Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние спинальных манипуляций на мышечную спастичность и ловкость рук при церебральном параличе. (SpiManCP)

6 октября 2017 г. обновлено: Oleh Kachmar, International Clinic of Rehabilitation, Ukraine

Влияние манипуляций на позвоночнике на мышечную спастичность и ловкость рук у детей с церебральным параличом, рандомизированное контрольное исследование.

Цель исследования - оценить краткосрочное влияние спинальных манипуляций (СМ) на спастичность мышц запястья и ловкость рук у детей со спастическим церебральным параличом.

Эффект СМ и имитации СМ необходимо сравнивать в двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мышечная спастичность является важным клиническим синдромом церебрального паралича (ДЦП), возникающим в результате поражения верхних двигательных нейронов, и ее уменьшение является важной терапевтической целью для оптимизации двигательной активности.

Недавнее исследование исследователя описывает снижение спастичности после СМ в группе детей с ДЦП. Но в этой серии случаев не было контрольной группы, а размер выборки был небольшим, поэтому это не доказывает влияние СМ на спастичность мышц.

Цель настоящего исследования — оценить влияние СМ на спастичность мышц и моторику рук ребенка с ДЦП в двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании с двумя группами: СМ (экспериментальная группа) и имитация СМ (контрольная группа). .

Дети, поступившие в Международную клинику реабилитации, отбираются по критериям включения-исключения и приглашаются к участию. После получения разрешения проводится базовая оценка.

Пациентов распределяют в экспериментальную или контрольную группу с помощью стратифицированной рандомизации. Врач, сертифицированный по мануальной терапии, проводит вмешательство (СМ в экспериментальной группе и имитация в контрольной группе), и через 15 минут проводится вторая оценка. Следователи, дети и родители не знают о распределении по группам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Украина
    • Lviv region
      • Truskavets, Lviv region, Украина, 82200
        • International Clinic of Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Спастический односторонний, двусторонний церебральный паралич
  • Уровень классификации ручных способностей (MACS) - I-III уровень
  • Модифицированная шкала Эшворта (MAS) 1-3 степени в сгибателях запястья или пальцев

Критерий исключения:

  • Дискинетический или атаксический синдром
  • Пассивное разгибание запястья менее 40 градусов с вытянутыми пальцами
  • Инъекции ботокса в мышцы рук в прошлом году или недавние антиспастические препараты
  • Перелом кисти или предплечья менее чем за 6 месяцев до обследования
  • Отказ от сотрудничества, неспособность понять и выполнить инструкции
  • Сильная боль, не позволяющая ребенку пройти обследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Манипуляции с позвоночником
Процедура: Манипуляции с позвоночником

Спинальные манипуляции (СМ) — это терапевтическое вмешательство, выполняемое на суставах позвоночника, при котором к позвоночнику прикладывается сила. Выбранный сустав перемещается в его конечный диапазон движения, после чего применяется быстрый импульс или толчок, чтобы добиться разрыва целевого сустава.

СМ проводится врачом-ортопедом, сертифицированным по мануальной терапии. После мануальной оценки выполняется высокоскоростная низкоамплитудная СМ во всех отделах позвоночника, включая коррекцию грудного отдела в положении лежа, поясничные манипуляции в положении лежа на боку и шейные манипуляции в положении сидя.

Другие имена:
  • Биомеханическая коррекция позвоночника
Фальшивый компаратор: Имитация спинальной манипуляции
Процедура: Имитация спинальной манипуляции
Имитация СМ физически и визуально напоминает акт СМ. Он заключается в размещении пациента в тех же положениях и выполнении тех же движений, что и при СМ, ​​но без приложения усилия в конечной амплитуде движения.
Другие имена:
  • Фиктивная манипуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение спастичности мышц после вмешательства
Временное ограничение: Исходная оценка и 15 минут после вмешательства
Количественное инструментальное измерение спастичности проводится с помощью устройства «Нейрофлексор». Он измеряет сопротивление пассивным движениям кисти, выполняемым с разной скоростью, и рассчитывает компоненты мышечного тонуса, отделяя спастичность как рефлекторное явление от сопротивления, обусловленного вторичными изменениями мышц и сухожилий.
Исходная оценка и 15 минут после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ловкости рук после вмешательства
Временное ограничение: Исходная оценка и 15 минут после вмешательства
Ловкость рук оценивается с помощью теста Box and Blocks. Результатом является количество блоков, перенесенных руками из одного отсека в другой за одну минуту.
Исходная оценка и 15 минут после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

International Clinic of Rehabilitation, Ukraine

Следователи

  • Главный следователь: Oleh Kachmar, MD, PhD, International Clinic of Rehabilitation, Ukraine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-09-2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Манипуляции с позвоночником

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться