Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manipulacji kręgosłupa na spastyczność mięśni i sprawność manualną w mózgowym porażeniu dziecięcym. (SpiManCP)

6 października 2017 zaktualizowane przez: Oleh Kachmar, International Clinic of Rehabilitation, Ukraine

Wpływ manipulacji kręgosłupa na spastyczność mięśni i sprawność manualną u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, randomizowana próba kontrolna.

Celem pracy jest ocena krótkotrwałego wpływu Manipulacji Kręgosłupa (SM) na spastyczność mięśni nadgarstka i sprawność manualną u dzieci ze spastycznym Mózgowym Porażeniem Dziecięcym.

Efekt SM i imitacji SM należy porównać w randomizowanym badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spastyczność mięśni jest ważnym zespołem klinicznym Mózgowego Porażenia Dziecięcego (MPD) wynikającym z uszkodzenia górnego neuronu ruchowego, a jej redukcja jest istotnym celem terapeutycznym dla optymalizacji sprawności motorycznej.

Ostatnie badanie badacza opisuje zmniejszenie spastyczności po SM w grupie dzieci z MPD. Ale ta seria przypadków nie ma grupy kontrolnej, a wielkość próby była mała, więc nie dowodzi wpływu SM na spastyczność mięśni.

Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu SM na spastyczność mięśni i sprawność manualną dziecka z MPD w randomizowanym badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą z dwoma ramionami: SM (grupa eksperymentalna) i imitacja SM (grupa kontrolna). .

Dzieci przyjmowane do Międzynarodowej Kliniki Rehabilitacji są selekcjonowane według kryteriów włączenia-wykluczenia i zapraszane do udziału. Po uzyskaniu pozwolenia przeprowadzana jest ocena stanu wyjściowego.

Pacjenci są przydzielani do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej przy użyciu randomizacji warstwowej. Lekarz certyfikowany w Terapii Manualnej przeprowadza interwencję (SM w grupie eksperymentalnej i imitacja w grupie kontrolnej) i po 15 minutach przeprowadzana jest druga ocena. Śledczy, dzieci i rodzice są ślepi na przydział do grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ukraina
    • Lviv region
      • Truskavets, Lviv region, Ukraina, 82200
        • International Clinic of Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spastyczne jedno-, obustronne mózgowe porażenie dziecięce
  • Poziom klasyfikacji umiejętności manualnych (MACS) - poziom I-III
  • Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) stopnia 1-3 w zginaczach nadgarstka lub palców

Kryteria wyłączenia:

  • Zespół dyskinetyczny lub ataktyczny
  • Mniej niż 40 stopni biernego wyprostu nadgarstka z wyciągniętymi palcami
  • Zastrzyki z botoksu w mięśnie dłoni w ciągu ostatniego roku lub ostatnio przyjmowane leki przeciwskurczowe
  • Złamanie ręki lub przedramienia mniej niż 6 miesięcy przed badaniem
  • Zachowanie niechętne do współpracy, niezdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji
  • Silny ból uniemożliwiający dziecku dokończenie badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manipulacja kręgosłupa
Procedura: Manipulacja kręgosłupa

Manipulacje kręgosłupa (SM) to interwencja terapeutyczna wykonywana na stawach kręgosłupa, w której na kręgosłup przykładana jest siła. Wybrany staw jest przesuwany do końcowego zakresu ruchu, po czym następuje zastosowanie szybkiego impulsu lub pchnięcia w celu uzyskania szczeliny docelowego stawu.

SM wykonywany jest przez lekarza ortopedę certyfikowanego w Terapii Manualnej. Po ręcznej ocenie, we wszystkich obszarach kręgosłupa przeprowadza się SM o dużej prędkości i niskiej amplitudzie, w tym korekty klatki piersiowej w pozycji na brzuchu, manipulacje lędźwiowe w pozycji leżącej na boku i manipulacje szyjnym w pozycji siedzącej.

Inne nazwy:
  • Biomechaniczna korekcja kręgosłupa
Pozorny komparator: Imitacja manipulacji kręgosłupa
Procedura: Imitacja manipulacji kręgosłupa
Imitacja SM fizycznie i wizualnie przypomina akt SM. Polega na ułożeniu pacjenta w tych samych pozycjach i wykonywaniu tych samych ruchów, co podczas SM, ale bez użycia siły w końcowym zakresie ruchu.
Inne nazwy:
  • Fałszywa manipulacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spastyczności mięśni po interwencji
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i 15 minut po interwencji
Ilościowy, instrumentalny pomiar spastyczności wykonywany jest za pomocą urządzenia Neuroflexor. Mierzy opór biernych ruchów nadgarstka wykonywanych z różną prędkością i oblicza składowe napięcia mięśniowego, oddzielając spastyczność jako zjawisko odruchowe od oporu spowodowanego wtórnymi zmianami mięśni i ścięgien.
Ocena wyjściowa i 15 minut po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sprawności manualnej po interwencji
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i 15 minut po interwencji
Sprawność manualną ocenia się za pomocą testu Pudełko i Klocki. Wynik to liczba bloków przenoszonych ręcznie z jednego przedziału do drugiego w ciągu jednej minuty.
Ocena wyjściowa i 15 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Clinic of Rehabilitation, Ukraine

Śledczy

  • Główny śledczy: Oleh Kachmar, MD, PhD, International Clinic of Rehabilitation, Ukraine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-09-2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mózgowe Porażenie Dziecięce, Spastyczne

Badania kliniczne na Manipulacja kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj