Влияние добавок, богатых флавоноидами, на метаболизм человека

1. Основная цель этого исследования - оценить влияние приема богатой флавоноидами добавки на общую концентрацию полифенолов в моче и сдвиги в метаболитах крови, связанные с потреблением флавоноидов, у здоровых, но страдающих избыточным весом/ожирением взрослых, проживающих вне дома.
2. Вторичные цели заключаются в определении связанных эффектов на показатели воспаления и окислительного стресса. Исследования в отношении влияния добавок флавоноидов на традиционные биомаркеры воспаления и окислительного стресса неоднозначны, и сдвиги метаболитов в измерениях метаболомики могут дать лучшее представление. Химические профили и журналы симптомов будут сравниваться до и после исследования между группами, чтобы подтвердить предыдущие данные о безопасности, собранные на людях-участниках.

Гипотеза: Субъекты, рандомизированные для приема богатой флавоноидами добавки по сравнению с плацебо, будут испытывать увеличение общей концентрации полифенолов в моче и сдвиги в метаболитах крови, связанные с усилением метаболизма флавоноидов. Во-вторых, субъекты, принимающие добавку, богатую флавоноидами, испытывают снижение системного воспаления и окислительного стресса.

БАЗОВОЕ ТЕСТИРОВАНИЕ (ЛАБОРАТОРИЯ ЧЕЛОВЕЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ASU-NCRC):

A. За неделю до начала исследования испытуемые сообщат о себе в лабораторию ASU-NCRC Human Performance Lab, ознакомится с исследованием и дадут добровольное согласие. Субъекты будут заполнять анкету о состоянии здоровья, чтобы проверить историю болезни и привычки образа жизни. Субъекты должны согласиться поддерживать нормальные режимы питания и физической активности в течение 12-недельного вмешательства и не предпринимать формальных попыток похудеть. Все другие критерии включения и исключения субъектов должны сохраняться во время исследования. Субъекты будут проинструктированы о том, как записывать все приемы пищи в течение 3-дневного периода до начала исследования (четверг, пятница и воскресенье).

Субъекты будут проинструктированы о том, как собирать мочу в течение 24 часов в течение дня непосредственно перед началом исследования. Рекомендации по сбору мочи:

• Вы должны собирать каждую каплю мочи в течение каждых 24 часов. Неважно, сколько или мало мочи выделяется каждый раз, главное собрать каждую каплю.
• Начинайте сбор мочи утром после пробуждения, после того как вы впервые опорожняете мочевой пузырь.
• Помочитесь (опорожните мочевой пузырь) в первый раз и смойте его в унитаз. Запишите точное время (например, 6:15). В это время вы начнете сбор мочи.
• Соберите каждую каплю мочи в течение дня и ночи в пустую бутылку для сбора. Храните бутылку в холодильнике. Обязательно собирайте мочу, выделяемую во время дефекации.
• В завершение соберите первую мочу на следующее утро, добавив ее в бутылку для сбора. Это должно быть в пределах десяти минут до или после времени первого утреннего мочеиспускания в первый день (который был смыт). В этом примере вы попытаетесь помочиться между 6:05 и 6:25 на второй день. Если вам нужно помочиться за час до окончательного времени сбора, выпейте полный стакан воды, чтобы вы могли снова помочиться в подходящее время. Если вам нужно помочиться за 20 минут до этого, постарайтесь задержать мочеиспускание до нужного времени.
• Обратите внимание на точное время финального сбора.

B. В первый день исследования испытуемые вернутся в лабораторию натощак (9 или более часов без еды или напитков, кроме воды) и сдадут 3-дневную запись о еде и 24-часовой сбор мочи. образец. Будут измеряться рост, масса тела и процент жира в организме (шкала seca BIA). Образцы крови будут собираться из локтевой вены у субъектов в сидячем положении обученными флеботомистами. Каждый образец крови не должен превышать 40 мл (2,7 столовых ложки). Субъекты также будут записывать ответы в 4-недельный ретроспективный журнал симптомов. Субъектам будут давать добавки флавоноидов или плацебо в течение первых 4 недель, а первые две добавки они будут принимать в лаборатории под наблюдением.

12-НЕДЕЛЬНОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО: Субъекты (N = 110) будут рандомизированы в группы, принимающие флавоноидные добавки или плацебо, в течение 12 недель (таким образом, две независимые группы работают параллельно с 55 субъектами). Добавки будут вводиться двойным слепым методом, при этом код будет храниться у Reoxcyn Discoveries Group до конца исследования. Цель состоит в том, чтобы N = 100 субъектов завершили все этапы исследования. Субъекты будут принимать две добавки каждый день исследования, одну перед завтраком, а вторую перед обедом.

Субъекты сообщат в Лабораторию работоспособности человека через 4 и 12 недель в состоянии ночного голодания и повторят все исходные измерения (включая 3-дневную запись о еде и 24-часовой сбор мочи). 4-недельные ретроспективные журналы симптомов будут заполняться перед исследованием, 4, 8 и 12 неделями (при этом 8-недельный журнал будет вестись по электронной почте). Субъектам будет предоставлен 8-недельный запас добавки после завершения 4-недельного лабораторного занятия.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:

Богатая флавоноидами добавка содержит смесь флавоноидов из экстрактов зеленого чая и черники, а также кверцетин. Добавка также содержит пищевые компоненты, которые повышают пользу флавоноидов в организме, включая рыбий жир, кофеин и витамин С.

Суточная доза составит 4 таблетки флавоноидов (две перед завтраком, две перед обедом).

Вот подробное описание ингредиентов богатой флавоноидами добавки (4 таблетки в день):

Факты о добавках Размер порции: 4 таблетки Количество порций в контейнере: 30 Количество на порцию % Дневная норма Калории 50 Всего углеводов 12 г 4% сахара 10 г Витамин С (в виде аскорбилпальмитата) 100 мг 167% экстракт плодов дикой черники (станд. мин. 25% общего количества антоцианов) 156 мг ** Экстракт листьев зеленого чая 180 мг ** Кверцетин 100 мг ** Натуральный кофеин (из зерен кофе арабика) 100 мг ** НовоОмега® Омега-3 F30 в порошке (ст. 30% омега-3 жирных кислот (эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота)) 200 мг ** * Суточная норма в процентах основана на диете в 2000 калорий

** Дневная норма не установлена. Другие ингредиенты: сахар, натуральный и искусственный ароматизатор, декстроза, целлюлозная камедь, сукралоза, экстракт цельного растения бамбука, гуаровая камедь, ксантановая камедь, лимонная кислота, яблочная кислота, L-винная кислота. Содержит рыбу.

В общем, жевательные таблетки, богатые флавоноидами (4 в день), содержат столько же флавоноидов, сколько содержится в 10 яблоках, одной чашке зеленого чая и четверти чашки черники. Потребление 4 таблеток в день добавит примерно на 50% больше полезных полифенолов, обычно потребляемых взрослыми.