Flavonoidrikt tillskott påverkar människans metabolom

1. Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effekten av att inta ett flavonoidrikt tillskott på den totala urinpolyfenolkoncentrationen och förändringar i blodmetaboliter relaterade till flavonoidintag hos friska men överviktiga/fetma vuxna som bor i samhället.
2. Sekundära mål är att fastställa relaterade effekter på mått på inflammation och oxidativ stress. Studier är blandade angående påverkan av flavonoidtillskott på traditionella biomarkörer för inflammation och oxidativ stress, och metabolitförskjutningar från metabolomikmätningarna kan ge bättre insikter. Kemiprofiler och symtomloggar kommer att jämföras för- och efterstudie mellan grupper för att bekräfta tidigare säkerhetsdata som samlats in på mänskliga deltagare.

Hypotes: Försökspersoner som randomiserats till intag av det flavonoidrika tillskottet jämfört med placebo kommer att uppleva en ökning av totala urinpolyfenolkoncentrationer och förändringar i blodmetaboliter relaterade till ökad flavonoidmetabolism. För det andra kommer försökspersoner som intar det flavonoidrika tillägget att uppleva en minskning av systemisk inflammation och oxidativ stress.

BASELINE TEST (ASU-NCRC HUMAN PERFORMANCE LAB):

S. En vecka innan studiens start kommer försökspersonerna att rapportera till ASU-NCRC Human Performance Lab, vara orienterade mot studien och ge frivilligt samtycke. Försökspersoner kommer att fylla i ett medicinskt hälsofrågeformulär för att verifiera medicinsk historia och livsstilsvanor. Försökspersonerna måste gå med på att bibehålla normala kost- och fysiska aktivitetsmönster under 12-veckorsinterventionen och inte göra formella försök att gå ner i kroppsvikt. Alla andra inklusions- och exkluderingskriterier för ämnet måste bibehållas under studien. Försökspersonerna kommer att instrueras om hur man registrerar allt matintag under en 3-dagarsperiod innan studiens start (torsdag, fredag ​​och söndag).

Försökspersonerna kommer att instrueras om hur man samlar upp urin under 24 timmar under dagen precis innan studien startar. Riktlinjer för urininsamling:

• Du bör samla upp varje droppe urin under varje 24-timmarsperiod. Det spelar ingen roll hur mycket eller lite som urineras varje gång, så länge som varje droppe samlas upp.
• Börja urininsamlingen på morgonen efter att du har vaknat, efter att du har tömt urinblåsan för första gången.
• Kissa (töm urinblåsan) för första gången och spola ner den i toaletten. Notera den exakta tiden (t.ex. 06:15). Du kommer att påbörja urininsamlingen vid denna tidpunkt.
• Samla upp varje droppe urin under dagen och natten i en tom uppsamlingsflaska. Förvara flaskan i kylen. Var noga med att samla upp eventuell urin som passerar under tarmrörelser.
• Avsluta med att samla upp den första urinen som passerade nästa morgon, tillsätt den i uppsamlingsflaskan. Detta bör ske inom tio minuter före eller efter tidpunkten för den första morgontomgången den första dagen (som spolades). I det här exemplet skulle du försöka ogiltigförklara mellan 6:05 och 6:25 den andra dagen. Om du behöver kissa en timme före den sista uppsamlingstiden, drick ett helt glas vatten så att du kan tömma igen vid lämplig tidpunkt. Om du måste kissa 20 minuter innan, försök att hålla urinen till rätt tidpunkt.
• Vänligen notera den exakta tiden för den slutliga insamlingen.

B. På den första dagen av studien kommer försökspersonerna att återvända till labbet i fastande tillstånd (9 eller fler timmar utan mat eller dryck annat än vatten) och lämna in 3-dagars matjournalen och 24-timmars urininsamlingen prov. Längd, kroppsvikt och procent kroppsfett (seca BIA-skala) kommer att mätas. Blodprover kommer att tas från en antecubital ven med försökspersoner i sittande läge av utbildade phlebotomists. Varje blodprov får inte överstiga 40 ml (2,7 matskedar). Försökspersoner kommer också att registrera svar på en 4-veckors retrospektiv symtomlogg. Försökspersonerna kommer att ges flavonoid- eller placebotillskott under den första 4-veckorsperioden och de två första kosttillskotten får i sig under övervakning.

12-VECKOR INTERVENTION: Försökspersoner (N=110) kommer att randomiseras till grupperna med flavonoidtillskott eller placebotillskott under 12 veckor (sålunda körs två oberoende grupper parallellt med 55 försökspersoner). Kosttillskott kommer att administreras på ett dubbelblindat sätt, med koden som innehas av Reoxcyn Discoveries Group fram till slutet av studien. Målet är att N=100 försökspersoner ska genomföra alla faser av studien. Försökspersonerna kommer att inta två tilläggstillskott varje dag av studien, ett före frukost och det andra före lunch.

Försökspersonerna kommer att rapportera till Human Performance Lab vid 4- och 12-veckors tidpunkter i ett tillstånd som fastar över natten och upprepa alla baslinjemätningar (inklusive 3-dagars matregistrering och 24-timmars urininsamling). De 4-veckors retrospektiva symtomloggarna kommer att fyllas i vid förstudien, 4, 8 och 12 veckor (med 8-veckorsloggen administrerad via e-post). Försökspersonerna kommer att få en 8-veckors leverans av tillägget efter att ha slutfört den 4-veckors labbsessionen.

KOMPLETTERANDE INFORMATION:

Det flavonoidrika tillskottet innehåller en blandning av flavonoider från grönt te och blåbärsextrakt samt quercetin. Tillägget innehåller också matkomponenter som ökar flavonoidfördelarna i kroppen inklusive fiskolja, koffein och C-vitamin.

Den dagliga dosen kommer att vara 4 flavonoidtabletter (två före frukost, två före lunch).

Här är en detaljerad sammanfattning av ingredienserna i det flavonoidrika tillskottet (4 tabletter per dag):

Tilläggsfakta Portionsstorlek: 4 tabletter Portioner per behållare: 30 Mängd per portion % Dagligt värde Kalorier 50 Totalt kolhydrat 12 g 4 % socker 10 g C-vitamin (som askorbylpalmitat) 100 mg 167 % vild blåbärsfruktextrakt (std. min. 25 % totala antocyaniner) 156 mg ** Grönt tebladsextrakt 180 mg ** Quercetin 100 mg ** Naturligt koffein (från Coffea arabica Bean) 100 mg ** NovoOmega® Omega-3 F30-pulver (Std. 30 % Omega-3-fettsyror (eikosapentaensyra och dokosahexaensyra)) 200 mg ** * Procent dagliga värden är baserade på en diet med 2 000 kalorier

** Dagligt värde ej fastställt Övriga ingredienser: Socker, naturlig och artificiell smak, druvsocker, cellulosagummi, sukralos, helväxtextrakt av bambu, guargummi, xantangummi, citronsyra, äppelsyra, L-vinsyra innehåller fisk.

I allmänhet kommer de flavonoidrika tuggtabletterna (4 per dag) att ge motsvarande mängd flavonoider som finns i 10 äpplen, en kopp grönt te och en fjärdedel av blåbär. Att konsumera 4 tabletter per dag kommer att lägga till cirka 50 % mer av de nyttiga polyfenoler som vanligtvis konsumeras av vuxna.