Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gerincvelő manipulációjának hatása az izomgörcsökre és a kézügyességre cerebrális bénulásban. (SpiManCP)

2017. október 6. frissítette: Oleh Kachmar, International Clinic of Rehabilitation, Ukraine

A gerincvelő manipulációjának hatása az izomgörcsökre és a kézügyességre cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél, Randomizált kontroll vizsgálat.

A tanulmány célja, hogy értékelje a spinális manipuláció (SM) rövid távú hatását a csukló izomzatának görcsösségére és kézügyességére spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél.

Az SM hatását és az SM utánzását kell összehasonlítani a kettős vak randomizált klinikai vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az izomgörcsösség a cerebrális bénulás (CP) egyik fontos klinikai tünetegyüttese, amely a felső motoros neuron elváltozásából ered, és csökkentése jelentős terápiás cél a motoros teljesítmény optimalizálása szempontjából.

A kutató nemrégiben végzett tanulmánya a spaszticitás csökkenését írja le SM után egy CP-s gyermekek csoportjában. Ennek az esetsorozatnak azonban nincs kontrollcsoportja, és a minta mérete kicsi volt, így ez nem bizonyítja az SM hatását az izomgörcsökre.

Jelen tanulmány célja, hogy értékelje az SM hatását a CP-s gyermek izomgörcsösségére és kézügyességére egy kettős-vak randomizált klinikai vizsgálatban, két karral: SM (kísérleti csoport) és SM imitációja (kontrollcsoport). .

A Nemzetközi Rehabilitációs Klinikára felvett gyermekeket a befogadási-kizárási kritériumok alapján választják ki, és meghívják a részvételre. Az engedély megszerzése után megtörténik a kiindulási értékelés.

A betegeket rétegzett randomizálással a kísérleti vagy kontrollcsoportba sorolják. Manuális Terápiában okleveles orvos végzi a beavatkozást (a kísérleti csoportban SM, a kontroll csoportban az utánzás), majd 15 perc múlva a második értékelés. A nyomozók, a gyerekek és a szülők vakok a csoportok elosztására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

85

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ukrajna
    • Lviv region
      • Truskavets, Lviv region, Ukrajna, 82200
        • International Clinic of Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Spasztikus uni-, bilaterális cerebrális bénulás
  • Manuális képességosztályozási szint (MACS) - I-III szint
  • Módosított Ashworth skála (MAS) 1-3 fokozat a csukló- vagy ujjhajlítókban

Kizárási kritériumok:

  • Dyskinetikus vagy ataxiás szindróma
  • Kevesebb, mint 40 fokos passzív csuklónyújtás nyújtott ujjakkal
  • Botox injekciók a kézizmokba az elmúlt évben vagy a közelmúltban alkalmazott görcsoldó gyógyszerek
  • Kéz- vagy alkartörés kevesebb mint 6 hónappal a vizsgálat előtt
  • Nem együttműködő magatartás, képtelenség megérteni és betartani az utasításokat
  • Erős fájdalom, amely megakadályozza, hogy a gyermek befejezze a vizsgálatokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gerinc manipuláció
Eljárás: Gerinc manipuláció

A spinális manipuláció (SM) egy olyan terápiás beavatkozás, amelyet a gerinc artikulációin hajtanak végre, amelynek során erőt fejtenek ki a gerincre. A kiválasztott ízületet a végső mozgási tartományba mozgatják, majd gyors impulzust vagy tolóerőt alkalmaznak a célcsukló hézagának elérése érdekében.

Az SM-et manuális terápiában okleveles ortopéd orvos végzi. A kézi kiértékelés után nagy sebességű, alacsony amplitúdójú SM-et végeznek a gerinc minden régiójában, beleértve a mellkasi beállítást hason fekvő helyzetben, az ágyéki manipulációt oldalsó fekvő helyzetben és a nyaki manipulációt ülő helyzetben.

Más nevek:
  • A gerinc biomechanikai korrekciója
Sham Comparator: A gerinc manipulációjának utánzása
Eljárás: A gerinc manipulációjának utánzása
Az SM utánzása fizikailag és vizuálisan hasonlít az SM aktusára. Ez abból áll, hogy a pácienst ugyanabban a pozícióban helyezik el, és ugyanazokat a mozgásokat hajtják végre, mint az SM során, de anélkül, hogy a mozgás végtartományában erőt alkalmaznának.
Más nevek:
  • Hamis manipuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomgörcsök változása a beavatkozás után
Időkeret: Kiindulási állapot értékelése és 15 perccel a beavatkozás után
A kvantitatív, műszeres spaszticitásmérés a Neuroflexor készülékkel történik. Méri a csukló különböző sebességgel végzett passzív mozgásaival szembeni ellenállást, és kiszámítja az izomtónus összetevőit, elkülönítve a görcsösséget mint reflex jelenséget az izmok és inak másodlagos elváltozásaiból adódó ellenállástól.
Kiindulási állapot értékelése és 15 perccel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kézügyesség változása a beavatkozás után
Időkeret: Kiindulási állapot értékelése és 15 perccel a beavatkozás után
A kézügyességet Box and Blocks teszttel értékeljük. A pontszám az egyik rekeszből a másikba kézzel átvitt kockák száma egy perc alatt.
Kiindulási állapot értékelése és 15 perccel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

International Clinic of Rehabilitation, Ukraine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oleh Kachmar, MD, PhD, International Clinic of Rehabilitation, Ukraine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-09-2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás, görcsös

Klinikai vizsgálatok a Gerinc manipuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel