Supplément riche en flavonoïdes Influence sur le métabolome humain

1. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet de l'ingestion d'un supplément riche en flavonoïdes sur la concentration totale de polyphénols dans l'urine et les modifications des métabolites sanguins liés à l'apport en flavonoïdes chez des adultes en bonne santé mais en surpoids / obèses vivant dans la communauté.
2. Les objectifs secondaires sont de déterminer les effets connexes sur les mesures de l'inflammation et du stress oxydatif. Les études sont mitigées concernant l'influence des suppléments de flavonoïdes sur les biomarqueurs traditionnels de l'inflammation et du stress oxydatif, et les changements de métabolites par rapport aux mesures métabolomiques peuvent fournir de meilleures informations. Les profils chimiques et les journaux de symptômes seront comparés avant et après l'étude entre les groupes pour confirmer les données de sécurité antérieures recueillies sur les participants humains.

Hypothèse : Les sujets randomisés pour l'ingestion du supplément riche en flavonoïdes par rapport au placebo connaîtront une augmentation des concentrations totales de polyphénols dans l'urine et des changements dans les métabolites sanguins liés à l'augmentation du métabolisme des flavonoïdes. Deuxièmement, les sujets ingérant le supplément riche en flavonoïdes connaîtront une diminution de l'inflammation systémique et du stress oxydatif.

TESTS DE BASE (ASU-NCRC HUMAN PERFORMANCE LAB):

A. Une semaine avant le début de l'étude, les sujets se présenteront au laboratoire de performance humaine de l'ASU-NCRC, seront orientés vers l'étude et donneront leur consentement volontaire. Les sujets rempliront un questionnaire de santé médicale pour vérifier les antécédents médicaux et les habitudes de vie. Les sujets doivent accepter de maintenir des habitudes alimentaires et d'activité physique normales pendant l'intervention de 12 semaines et de ne pas faire de tentatives formelles pour perdre du poids corporel. Tous les autres critères d'inclusion et d'exclusion des sujets doivent être maintenus pendant l'étude. Les sujets recevront des instructions sur la façon d'enregistrer tous les apports alimentaires au cours d'une période de 3 jours avant le début de l'étude (jeudi, vendredi et dimanche).

Les sujets recevront des instructions sur la façon de collecter l'urine pendant 24 heures pendant la journée juste avant le début de l'étude. Directives de collecte d'urine :

• Vous devez recueillir chaque goutte d'urine au cours de chaque période de 24 heures. Peu importe la quantité ou la quantité d'urine émise à chaque fois, tant que chaque goutte est collectée.
• Commencez la collecte d'urine le matin après votre réveil, après avoir vidé votre vessie pour la première fois.
• Urinez (videz la vessie) pour la première fois et jetez-la dans les toilettes. Notez l'heure exacte (par exemple, 6h15). Vous commencerez la collecte d'urine à ce moment.
• Recueillir chaque goutte d'urine pendant le jour et la nuit dans une bouteille de collecte vide. Conservez la bouteille au réfrigérateur. Assurez-vous de recueillir toute urine émise pendant les selles.
• Terminez en recueillant la première urine émise le lendemain matin, en l'ajoutant au flacon de collecte. Cela devrait être dans les dix minutes avant ou après l'heure de la première miction du matin le premier jour (qui a été rincé). Dans cet exemple, vous essaieriez d'uriner entre 6 h 05 et 6 h 25 le deuxième jour. Si vous avez besoin d'uriner une heure avant l'heure de la dernière collecte, buvez un grand verre d'eau afin de pouvoir uriner à nouveau au moment opportun. Si vous devez uriner 20 minutes avant, essayez de retenir l'urine jusqu'au bon moment.
• Veuillez noter l'heure exacte de la collecte finale.

B. Le premier jour de l'étude, les sujets retourneront au laboratoire à jeun (9 heures ou plus sans nourriture ni boisson autre que de l'eau) et remettront le dossier alimentaire de 3 jours et la collecte d'urine de 24 h. goûter. La taille, le poids corporel et le pourcentage de graisse corporelle (balance seca BIA) seront mesurés. Des échantillons de sang seront prélevés à partir d'une veine antécubitale avec des sujets en position assise par des phlébotomistes formés. Chaque échantillon de sang ne dépassera pas 40 ml (2,7 cuillères à soupe). Les sujets enregistreront également les réponses à un journal des symptômes rétrospectif de 4 semaines. Les sujets recevront des suppléments de flavonoïdes ou de placebo pendant la première période de 4 semaines et ingéreront les deux premiers suppléments en laboratoire sous surveillance.

INTERVENTION DE 12 SEMAINES : Les sujets (N = 110) seront randomisés dans les groupes de supplément de flavonoïdes ou de supplément de placebo pendant 12 semaines (donc deux groupes indépendants exécutés en parallèle avec 55 sujets). Les suppléments seront administrés en double aveugle, avec le code détenu par Reoxcyn Discoveries Group jusqu'à la fin de l'étude. L'objectif est que N = 100 sujets terminent toutes les phases de l'étude. Les sujets ingéreront deux suppléments chaque jour de l'étude, un avant le petit-déjeuner et le second avant le déjeuner.

Les sujets se présenteront au laboratoire de performance humaine aux points temporels de 4 et 12 semaines dans un état de jeûne nocturne et répéteront toutes les mesures de base (y compris le registre alimentaire de 3 jours et la collecte d'urine de 24 h). Les journaux des symptômes rétrospectifs de 4 semaines seront remplis à la pré-étude, 4, 8 et 12 semaines (avec le journal de 8 semaines administré par e-mail). Les sujets recevront un approvisionnement de 8 semaines du supplément après avoir terminé la session de laboratoire de 4 semaines.

INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES :

Le supplément riche en flavonoïdes contient un mélange de flavonoïdes provenant d'extraits de thé vert et de myrtille, et de quercétine. Le supplément contient également des composants alimentaires qui renforcent les bienfaits des flavonoïdes dans le corps, notamment l'huile de poisson, la caféine et la vitamine C.

La dose quotidienne sera de 4 comprimés de flavonoïdes (deux avant le petit déjeuner, deux avant le déjeuner).

Voici un résumé détaillé des ingrédients du complément riche en flavonoïdes (4 comprimés par jour) :

Informations sur le supplément Portion : 4 comprimés Portions par récipient : 30 Quantité par portion % Calories de la valeur quotidienne 50 Glucides totaux 12 g 4 % Sucres 10 g Vitamine C (sous forme de palmitate d'ascorbyle) 100 mg 167 % Extrait de fruit de myrtille sauvage (std. min. 25 % d'anthocyanes totales) 156 mg ** Extrait de feuille de thé vert 180 mg ** Quercétine 100 mg ** Caféine naturelle (à partir de grains de Coffea arabica) 100 mg ** Poudre NovoOmega® Omega-3 F30 (Std. 30 % d'acides gras oméga-3 (acide eicosapentaénoïque et acide docosahexaénoïque)) 200 mg ** * Les valeurs quotidiennes en pourcentage sont basées sur un régime de 2 000 calories

** Valeur quotidienne non établie Autres ingrédients : sucre, arôme naturel et artificiel, dextrose, gomme de cellulose, sucralose, extrait de plante entière de bambou, gomme de guar, gomme de xanthane, acide citrique, acide malique, acide L-tartrique contient du poisson.

En général, les comprimés à croquer riches en flavonoïdes (4 par jour) fourniront la quantité équivalente de flavonoïdes que l'on trouve dans 10 pommes, une tasse de thé vert et un quart de tasse de myrtilles. Consommer 4 comprimés par jour ajoutera environ 50 % de plus des polyphénols bénéfiques généralement consommés par les adultes.