Flavonoid-rigt tilskuds indflydelse på det menneskelige stofskifte

1. Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​at indtage et flavonoid-rigt tilskud på den samlede urinpolyphenolkoncentration og skift i blodmetabolitter relateret til flavonoidindtag hos raske, men overvægtige/fede voksne i lokalsamfundet.
2. Sekundære mål er at bestemme relaterede effekter på målinger af inflammation og oxidativt stress. Undersøgelser er blandede vedrørende flavonoidtilskuds indflydelse på traditionelle biomarkører for inflammation og oxidativt stress, og metabolitskift fra metabolomiske målinger kan give bedre indsigt. Kemiprofiler og symptomlogs vil blive sammenlignet før og efter undersøgelse mellem grupper for at bekræfte tidligere sikkerhedsdata indsamlet på menneskelige deltagere.

Hypotese: Forsøgspersoner, der er randomiseret til indtagelse af det flavonoidrige tilskud sammenlignet med placebo, vil opleve en stigning i de samlede urinpolyfenolkoncentrationer og skift i blodmetabolitter relateret til øget flavonoidmetabolisme. Sekundært vil forsøgspersoner, der indtager det flavonoidrige supplement, opleve et fald i systemisk inflammation og oxidativt stress.

BASELINETEST (ASU-NCRC HUMAN PERFORMANCE LAB):

A. En uge før studiets start vil forsøgspersoner rapportere til ASU-NCRC Human Performance Lab, blive orienteret om undersøgelsen og give frivilligt samtykke. Forsøgspersoner vil udfylde et medicinsk sundhedsspørgeskema for at bekræfte sygehistorie og livsstilsvaner. Forsøgspersonerne skal acceptere at opretholde normale kost- og fysiske aktivitetsmønstre under den 12-ugers intervention og ikke gøre formelle forsøg på at tabe sig. Alle andre emne- og eksklusionskriterier skal opretholdes under undersøgelsen. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i, hvordan man registrerer al fødeindtagelse i løbet af en 3-dages periode før studiets start (torsdag, fredag ​​og søndag).

Forsøgspersonerne vil blive instrueret i, hvordan man opsamler urin i 24 timer i løbet af dagen, lige før undersøgelsen starter. Retningslinjer for urinopsamling:

• Du bør samle hver dråbe urin i hver 24-timers periode. Det er lige meget, hvor meget eller lidt der urineres hver gang, så længe hver dråbe opsamles.
• Begynd urinopsamlingen om morgenen, efter du er vågnet, efter at du har tømt blæren første gang.
• Urinér (tøm blæren) for første gang og skyl den ud i toilettet. Bemærk det nøjagtige tidspunkt (f.eks. 6:15). Du vil begynde urinopsamlingen på dette tidspunkt.
• Saml hver dråbe urin i løbet af dagen og natten i en tom opsamlingsflaske. Opbevar flasken i køleskabet. Sørg for at opsamle al urin, der passerer under afføring.
• Afslut med at samle den første urin, der passerer næste morgen, og tilsæt den til opsamlingsflasken. Dette bør være inden for ti minutter før eller efter tidspunktet for det første morgentomrum på den første dag (som blev skyllet). I dette eksempel vil du forsøge at annullere mellem 6:05 og 6:25 på den anden dag. Hvis du skal tisse en time før det endelige opsamlingstidspunkt, skal du drikke et helt glas vand, så du kan tømme det igen på det passende tidspunkt. Hvis du skal tisse 20 minutter før, så prøv at holde på urinen indtil det rigtige tidspunkt.
• Bemærk venligst det nøjagtige tidspunkt for den endelige indsamling.

B. På den første dag af undersøgelsen vil forsøgspersoner vende tilbage til laboratoriet i fastende tilstand (9 eller flere timer uden mad eller drikke udover vand) og indlevere 3-dages madjournalen og 24-timers urinopsamling prøve. Højde, kropsvægt og procent kropsfedt (seca BIA-skala) vil blive målt. Blodprøver vil blive indsamlet fra en antecubital vene med forsøgspersoner i siddende stilling af uddannede phlebotomists. Hver blodprøve vil ikke overstige 40 ml (2,7 spiseskefulde). Forsøgspersoner vil også registrere svar på en 4-ugers retrospektiv symptomlog. Forsøgspersonerne vil få flavonoid- eller placebotilskud i den første 4-ugers periode og indtage de første to kosttilskud i laboratoriet under supervision.

12-UGERS INTERVENTION: Forsøgspersoner (N=110) vil blive randomiseret til grupperne med flavonoidtilskud eller placebotilskud i 12 uger (således kører to uafhængige grupper parallelt med 55 forsøgspersoner). Kosttilskud vil blive administreret på en dobbeltblindet måde, med koden indeholdt af Reoxcyn Discoveries Group indtil slutningen af ​​undersøgelsen. Målet er, at N=100 forsøgspersoner skal gennemføre alle faser af undersøgelsen. Forsøgspersonerne vil indtage to tilskudstilskud hver dag i undersøgelsen, et før morgenmaden og det andet før frokost.

Forsøgspersoner vil rapportere til Human Performance Lab på 4- og 12-ugers tidspunkter i en nat-fastende tilstand og gentage alle baseline-målinger (inklusive 3-dages madregistrering og 24-timers urinopsamling). De 4-ugers retrospektive symptomlogs vil blive udfyldt ved forundersøgelsen, 4, 8 og 12 uger (med 8-ugers log administreret via e-mail). Forsøgspersonerne vil få en 8-ugers forsyning af tilskuddet efter at have afsluttet den 4-ugers laboratoriesession.

SUPPLERENDE OPLYSNINGER:

Det flavonoidrige tilskud indeholder en blanding af flavonoider fra grøn te og blåbærekstrakter og quercetin. Tilskuddet indeholder også fødevarekomponenter, der øger flavonoidfordele i kroppen, herunder fiskeolie, koffein og C-vitamin.

Den daglige dosis vil være 4 flavonoidtabletter (to før morgenmad, to før frokost).

Her er en detaljeret oversigt over ingredienserne i det flavonoidrige tilskud (4 tabletter om dagen):

Tillægsfakta Portionsstørrelse: 4 tabletter Portioner pr. beholder: 30 Mængde pr. portion % Daglig værdi Kalorier 50 Total kulhydrat 12 g 4 % Sukker 10 g C-vitamin (som ascorbylpalmitat) 100 mg 167 % vild blåbærfrugtekstrakt (std. min. 25% Total Anthocyaniner) 156 mg ** Grøn te-bladekstrakt 180 mg ** Quercetin 100 mg ** Naturlig koffein (fra Coffea arabica Bean) 100 mg ** NovoOmega® Omega-3 F30-pulver (Std. 30 % Omega-3 fedtsyrer (eicosapentaensyre og docosahexaensyre)) 200 mg ** * Procent daglige værdier er baseret på en diæt med 2.000 kalorier

** Daglig værdi ikke etableret Andre ingredienser: Sukker, naturlig og kunstig smag, dextrose, cellulosegummi, sucralose, hel planteekstrakt af bambus, guargummi, xanthangummi, citronsyre, æblesyre, L-vinsyre indeholder fisk.

Generelt vil de flavonoidrige tyggetabletter (4 pr. dag) give den tilsvarende mængde flavonoider, som findes i 10 æbler, en kop grøn te og en fjerdedel kop blåbær. Indtagelse af 4 tabletter om dagen vil tilføje cirka 50 % mere af de gavnlige polyfenoler, som typisk indtages af voksne.