Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan manipulaation vaikutus lihasspassiteettiin ja käteen aivohalvauksessa. (SpiManCP)

perjantai 6. lokakuuta 2017 päivittänyt: Oleh Kachmar, International Clinic of Rehabilitation, Ukraine

Selkärangan manipulaation vaikutus lihasten spastisuuteen ja käteen aivovammaisuutta sairastavilla lapsilla, satunnaistettu kontrollikoe.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida selkärangan manipulaation (SM) lyhytaikaista vaikutusta ranteen lihasten spastisuuteen ja käden kätevuuteen lapsilla, joilla on spastinen aivovamma.

SM:n vaikutusta ja SM:n jäljitelmää on verrattava kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihasspassiteetti on tärkeä kliininen aivohalvauksen (CP) oireyhtymä, joka johtuu ylemmän motorisen hermosolun vauriosta, ja sen vähentäminen on merkittävä terapeuttinen tavoite motorisen suorituskyvyn optimoinnissa.

Tutkijan tuore tutkimus kuvaa spastisuuden vähenemistä SM:n jälkeen ryhmässä lapsia, joilla on CP. Mutta kyseisessä tapaussarjassa ei ole kontrolliryhmää ja otoskoko oli pieni, joten se ei todista SM:n vaikutusta lihasspassiteettiin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida SM:n vaikutusta lihasspassiteettiin ja CP:tä sairastavan lapsen käteen kätevuuteen kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa kahdella haaralla: SM (kokeellinen ryhmä) ja SM:n jäljitelmä (kontrolliryhmä). .

Kansainväliselle kuntoutusklinikalle otetut lapset valitaan mukaanotto-poissulkemiskriteerien mukaan ja kutsutaan mukaan. Luvan saamisen jälkeen suoritetaan perusarviointi.

Potilaat jaetaan koe- tai kontrolliryhmään käyttämällä ositettua satunnaistamista. Manuaaliterapiaan sertifioitu lääkäri suorittaa intervention (koeryhmässä SM ja kontrolliryhmässä jäljitelmä) ja 15 minuutin kuluttua suoritetaan toinen arviointi. Tutkijat, lapset ja vanhemmat ovat sokeita ryhmien jakamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ukraina
    • Lviv region
      • Truskavets, Lviv region, Ukraina, 82200
        • International Clinic of Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Spastinen uni-, molemminpuolinen aivovamma
  • Manuaalinen kykyluokitustaso (MACS) - I-III taso
  • Modifioitu Ashworth-asteikko (MAS) luokka 1-3 ranteen tai sormien koukistajissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Dyskineettinen tai ataksinen oireyhtymä
  • Alle 40 astetta passiivinen ranteen ojennus sormet ojennettuna
  • Botox-ruiskeet käsien lihaksiin viime vuoden aikana tai äskettäiset antispastiset lääkkeet
  • Murtuma kädessä tai käsivarressa alle 6 kuukautta ennen tutkimusta
  • Yhteistyökyvytön käytös, kyvyttömyys ymmärtää ja noudattaa ohjeita
  • Kova kipu, joka estää lasta pääsemästä tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selkärangan manipulointi
Menettely: Selkärangan manipulointi

Spinal manipulaatio (SM) on terapeuttinen toimenpide, joka suoritetaan selkärangan nivelille, jossa voimaa kohdistetaan selkärankaan. Valittu nivel siirretään sen liikeradan päähän, mitä seuraa nopea impulssi tai työntövoima kohdenivelen aukon saavuttamiseksi.

SM:n suorittaa manuaaliterapiaan sertifioitu ortopedinen lääkäri. Manuaalisen arvioinnin jälkeen suoritetaan korkeanopeuksinen matalaamplitudinen SM kaikilla selkärangan alueilla, mukaan lukien rintakehän säädöt makuuasennossa, lannerangan manipulointi lateraalisessa makuuasennossa ja kohdunkaulan manipulaatio istuma-asennossa.

Muut nimet:
  • Selkärangan biomekaaninen korjaus
Huijausvertailija: Selkärangan manipuloinnin jäljitelmä
Menettely: Selkärangan manipuloinnin jäljitelmä
SM:n jäljitelmä muistuttaa fyysisesti ja visuaalisesti SM:n toimintaa. Se käsittää potilaan asettamisen samoihin asentoihin ja samojen liikkeiden suorittamisen kuin SM:n aikana, mutta ilman voiman kohdistamista liikkeen loppualueelle.
Muut nimet:
  • Huijausta manipulointia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten spastisuuden muutos toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Kvantitatiivinen, instrumentaalinen spastisuuden mittaus suoritetaan Neuroflexor-laitteella. Se mittaa vastustuskykyä eri nopeuksilla suoritetuille ranteen passiivisille liikkeille ja laskee lihasjänteyden komponentteja erottaen spastisuuden refleksiilmiönä lihasten ja jänteiden sekundaarisista muutoksista johtuvasta vastusta.
Lähtötilanteen arviointi ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsien kätevyyden muutos toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Käsien kätevyyttä arvioidaan Box and Blocks -testillä. Pistemäärä on niiden lohkojen lukumäärä, jotka kuljetetaan käsin lokerosta toiseen minuutin aikana.
Lähtötilanteen arviointi ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

International Clinic of Rehabilitation, Ukraine

Tutkijat

  • Päätutkija: Oleh Kachmar, MD, PhD, International Clinic of Rehabilitation, Ukraine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-09-2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovamma, spastinen

Kliiniset tutkimukset Selkärangan manipulointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa