Flavonoidrik tilskuddspåvirkning på menneskets metabolom

1. Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av å innta et flavonoidrikt tilskudd på total urinpolyfenolkonsentrasjon og endringer i blodmetabolitter relatert til flavonoidinntak hos friske, men overvektige/fedme voksne i lokalsamfunnet.
2. Sekundære mål er å bestemme relaterte effekter på mål for betennelse og oksidativt stress. Studier er blandede angående påvirkningen av flavonoidtilskudd på tradisjonelle biomarkører for betennelse og oksidativt stress, og metabolittskift fra metabolomiske målinger kan gi bedre innsikt. Kjemiprofiler og symptomlogger vil bli sammenlignet før og etter studie mellom grupper for å bekrefte tidligere sikkerhetsdata samlet inn på menneskelige deltakere.

Hypotese: Personer randomisert til inntak av det flavonoidrike tilskuddet sammenlignet med placebo vil oppleve en økning i totale urinpolyfenolkonsentrasjoner og endringer i blodmetabolitter relatert til økt flavonoidmetabolisme. Sekundært vil forsøkspersoner som inntar det flavonoidrike tilskuddet oppleve en reduksjon i systemisk betennelse og oksidativt stress.

BASELINE TEST (ASU-NCRC HUMAN PERFORMANCE LAB):

A. En uke før studiestart vil forsøkspersonene rapportere til ASU-NCRC Human Performance Lab, bli orientert om studien og gi frivillig samtykke. Forsøkspersonene vil fylle ut et spørreskjema for medisinsk helse for å bekrefte sykehistorie og livsstilsvaner. Forsøkspersonene må godta å opprettholde normale kostholds- og fysiske aktivitetsmønstre under den 12-ukers intervensjonen, og ikke gjøre formelle forsøk på å gå ned i kroppsvekt. Alle andre faginkluderings- og eksklusjonskriterier må opprettholdes under studiet. Forsøkspersonene vil bli instruert i hvordan de skal registrere alt matinntak i løpet av en 3-dagers periode før studiestart (torsdag, fredag ​​og søndag).

Forsøkspersonene vil bli instruert om hvordan de skal samle urin i 24 timer i løpet av dagen rett før studien starter. Retningslinjer for urininnsamling:

• Du bør samle hver dråpe urin i løpet av hver 24-timers periode. Det spiller ingen rolle hvor mye eller lite som urineres hver gang, så lenge hver dråpe samles opp.
• Start urinsamlingen om morgenen etter at du våkner, etter at du har tømt blæren for første gang.
• Tøm urin (tøm blæren) for første gang og skyll den ned i toalettet. Legg merke til det nøyaktige klokkeslettet (f.eks. 06:15). Du vil begynne urinsamlingen på dette tidspunktet.
• Samle hver dråpe urin i løpet av dagen og natten i en tom oppsamlingsflaske. Oppbevar flasken i kjøleskapet. Pass på å samle opp eventuell urin som passerer under avføring.
• Avslutt med å samle den første urinen som ble sendt neste morgen, og legg den til oppsamlingsflasken. Dette bør være innen ti minutter før eller etter tidspunktet for den første morgenen på den første dagen (som ble skylt). I dette eksemplet vil du prøve å annullere mellom 6:05 og 6:25 den andre dagen. Hvis du trenger å tisse en time før den endelige oppsamlingstiden, drikk et fullt glass vann slik at du kan tømme igjen til riktig tid. Hvis du må tisse 20 minutter før, prøv å holde på urinen til riktig tid.
• Vær oppmerksom på nøyaktig tidspunkt for den endelige samlingen.

B. På den første dagen av studien vil forsøkspersonene returnere til laboratoriet i fastende tilstand (9 eller flere timer uten mat eller drikke annet enn vann) og levere inn 3-dagers matjournal og 24-timers urinoppsamling prøve. Høyde, kroppsvekt og prosent kroppsfett (seca BIA-skala) vil bli målt. Blodprøver vil bli tatt fra en antecubital vene med forsøkspersoner i sittende stilling av trente phlebotomists. Hver blodprøve vil ikke overstige 40 ml (2,7 spiseskjeer). Forsøkspersonene vil også registrere svar på en 4-ukers retrospektiv symptomlogg. Forsøkspersonene vil få flavonoid- eller placebotilskudd i den første 4-ukersperioden, og innta de to første kosttilskuddene i laboratoriet under tilsyn.

12-UKERS INTERVENSJON: Forsøkspersoner (N=110) vil bli randomisert til gruppene med flavonoidtilskudd eller placebotilskudd i 12 uker (derved kjøres to uavhengige grupper parallelt med 55 forsøkspersoner). Kosttilskudd vil bli administrert på en dobbeltblindet måte, med koden som holdes av Reoxcyn Discoveries Group til slutten av studien. Målet er at N=100 forsøkspersoner skal gjennomføre alle faser av studiet. Forsøkspersonene vil innta to kosttilskudd hver dag i studien, ett før frokost og det andre før lunsj.

Forsøkspersonene vil rapportere til Human Performance Lab på 4- og 12-ukers tidspunkt i fastende tilstand og gjenta alle baseline-målinger (inkludert 3-dagers matregistrering og 24-timers urinsamling). De 4-ukers retrospektive symptomloggene vil bli fylt ut ved forstudie, 4, 8 og 12 uker (med 8-ukers loggen administrert via e-post). Forsøkspersonene vil få en 8-ukers forsyning av tilskuddet etter å ha fullført den 4-ukers laboratorieøkten.

SUPPLERINGSINFORMASJON:

Det flavonoidrike tilskuddet inneholder en blanding av flavonoider fra grønn te og blåbærekstrakter, og quercetin. Tilskuddet inneholder også matkomponenter som øker flavonoidfordelene i kroppen, inkludert fiskeolje, koffein og vitamin C.

Den daglige dosen vil være 4 flavonoidtabletter (to før frokost, to før lunsj).

Her er en detaljert oppsummering av ingrediensene i det flavonoidrike kosttilskuddet (4 tabletter per dag):

Tilleggsfakta Porsjonsstørrelse: 4 tabletter Porsjoner per beholder: 30 Mengde per porsjon % Daglig verdi Kalorier 50 Totalt karbohydrat 12 g 4 % sukker 10 g vitamin C (som askorbylpalmitat) 100 mg 167 % vill blåbærfruktekstrakt (std. min. 25 % totale antocyaniner) 156 mg ** Grønn te-bladekstrakt 180 mg ** Quercetin 100 mg ** Naturlig koffein (fra Coffea arabica Bean) 100 mg ** NovoOmega® Omega-3 F30-pulver (Std. 30 % Omega-3 fettsyrer (eikosapentaensyre og dokosaheksaensyre)) 200 mg ** * Prosent daglige verdier er basert på en diett med 2000 kalorier

** Daglig verdi ikke etablert Andre ingredienser: Sukker, naturlig og kunstig smak, dekstrose, cellulosegummi, sukralose, helplanteekstrakt av bambus, guargummi, xantangummi, sitronsyre, eplesyre, L-vinsyre inneholder fisk.

Generelt vil de flavonoidrike tyggetablettene (4 per dag) gi tilsvarende mengde flavonoider som finnes i 10 epler, en kopp grønn te og en fjerdedel kopp blåbær. Inntak av 4 tabletter per dag vil legge til omtrent 50 % mer av de fordelaktige polyfenolene som vanligvis konsumeres av voksne.