Wpływ suplementu bogatego w flawonoidy na metabolizm człowieka

1. Głównym celem tego badania jest ocena wpływu spożycia suplementu bogatego w flawonoidy na całkowite stężenie polifenoli w moczu i zmiany metabolitów we krwi związane z przyjmowaniem flawonoidów u zdrowych dorosłych, ale z nadwagą / otyłością.
2. Drugorzędnymi celami są określenie powiązanego wpływu na pomiary stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego. Badania dotyczące wpływu suplementów flawonoidowych na tradycyjne biomarkery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego są mieszane, a przesunięcia metabolitów z pomiarów metabolomicznych mogą zapewnić lepszy wgląd. Profile chemiczne i dzienniki objawów zostaną porównane przed badaniem i po badaniu między grupami, aby potwierdzić wcześniejsze dane dotyczące bezpieczeństwa zebrane u uczestników będących ludźmi.

Hipoteza: Osoby losowo przydzielone do grupy otrzymującej suplement bogaty we flawonoidy w porównaniu z placebo odczują wzrost całkowitego stężenia polifenoli w moczu i zmiany metabolitów we krwi związane ze zwiększonym metabolizmem flawonoidów. Po drugie, osoby przyjmujące suplement bogaty we flawonoidy odczują zmniejszenie ogólnoustrojowego stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego.

BADANIA PODSTAWOWE (LABORATORIUM WYDAJNOŚCI CZŁOWIEKA ASU-NCRC):

A. Tydzień przed rozpoczęciem badania badani zgłoszą się do ASU-NCRC Human Performance Lab, zostaną zorientowani na badanie i wyrażą dobrowolną zgodę. Pacjenci wypełnią kwestionariusz dotyczący stanu zdrowia, aby zweryfikować historię medyczną i nawyki związane ze stylem życia. Osoby badane muszą wyrazić zgodę na utrzymanie prawidłowych nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej podczas 12-tygodniowej interwencji i niepodejmowanie formalnych prób odchudzania. Wszystkie inne kryteria włączenia i wyłączenia uczestników muszą być zachowane podczas badania. Pacjenci zostaną poinstruowani, jak rejestrować całe spożycie pokarmu w okresie 3 dni przed rozpoczęciem badania (czwartek, piątek i niedziela).

Pacjenci zostaną poinstruowani, jak zbierać mocz przez 24 godziny w ciągu dnia, tuż przed rozpoczęciem badania. Wytyczne dotyczące pobierania moczu:

• Powinieneś zbierać każdą kroplę moczu w ciągu każdego 24-godzinnego okresu. Nie ma znaczenia, ile lub mało moczu oddaje się za każdym razem, o ile zbiera się każdą kroplę.
• Pobieranie moczu należy rozpocząć rano po przebudzeniu, po pierwszym opróżnieniu pęcherza.
• Oddaj mocz (opróżnij pęcherz) po raz pierwszy i spłucz go w toalecie. Zanotuj dokładny czas (np. 6:15). W tym czasie rozpoczniesz zbieranie moczu.
• Zbierz każdą kroplę moczu w ciągu dnia i nocy do pustej butelki. Przechowuj butelkę w lodówce. Pamiętaj, aby zebrać mocz oddany podczas wypróżnień.
• Zakończ, zbierając pierwszy mocz oddany następnego ranka i dodając go do butelki zbiorczej. Powinno to nastąpić w ciągu dziesięciu minut przed lub po pierwszej porannej mikcji pierwszego dnia (który był wypłukany). W tym przykładzie próbowałbyś oddać mocz między 6:05 a 6:25 drugiego dnia. Jeśli musisz oddać mocz na godzinę przed ostatecznym czasem pobrania moczu, wypij pełną szklankę wody, aby móc ponownie oddać mocz we właściwym czasie. Jeśli musisz oddać mocz 20 minut wcześniej, postaraj się wstrzymać mocz do właściwego czasu.
• Proszę zanotować dokładny czas końcowego odbioru.

B. Pierwszego dnia badania osoby powrócą do laboratorium na czczo (9 lub więcej godzin bez jedzenia i napojów innych niż woda) i zwrócą 3-dniową dokumentację żywieniową oraz 24-godzinną zbiórkę moczu próbka. Zostanie zmierzony wzrost, masa ciała i procent tkanki tłuszczowej (skala seca BIA). Próbki krwi będą pobierane z żyły łokciowej u pacjentów w pozycji siedzącej przez przeszkolonych flebotomistów. Każda próbka krwi nie przekroczy 40 ml (2,7 łyżki stołowej). Pacjenci będą również rejestrować odpowiedzi na 4-tygodniowy retrospektywny dziennik objawów. Badani będą otrzymywać suplementy flawonoidów lub placebo przez pierwszy okres 4 tygodni i spożywać pierwsze dwa suplementy w laboratorium pod nadzorem.

12-TYGODNIOWA INTERWENCJA: Pacjenci (N=110) zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących suplement flawonoidowy lub placebo przez 12 tygodni (tak więc dwie niezależne grupy będą działać równolegle po 55 osób). Suplementy będą podawane w sposób podwójnie ślepy, z kodem Reoxcyn Discoveries Group do końca badania. Celem jest, aby N=100 osób ukończyło wszystkie fazy badania. Pacjenci będą spożywać dwa suplementy każdego dnia badania, jeden przed śniadaniem, a drugi przed obiadem.

Pacjenci będą zgłaszać się do Human Performance Lab w 4- i 12-tygodniowych punktach czasowych na czczo i powtarzać wszystkie podstawowe pomiary (w tym 3-dniowy zapis żywności i 24-godzinną zbiórkę moczu). 4-tygodniowe retrospektywne dzienniki objawów zostaną wypełnione przed badaniem, 4, 8 i 12 tygodni (z 8-tygodniowym dziennikiem podanym za pośrednictwem poczty elektronicznej). Po zakończeniu 4-tygodniowej sesji laboratoryjnej badani otrzymają zapas suplementu na 8 tygodni.

INFORMACJE DODATKOWO:

Suplement bogaty we flawonoidy zawiera mieszankę flawonoidów z ekstraktów z zielonej herbaty i borówki czarnej oraz kwercetynę. Suplement zawiera również składniki żywności, które zwiększają korzyści flawonoidów w organizmie, w tym olej rybny, kofeinę i witaminę C.

Dzienna porcja to 4 tabletki flawonoidów (dwie przed śniadaniem, dwie przed obiadem).

Oto szczegółowe zestawienie składników bogatego we flawonoidy suplementu (4 tabletki dziennie):

Fakty dotyczące suplementu Wielkość porcji: 4 tabletki Porcje w opakowaniu: 30 Ilość na porcję % dziennej wartości Kalorie 50 Węglowodany ogółem 12 g Cukry 4% 10 g Witamina C (jako palmitynian askorbylu) 100 mg 167% Wyciąg z owoców dzikiej borówki (std. min. 25% antocyjanów ogółem) 156 mg ** Ekstrakt z liści zielonej herbaty 180 mg ** Kwercetyna 100 mg ** Naturalna kofeina (z ziaren Coffea arabica) 100 mg ** Proszek NovoOmega® Omega-3 F30 (Std. 30% kwasów tłuszczowych omega-3 (kwas eikozapentaenowy i kwas dokozaheksaenowy)) 200 mg ** * procent dziennej wartości oparty na diecie 2000 kalorii

** Nie ustalono dziennej wartości Inne składniki: cukier, naturalne i sztuczne aromaty, dekstroza, guma celulozowa, sukraloza, ekstrakt z całych roślin bambusa, guma guar, guma ksantanowa, kwas cytrynowy, kwas jabłkowy, kwas L-winowy Zawiera ryby.

Ogólnie rzecz biorąc, tabletki do żucia bogate we flawonoidy (4 dziennie) zapewnią równoważną ilość flawonoidów, która znajduje się w 10 jabłkach, jednej filiżance zielonej herbaty i jednej czwartej filiżanki jagód. Spożywanie 4 tabletek dziennie dodaje około 50% więcej korzystnych polifenoli, które są zwykle spożywane przez dorosłych.