Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv manipulace páteře na svalovou spasticitu a manuální zručnost u dětské mozkové obrny. (SpiManCP)

6. října 2017 aktualizováno: Oleh Kachmar, International Clinic of Rehabilitation, Ukraine

Vliv manipulace páteře na svalovou spasticitu a manuální zručnost u dětí s dětskou mozkovou obrnou, Randomizovaná kontrolní studie.

Cílem studie je zhodnotit krátkodobý vliv Spinální manipulace (SM) na spasticitu svalů zápěstí a manuální zručnost u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou.

Účinek SM a imitace SM je třeba porovnat ve dvojitě zaslepené randomizované klinické studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Svalová spasticita je důležitým klinickým syndromem mozkové obrny (CP) vyplývající z léze horního motorického neuronu a její snížení je významným terapeutickým cílem pro optimalizaci motorického výkonu.

Nedávná studie výzkumníka popisuje pokles spasticity po SM u skupiny dětí s CP. Ale tato série případů nemá žádnou kontrolní skupinu a velikost vzorku byla malá, takže neprokazuje vliv SM na svalovou spasticitu.

Účelem této studie je zhodnotit vliv SM na svalovou spasticitu a na manuální zručnost dítěte s CP ve dvojitě zaslepené randomizované klinické studii se dvěma rameny: SM (experimentální skupina) a imitací SM (kontrolní skupina). .

Děti přijaté na Mezinárodní rehabilitační kliniku jsou vybírány podle kritérií začlenění-vyloučení a pozvány k účasti. Po získání povolení je provedeno základní hodnocení.

Pacienti jsou rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny pomocí stratifikované randomizace. Lékař atestovaný v oboru Manuální terapie provádí intervenci (SM v experimentální skupině a imitace v kontrolní skupině) a za 15 minut je provedeno druhé hodnocení. Vyšetřovatelé, děti a rodiče jsou zaslepeni vůči rozdělení do skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ukrajina
    • Lviv region
      • Truskavets, Lviv region, Ukrajina, 82200
        • International Clinic of Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Spastická uni-, oboustranná dětská mozková obrna
  • Úroveň klasifikace manuální schopnosti (MACS) - I-III úroveň
  • Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS) stupeň 1-3 ve flexorech zápěstí nebo prstů

Kritéria vyloučení:

  • Dyskinetický nebo ataxický syndrom
  • Méně než 40 stupňů pasivní extenze zápěstí s nataženými prsty
  • Botoxové injekce do svalů rukou během loňského roku nebo nedávné antispastika
  • Zlomenina ruky nebo předloktí méně než 6 měsíců před vyšetřením
  • Nekooperativní chování, neschopnost porozumět pokynům a dodržovat je
  • Silná bolest bránící dítěti dokončit vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manipulace s páteří
Postup: Manipulace s páteří

Spinální manipulace (SM) je terapeutická intervence prováděná na páteřních kloubech, při které je na páteř aplikována síla. Vybraný kloub se přesune do svého koncového rozsahu pohybu, následuje aplikace rychlého impulsu nebo tahu, aby se dosáhlo mezery v cílovém kloubu.

SM provádí ortopedický lékař s certifikací v oboru manuální terapie. Po manuálním vyhodnocení se provádí vysokorychlostní SM s nízkou amplitudou ve všech oblastech páteře, včetně hrudních úprav v poloze na břiše, bederní manipulace v poloze vleže na boku a cervikální manipulace v sedě.

Ostatní jména:
  • Biomechanická korekce páteře
Falešný srovnávač: Imitace manipulace s páteří
Postup: Imitace manipulace s páteří
Napodobování SM fyzicky i vizuálně připomíná akt SM. Zahrnuje umístění pacienta do stejných poloh a provádění stejných pohybů jako při SM, ale bez použití síly v koncovém rozsahu pohybu.
Ostatní jména:
  • Falešná manipulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové spasticity po zákroku
Časové okno: Základní hodnocení a 15 minut po intervenci
Kvantitativní instrumentální měření spasticity se provádí pomocí zařízení Neuroflexor. Měří odpor k pasivním pohybům zápěstí prováděným různou rychlostí a vypočítává složky svalového tonu, odděluje spasticitu jako reflexní jev od odporu v důsledku sekundárních změn svalů a šlach.
Základní hodnocení a 15 minut po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna manuální zručnosti po zásahu
Časové okno: Základní hodnocení a 15 minut po intervenci
Manuální zručnost se hodnotí pomocí testu Box and Blocks. Skóre je počet bloků přenesených ručně z jednoho oddílu do druhého za jednu minutu.
Základní hodnocení a 15 minut po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

International Clinic of Rehabilitation, Ukraine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oleh Kachmar, MD, PhD, International Clinic of Rehabilitation, Ukraine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-09-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna, Spastická

Klinické studie na Manipulace s páteří

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit