フラボノイドが豊富なサプリメントがヒトのメタボロームに与える影響

1. この研究の主な目的は、健康ではあるが過体重/肥満の地域在住成人の尿中総ポリフェノール濃度とフラボノイド摂取に関連する血中代謝物の変化に対するフラボノイドが豊富なサプリメント摂取の影響を評価することです。
2. 第 2 の目的は、炎症と酸化ストレスの測定に対する関連する影響を判断することです。 フラボノイドサプリメントが炎症や酸化ストレスの従来のバイオマーカーに及ぼす影響については研究が分かれており、メタボロミクス測定から得られる代謝物の変化により、より良い洞察が得られる可能性があります。 化学プロファイルと症状ログは研究前後でグループ間で比較され、人間の参加者について収集された事前の安全性データが確認されます。

仮説: プラセボと比較して、フラボノイドが豊富なサプリメントを摂取するよう無作為に割り付けられた被験者は、総尿ポリフェノール濃度の増加と、フラボノイド代謝の増加に関連する血中代謝物の変化を経験します。 第二に、フラボノイドが豊富なサプリメントを摂取した被験者は、全身性炎症と酸化ストレスの減少を経験します。

ベースラインテスト (ASU-NCRC ヒューマンパフォーマンスラボ):

A. 研究開始の 1 週間前に、被験者は ASU-NCRC ヒューマン パフォーマンス ラボに報告し、研究についての説明を受け、自発的に同意します。 被験者は問診票に記入し、病歴や生活習慣を確認します。 被験者は、12週間の介入中、通常の食事と身体活動のパターンを維持し、正式に体重を減らそうとしないことに同意する必要があります。 他のすべての被験者の包含および除外基準は、研究中維持されなければなりません。 被験者は、研究開始前の 3 日間 (木曜、金曜、日曜) にすべての食物摂取を記録する方法について指導されます。

被験者は研究開始直前に、日中24時間尿を採取する方法について指導を受けます。 採尿ガイドライン:

• 24 時間ごとに尿を一滴残らず採取する必要があります。 一滴残らず採取できれば、毎回排尿する尿の量は関係ありません。
• 朝起きて初めて膀胱を空にした後、採尿を始めてください。
• 初めて排尿し（膀胱を空にし）、トイレに流します。 正確な時刻をメモします (例: 午前 6 時 15 分)。 この時点で採尿を開始します。
• 昼夜を問わず、空の採尿ボトルに尿を一滴残らず集めます。 ボトルは冷蔵庫に保管してください。 排便中に出た尿は必ず採取してください。
• 翌朝出た最初の尿を採取し、採取ボトルに加えて終了です。 これは、初日の朝の最初の排尿時間（水を洗い流した）の前後10分以内である必要があります。 この例では、2 日目の 6:05 から 6:25 の間に排尿しようとします。 最終採尿時間の 1 時間前に排尿する必要がある場合は、適切な時間に再度排尿できるように、コップ一杯の水を飲みます。 20分前に排尿しなければならない場合は、適切な時間まで排尿を我慢してください。
• 最終回収の正確な時刻にご注意ください。

B. 研究初日、被験者は絶食状態（9時間以上水以外の飲食物なし）で研究室に戻り、3日間の食事記録と24時間の採尿記録を提出します。サンプル。 身長、体重、体脂肪率（seca BIAスケール）を測定します。 血液サンプルは、訓練を受けた採血医によって被験者が座った姿勢で肘前静脈から採取されます。 各血液サンプルは 40 ml (大さじ 2.7 杯) を超えてはなりません。 被験者はまた、4週間の遡及的な症状ログへの反応を記録します。 被験者には最初の4週間にフラボノイドまたはプラセボのサプリメントが与えられ、最初の2つのサプリメントは研究室で監督の下で摂取されます。

12週間の介入：被験者（N=110）は、12週間フラボノイドサプリメント群またはプラセボサプリメント群に無作為に割り付けられます（したがって、2つの独立したグループが55人の被験者と並行して実行されます）。 サプリメントは二重盲検法で投与され、コードは研究終了まで Reoxcin Discovery Group によって保持されます。 目標は、N=100 人の被験者が研究のすべてのフェーズを完了することです。 被験者は研究期間中毎日2種類のサプリメントを摂取し、1つは朝食前、もう1つは昼食前に摂取します。

被験者は一晩絶食した状態で4週間後と12週間後の時点でヒューマンパフォーマンスラボに報告し、すべてのベースライン測定（3日間の食事記録と24時間の尿採取を含む）を繰り返します。 4週間の遡及的症状ログは、研究前、4、8、および12週間目に記入されます（8週間のログは電子メールで管理されます）。 被験者には、4週間のラボセッション終了後、8週間分のサプリメントが与えられます。

補足情報:

フラボノイドが豊富なこのサプリメントには、緑茶とビルベリー抽出物からのフラボノイドの混合物とケルセチンが含まれています。 このサプリメントには、魚油、カフェイン、ビタミンCなど、体内のフラボノイドの利点を高める食品成分も含まれています。

1日の摂取量はフラボノイド錠4錠（朝食前に2錠、昼食前に2錠）です。

フラボノイドが豊富なサプリメント (1 日あたり 4 粒) の成分の詳細な概要は次のとおりです。

サプリメントに関する事実 1回分の分量: 4錠 容器あたりの分量: 30 1回分あたりの量 1日の摂取基準値の% カロリー 50 総炭水化物 12 g 糖類4% 10 g ビタミンC (パルミチン酸アスコルビルとして) 100 mg 167% 野生ビルベリー果実エキス (標準値) 分。 総アントシアニン 25%) 156 mg ** 緑茶葉エキス 180 mg ** ケルセチン 100 mg ** 天然カフェイン (アラビカ豆由来) 100 mg ** NovoOmega® Omega-3 F30 Powder (Std. 30% オメガ 3 脂肪酸 (エイコサペンタエン酸およびドコサヘキサエン酸)) 200 mg ** * 1 日あたりの摂取量の割合は 2,000 カロリーの食事に基づいています

** 1日あたりの摂取量は確立されていません その他の成分: 砂糖、天然および人工香料、ブドウ糖、セルロースガム、スクラロース、竹全草抽出物、グアーガム、キサンタンガム、クエン酸、リンゴ酸、L-酒石酸には魚が含まれています。

一般に、フラボノイドが豊富なチュアブル錠剤 (1 日あたり 4 錠) は、リンゴ 10 個、緑茶 1 カップ、およびビルベリー 4 分の 1 に含まれるフラボノイドと同等の量を提供します。 1 日あたり 4 粒を摂取すると、成人が通常摂取する有益なポリフェノールが約 50% 多く含まれます。