Flavonoïde-rijk supplement Invloed op het menselijke metaboloom

1. Het primaire doel van deze studie is het evalueren van het effect van de inname van een flavonoïde-rijk supplement op de totale polyfenolconcentratie in de urine en verschuivingen in bloedmetabolieten die verband houden met de inname van flavonoïden bij gezonde, maar overgewicht/zwaarlijvige thuiswonende volwassenen.
2. Secundaire doelstellingen zijn het bepalen van gerelateerde effecten op metingen van ontsteking en oxidatieve stress. Studies zijn gemengd met betrekking tot de invloed van flavonoïdesupplementen op traditionele biomarkers voor ontsteking en oxidatieve stress, en metabolietverschuivingen van de metabolomics-metingen kunnen betere inzichten opleveren. Chemieprofielen en symptoomlogboeken zullen pre- en post-studie tussen groepen worden vergeleken om eerdere veiligheidsgegevens die zijn verzameld over menselijke deelnemers te bevestigen.

Hypothese: Proefpersonen die gerandomiseerd zijn om het flavonoïde-rijke supplement in te nemen, zullen in vergelijking met placebo een toename van de totale polyfenolconcentraties in de urine en verschuivingen in bloedmetabolieten ervaren die verband houden met een verhoogd flavonoïdemetabolisme. Ten tweede zullen proefpersonen die het flavonoïde-rijke supplement innemen een afname van systemische ontsteking en oxidatieve stress ervaren.

BASELINE TESTEN (ASU-NCRC HUMAN PERFORMANCE LAB):

A. Een week voor de start van het onderzoek zullen proefpersonen zich melden bij het ASU-NCRC Human Performance Lab, zich oriënteren op het onderzoek en vrijwillig toestemming geven. Onderwerpen zullen een medische gezondheidsvragenlijst invullen om de medische geschiedenis en levensstijlgewoonten te verifiëren. De proefpersonen moeten ermee instemmen om tijdens de 12 weken durende interventie hun normale dieet- en lichaamsbewegingspatroon aan te houden, en geen formele pogingen ondernemen om lichaamsgewicht te verliezen. Alle andere inclusie- en exclusiecriteria voor proefpersonen moeten tijdens het onderzoek worden gehandhaafd. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd hoe ze alle voedselinname moeten registreren gedurende een periode van 3 dagen voorafgaand aan de start van het onderzoek (donderdag, vrijdag en zondag).

Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd over hoe ze gedurende 24 uur gedurende de dag, net voordat het onderzoek begint, urine moeten verzamelen. Richtlijnen voor het verzamelen van urine:

• U moet elke druppel urine gedurende elke periode van 24 uur opvangen. Het maakt niet uit hoeveel of weinig urine er elke keer wordt geloosd, zolang elke druppel maar wordt opgevangen.
• Begin met het verzamelen van urine 's ochtends nadat u wakker bent geworden, nadat u uw blaas voor het eerst heeft geleegd.
• Urineer (leeg de blaas) voor de eerste keer en spoel het door het toilet. Noteer de exacte tijd (bijvoorbeeld 06:15 uur). Op dit moment begint u met het verzamelen van urine.
• Vang elke druppel urine overdag en 's nachts op in een leeg opvangflesje. Bewaar de fles in de koelkast. Zorg ervoor dat u alle urine opvangt die tijdens de stoelgang is gepasseerd.
• Werk af door de volgende ochtend de eerste urine op te vangen en toe te voegen aan de opvangfles. Dit moet binnen tien minuten voor of na het tijdstip van de eerste ochtendlediging op de eerste dag (die werd doorgespoeld) zijn. In dit voorbeeld probeert u op de tweede dag tussen 6:05 en 6:25 uur te annuleren. Als u een uur voor de laatste verzameltijd moet plassen, drink dan een vol glas water zodat u op het juiste moment weer kunt plassen. Als u 20 minuten van tevoren moet plassen, probeer dan de urine op te houden tot het juiste tijdstip.
• Let op het exacte tijdstip van de definitieve ophaling.

B. Op de eerste dag van het onderzoek keren de proefpersonen nuchter terug naar het laboratorium (9 uur of meer zonder eten of drinken behalve water) en leveren het driedaagse voedseldossier en de 24-uurs urineverzameling in steekproef. Lengte, lichaamsgewicht en percentage lichaamsvet (seca BIA-schaal) worden gemeten. Bloedmonsters zullen worden verzameld uit een antecubitale ader met proefpersonen in zittende positie door getrainde aderlaten. Elk bloedmonster mag niet groter zijn dan 40 ml (2,7 eetlepels). Proefpersonen zullen ook reacties op een 4 weken durende retrospectieve symptoomregistratie registreren. De proefpersonen krijgen gedurende de eerste periode van 4 weken flavonoïde- of placebosupplementen en nemen de eerste twee supplementen onder toezicht in het laboratorium in.

INTERVENTIE VAN 12 WEKEN: Proefpersonen (N=110) worden gedurende 12 weken gerandomiseerd naar de groepen met flavonoïdesupplementen of placebosupplementen (twee onafhankelijke groepen lopen dus parallel met 55 proefpersonen). Supplementen worden dubbelblind toegediend, waarbij de code tot het einde van het onderzoek in handen is van de Reoxcyn Discoveries Group. Het doel is dat N=100 proefpersonen alle fasen van het onderzoek voltooien. Proefpersonen nemen elke dag van het onderzoek twee supplementsupplementen in, één voor het ontbijt en de tweede voor de lunch.

Proefpersonen rapporteren aan het Human Performance Lab op de tijdstippen van 4 en 12 weken in een nacht-vaste toestand en herhalen alle basislijnmetingen (inclusief het 3-daagse voedselrecord en 24-uurs urineverzameling). De 4-weekse retrospectieve symptoomlogboeken worden ingevuld vóór de studie, 4, 8 en 12 weken (waarbij de 8-wekenlog wordt beheerd via e-mail). Proefpersonen krijgen een voorraad van 8 weken van het supplement na het voltooien van de labsessie van 4 weken.

AANVULLENDE INFORMATIE:

Het flavonoïderijke supplement bevat een mengsel van flavonoïden uit extracten van groene thee en bosbessen en quercetine. Het supplement bevat ook voedingscomponenten die de voordelen van flavonoïden in het lichaam stimuleren, waaronder visolie, cafeïne en vitamine C.

De dagelijkse dosis is 4 flavonoïdetabletten (twee voor het ontbijt, twee voor de lunch).

Hier is een gedetailleerde samenvatting van de ingrediënten van het flavonoïde-rijke supplement (4 tabletten per dag):

Supplement Feiten Portiegrootte: 4 tabletten Porties per container: 30 Hoeveelheid per portie % Dagelijkse Waarde Calorieën 50 Totaal Koolhydraten 12 g 4% Suikers 10 g Vitamine C (als ascorbylpalmitaat) 100 mg 167% Wilde Bosbessen Fruit Extract (std. min. 25% totaal anthocyanen) 156 mg ** Groene theebladextract 180 mg ** Quercetine 100 mg ** Natuurlijke cafeïne (van Coffea arabica-boon) 100 mg ** NovoOmega® Omega-3 F30-poeder (Std. 30% omega-3-vetzuren (eicosapentaeenzuur en docosahexaeenzuur)) 200 mg ** * Percentage dagelijkse waarden zijn gebaseerd op een dieet met 2000 calorieën

** Dagelijkse waarde niet vastgesteld Andere ingrediënten: suiker, natuurlijke en kunstmatige smaakstoffen, dextrose, cellulosegom, sucralose, extract van hele planten uit bamboe, guargom, xanthaangom, citroenzuur, appelzuur, L-wijnsteenzuur. Bevat vis.

Over het algemeen leveren de flavonoïde-rijke kauwtabletten (4 per dag) evenveel flavonoïden als in 10 appels, een kopje groene thee en een vierde kopje bosbessen. Het consumeren van 4 tabletten per dag zal ongeveer 50% meer van de heilzame polyfenolen toevoegen die gewoonlijk door volwassenen worden geconsumeerd.