba doplňku po dokončení 4týdenního laboratorního sezení.

INFORMACE O DOPLNĚNÍ:

Doplněk stravy bohatý na flavonoidy obsahuje směs flavonoidů z extraktů zeleného čaje a borůvek a kvercetin. Doplněk také obsahuje potravinové složky, které zvyšují přínos flavonoidů v těle, včetně rybího tuku, kofeinu a vitamínu C.

Denní dávka bude 4 tablety flavonoidů (dvě před snídaní, dvě před obědem).

Zde je podrobný přehled složek doplňku bohatého na flavonoidy (4 tablety denně):

Fakta o doplňku Velikost porce: 4 tablety Počet porcí v nádobě: 30 Množství na porci % Denní hodnota kalorií 50 Celkový počet sacharidů 12 g 4 % Cukry 10 g Vitamín C (jako askorbyl palmitát) 100 mg 167 % Výtažek z plodů borůvky (std. min. 25 % celkových antokyanů) 156 mg ** Extrakt z listů zeleného čaje 180 mg ** Quercetin 100 mg ** Přírodní kofein (z Coffea arabica Bean) 100 mg ** NovoOmega® Omega-3 F30 Powder (Std. 30 % omega-3 mastných kyselin (kyselina eikosapentaenová a kyselina dokosahexaenová)) 200 mg ** * Procentuální denní hodnoty jsou založeny na dietě s 2 000 kaloriemi

** Denní hodnota není stanovena Další složky: cukr, přírodní a umělé aroma, dextróza, celulózová guma, sukralóza, extrakt z celé rostliny bambusu, guarová guma, xanthanová guma, kyselina citronová, kyselina jablečná, kyselina L-vinná Obsahuje ryby.

Obecně platí, že žvýkací tablety bohaté na flavonoidy (4 denně) poskytnou ekvivalentní množství flavonoidů jako v 10 jablkách, jednom šálku zeleného čaje a jedné čtvrtině šálku borůvek. Užívání 4 tablet denně přidá přibližně o 50 % více prospěšných polyfenolů, které běžně konzumují dospělí.