富含类黄酮的补充剂对人体代谢组的影响

1. 本研究的主要目的是评估摄入富含类黄酮的补充剂对健康但超重/肥胖的社区成年人总尿多酚浓度以及与类黄酮摄入相关的血液代谢物变化的影响。
2. 次要目标是确定对炎症和氧化应激措施的相关影响。 关于类黄酮补充剂对炎症和氧化应激的传统生物标志物的影响的研究参差不齐，代谢组学测量的代谢物变化可能提供更好的见解。 将在研究前后比较各组之间的化学概况和症状日志，以确认先前收集的人类参与者的安全数据。

假设：与安慰剂相比，随机摄入富含类黄酮的补充剂的受试者将经历总尿多酚浓度的增加以及与类黄酮代谢增加相关的血液代谢物的变化。 其次，摄入富含类黄酮的补充剂的受试者将经历全身炎症和氧化应激的减少。

基线测试（ASU-NCRC 人体性能实验室）：

A. 在研究开始前一周，受试者将向 ASU-NCRC 人类绩效实验室报告，以研究为导向，并提供自愿同意。 受试者将填写一份医疗健康问卷，以验证病史和生活习惯。 受试者必须同意在 12 周的干预期间保持正常的饮食和身体活动模式，并且不进行正式的减肥尝试。 在研究期间必须保持所有其他受试者的纳入和排除标准。 将指导受试者在研究开始前的 3 天内（星期四、星期五和星期日）如何记录所有食物摄入量。

在研究开始之前，将指导受试者如何在白天收集 24 小时的尿液。 尿液收集指南：

• 您应该在每 24 小时内收集每一滴尿液。 每次排出多少尿液都没有关系，只要收集每一滴尿液即可。
• 早上醒来后，在您第一次排空膀胱后开始收集尿液。
• 第一次小便（排空膀胱）并将其冲入马桶。 记下确切的时间（例如，早上 6:15）。 您将在此时开始收集尿液。
• 在空收集瓶中收集白天和晚上的每一滴尿液。 将瓶子存放在冰箱中。 一定要收集排便时排出的所有尿液。
• 最后收集第二天早上排出的第一批尿液，将其添加到收集瓶中。 这应该在第一天第一次早晨排尿（被冲洗）之前或之后的十分钟内。 在此示例中，您将尝试在第二天的 6:05 和 6:25 之间排尿。 如果您需要在最后一次收集时间前一小时排尿，请喝一整杯水，以便您可以在适当的时间再次排尿。 如果您必须提前 20 分钟排尿，请尽量憋尿直到适当的时间。
• 请注意最终集合的确切时间。

B. 在研究的第一天，受试者将在禁食状态下返回实验室（9 小时或更长时间，除水外没有任何食物或饮料）并上交 3 天的食物记录和 24 小时的尿液收集样本。 将测量身高、体重和体脂百分比（seca BIA 量表）。 血液样本将由受过训练的抽血师从肘前静脉收集，受试者处于坐姿。 每个血样不会超过 40 毫升（2.7 汤匙）。 受试者还将记录对 4 周回顾性症状日志的反应。 受试者将在前 4 周内服用类黄酮或安慰剂补充剂，并在实验室监督下服用前两种补充剂。

12 周干预：受试者 (N=110) 将被随机分配到类黄酮补充剂组或安慰剂补充剂组，持续 12 周（因此两个独立组与 55 名受试者平行进行）。 补充剂将以双盲方式进行管理，代码由 Reoxcyn Discoveries Group 持有，直至研究结束。 目标是让 N=100 名受试者完成研究的所有阶段。 在研究的每一天，受试者将摄入两种补充剂，一种在早餐前，另一种在午餐前。

受试者将在 4 周和 12 周的时间点以禁食过夜的状态向人类绩效实验室报告，并重复所有基线测量（包括 3 天的食物记录和 24 小时的尿液收集）。 将在研究前、第 4、8 和 12 周填写 4 周回顾性症状日志（8 周日志通过电子邮件管理）。 在完成为期 4 周的实验室课程后，受试者将获得 8 周的补充剂供应。

补充信息：

这种富含类黄酮的补充剂含有来自绿茶和越橘提取物的类黄酮以及槲皮素的混合物。 该补充剂还包含可增强体内类黄酮益处的食物成分，包括鱼油、咖啡因和维生素 C。

每日剂量为 4 片类黄酮片（早餐前两片，午餐前两片）。

以下是富含类黄酮的补充剂（每天 4 片）成分的详细总结：

补充事实 服食量：4 片 每容器份量：30 每份量 % 每日卡路里 50 总碳水化合物 12 克 4% 糖 10 克维生素 C（作为抗坏血酸棕榈酸酯）100 毫克 167% 野生越橘果实提取物（标准。 分钟。 25% 总花青素） 156 毫克 ** 绿茶叶提取物 180 毫克 ** 槲皮素 100 毫克 ** 天然咖啡因（来自小粒咖啡豆） 100 毫克 ** NovoOmega® Omega-3 F30 粉末（标准。 30% Omega-3 脂肪酸（二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸））200 毫克 ** * 每日摄入量百分比基于 2,000 卡路里的饮食

** 每日价值未确定 其他成分：糖、天然和人造香料、葡萄糖、纤维素胶、三氯蔗糖、竹全植物提取物、瓜尔豆胶、黄原胶、柠檬酸、苹果酸、L-酒石酸含有鱼。

一般来说，富含类黄酮的咀嚼片（每天 4 片）所提供的类黄酮含量相当于 10 个苹果、一杯绿茶和四分之一杯越桔所含的类黄酮。 每天服用 4 片可使成人通常摄入的有益多酚多增加约 50%。