Influenza del supplemento ricco di flavonoidi sul metabolismo umano

1. L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'effetto dell'ingestione di un integratore ricco di flavonoidi sulla concentrazione totale di polifenoli nelle urine e sui cambiamenti nei metaboliti del sangue correlati all'assunzione di flavonoidi in adulti sani ma in sovrappeso/obesi che vivono in comunità.
2. Obiettivi secondari sono determinare gli effetti correlati sulle misure di infiammazione e stress ossidativo. Gli studi sono contrastanti per quanto riguarda l'influenza degli integratori di flavonoidi sui biomarcatori tradizionali per l'infiammazione e lo stress ossidativo e gli spostamenti dei metaboliti dalle misurazioni della metabolomica possono fornire migliori approfondimenti. I profili chimici e i registri dei sintomi saranno confrontati prima e dopo lo studio tra i gruppi per confermare i precedenti dati sulla sicurezza raccolti sui partecipanti umani.

Ipotesi: i soggetti randomizzati all'ingestione del supplemento ricco di flavonoidi rispetto al placebo sperimenteranno un aumento delle concentrazioni totali di polifenoli nelle urine e cambiamenti nei metaboliti del sangue correlati all'aumento del metabolismo dei flavonoidi. Secondariamente, i soggetti che ingeriscono l'integratore ricco di flavonoidi sperimenteranno una diminuzione dell'infiammazione sistemica e dello stress ossidativo.

TEST DI BASELINE (LABORATORIO DI PERFORMANCE UMANA ASU-NCRC):

R. Una settimana prima dell'inizio dello studio, i soggetti riferiranno all'ASU-NCRC Human Performance Lab, saranno orientati allo studio e forniranno il consenso volontario. I soggetti compileranno un questionario sulla salute medica per verificare la storia medica e le abitudini di vita. I soggetti devono accettare di mantenere normali schemi dietetici e di attività fisica durante l'intervento di 12 settimane e non fare tentativi formali per perdere peso corporeo. Tutti gli altri criteri di inclusione ed esclusione dei soggetti devono essere mantenuti durante lo studio. I soggetti verranno istruiti su come registrare tutta l'assunzione di cibo durante un periodo di 3 giorni prima dell'inizio dello studio (giovedì, venerdì e domenica).

I soggetti verranno istruiti su come raccogliere l'urina per 24 ore durante il giorno appena prima dell'inizio dello studio. Linee guida per la raccolta delle urine:

• Dovresti raccogliere ogni goccia di urina durante ogni periodo di 24 ore. Non importa quanta o poca urina venga emessa ogni volta, purché venga raccolta ogni goccia.
• Inizia la raccolta delle urine al mattino dopo esserti svegliato, dopo aver svuotato la vescica per la prima volta.
• Urinare (svuotare la vescica) per la prima volta e gettarla nel gabinetto. Prendi nota dell'ora esatta (ad es. 6:15 AM). Inizierai la raccolta delle urine in questo momento.
• Raccogli ogni goccia di urina durante il giorno e la notte in una bottiglia di raccolta vuota. Conservare la bottiglia in frigorifero. Assicurati di raccogliere l'eventuale urina emessa durante i movimenti intestinali.
• Terminare raccogliendo la prima urina emessa la mattina successiva, aggiungendola al flacone di raccolta. Questo dovrebbe avvenire entro dieci minuti prima o dopo l'ora della prima minzione mattutina del primo giorno (che è stata lavata). In questo esempio, si tenta di annullare tra le 6:05 e le 6:25 del secondo giorno. Se hai bisogno di urinare un'ora prima dell'orario di raccolta finale, bevi un bicchiere pieno d'acqua in modo da poter urinare di nuovo al momento opportuno. Se devi urinare 20 minuti prima, prova a trattenere l'urina fino al momento opportuno.
• Si prega di notare l'ora esatta della raccolta finale.

B. Il primo giorno dello studio, i soggetti torneranno in laboratorio a digiuno (9 o più ore senza cibo o bevande diverse dall'acqua) e consegneranno il registro alimentare di 3 giorni e la raccolta delle urine delle 24 ore campione. Saranno misurati altezza, peso corporeo e percentuale di grasso corporeo (scala seca BIA). I campioni di sangue verranno prelevati da una vena antecubitale con soggetti in posizione seduta da flebotomi addestrati. Ogni campione di sangue non supererà i 40 ml (2,7 cucchiai). I soggetti registreranno anche le risposte a un registro dei sintomi retrospettivo di 4 settimane. I soggetti riceveranno integratori di flavonoidi o placebo per il primo periodo di 4 settimane e ingeriranno i primi due integratori in laboratorio sotto supervisione.

INTERVENTO DI 12 SETTIMANE: I soggetti (N = 110) verranno randomizzati ai gruppi di supplementi di flavonoidi o supplementi di placebo per 12 settimane (quindi due gruppi indipendenti verranno eseguiti in parallelo con 55 soggetti). I supplementi saranno somministrati in doppio cieco, con il codice detenuto da Reoxcyn Discoveries Group fino alla fine dello studio. L'obiettivo è che N=100 soggetti completino tutte le fasi dello studio. I soggetti ingeriranno due supplementi di supplemento ogni giorno dello studio, uno prima di colazione e il secondo prima di pranzo.

I soggetti riferiranno allo Human Performance Lab nei punti temporali di 4 e 12 settimane in uno stato di digiuno notturno e ripeteranno tutte le misurazioni di base (incluso il registro alimentare di 3 giorni e la raccolta delle urine delle 24 ore). I registri dei sintomi retrospettivi di 4 settimane verranno compilati prima dello studio, 4, 8 e 12 settimane (con il registro di 8 settimane somministrato via e-mail). Ai soggetti verrà fornita una fornitura di 8 settimane del supplemento dopo aver completato la sessione di laboratorio di 4 settimane.

INFORMAZIONI SUPPLEMENTARI:

L'integratore ricco di flavonoidi contiene una miscela di flavonoidi da estratti di tè verde e mirtillo e quercetina. Il supplemento contiene anche componenti alimentari che aumentano i benefici dei flavonoidi nel corpo tra cui olio di pesce, caffeina e vitamina C.

La dose giornaliera sarà di 4 compresse di flavonoidi (due prima di colazione, due prima di pranzo).

Ecco un riepilogo dettagliato degli ingredienti dell'integratore ricco di flavonoidi (4 compresse al giorno):

Informazioni sul supplemento Dose: 4 compresse Dosi per confezione: 30 Quantità per porzione % Valore giornaliero Calorie 50 Carboidrati totali 12 g 4% Zuccheri 10 g Vitamina C (come ascorbile palmitato) 100 mg 167% Estratto di frutta di mirtillo selvatico (std. min. 25% di antociani totali) 156 mg ** Estratto di foglie di tè verde 180 mg ** Quercetina 100 mg ** Caffeina naturale (dal chicco di Coffea arabica) 100 mg ** NovoOmega® Omega-3 F30 in polvere (Std. 30% di acidi grassi Omega-3 (acido eicosapentaenoico e acido docosaesaenoico)) 200 mg ** * I valori percentuali giornalieri si basano su una dieta da 2.000 calorie

** Valore giornaliero non stabilito Altri ingredienti: zucchero, aroma naturale e artificiale, destrosio, gomma di cellulosa, sucralosio, estratto di pianta intera di bambù, gomma di guar, gomma di xantano, acido citrico, acido malico, acido L-tartarico Contiene pesce.

In generale, le compresse masticabili ricche di flavonoidi (4 al giorno) forniranno la quantità equivalente di flavonoidi presenti in 10 mele, una tazza di tè verde e un quarto di mirtilli. Il consumo di 4 compresse al giorno aggiungerà circa il 50% in più dei polifenoli benefici tipicamente consumati dagli adulti.