뇌성마비에서 척추 도수치료가 근육경직과 손재주에 미치는 영향. (SpiManCP)
뇌성마비 소아에서 척추 도수치료가 근육경직과 손재주에 미치는 영향, 무작위대조시험.
이 연구의 목적은 경직성 뇌성마비 아동의 손목 근육 경직 및 손재주에 대한 척추 조작(SM)의 단기적 영향을 평가하는 것입니다.
SM의 효과와 SM의 모방은 이중 맹검 무작위 임상 시험에서 비교되어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
근육 경련은 상부 운동 뉴런 병변으로 인한 뇌성마비(CP)의 중요한 임상 증후군이며, 근육 경직의 감소는 운동 성능을 최적화하기 위한 중요한 치료 목표입니다.
Investigator의 최근 연구는 CP를 가진 어린이 그룹에서 SM 후 경련의 감소를 설명합니다. 그러나 그 사례 시리즈는 대조군이 없고 표본 크기가 작았기 때문에 SM이 근육 경직에 미치는 영향을 증명하지 못했습니다.
본 연구의 목적은 SM(실험군)과 SM의 모조품(대조군)의 이중 맹검 무작위 임상 시험에서 CP가 있는 아동의 근육 경련 및 손재주에 대한 SM의 영향을 평가하는 것입니다. .
International Clinic of Rehabilitation에 입원한 아동은 포함-제외 기준에 따라 선택되고 참여하도록 초대됩니다. 허가를 받은 후 기본 평가가 수행됩니다.
환자는 층화 무작위화를 사용하여 실험군 또는 대조군에 할당됩니다. 도수치료 자격증을 소지한 의사가 중재(실험군은 SM, 대조군은 모방)를 시행하고 15분 후 2차 평가를 실시한다. 수사관, 어린이 및 부모는 그룹 할당에 눈이 멀었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lviv region
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Truskavets, Lviv region, 우크라이나, 82200
- International Clinic of Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경직성 단일, 양측성 뇌성마비
- 수동 능력 분류 수준(MACS) - I-III 수준
- 손목 또는 손가락 굴근의 수정된 애쉬워스 척도(MAS) 등급 1-3
제외 기준:
- 운동 장애 또는 운동 실조 증후군
- 손가락을 펼친 상태에서 40도 미만의 수동 손목 신전
- 작년 또는 최근 항경련제 동안 손 근육에 보톡스 주사
- 검사 전 6개월 미만의 손 또는 팔뚝 골절
- 비협조적인 행동, 지시를 이해하고 따르지 못함
- 아이가 검사를 완료할 수 없게 하는 심한 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추 조작
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척추 조작(SM)은 척추에 힘을 가하는 척추 관절에 수행되는 치료적 개입입니다. 선택한 관절은 동작의 끝 범위로 이동한 다음 대상 관절의 간극을 달성하기 위해 빠른 충격 또는 추력을 적용합니다. SM은 도수치료 인증을 받은 정형외과 의사가 시술합니다. 수동 평가 후 고속 저진폭 SM은 엎드린 자세에서 흉추 조정, 측면 기댄 자세에서 요추 도수치료, 앉은 자세에서 경추 도수치료를 포함하여 척추의 모든 영역에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 척추 조작의 모방
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SM의 모방은 육체적으로나 시각적으로나 SM의 행위와 닮아 있다.
그것은 환자를 동일한 위치에 배치하고 SM 동안과 동일한 동작을 수행하지만 동작의 끝 범위에 힘을 가하지 않는 것으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 근육 경련의 변화
기간: 기준선 평가 및 개입 후 15분
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정량적, 기구적 경직 측정은 Neuroflexor 장치를 사용하여 수행됩니다.
서로 다른 속도로 수행되는 손목의 수동적 움직임에 대한 저항을 측정하고 근긴장도의 구성 요소를 계산하여 반사 현상인 경직과 근육 및 힘줄의 이차적 변화로 인한 저항을 구분합니다.
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기준선 평가 및 개입 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 손재주 변경
기간: 기준선 평가 및 개입 후 15분
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수동 손재주는 Box and Blocks 테스트를 사용하여 평가됩니다.
점수는 1분 동안 한 구획에서 다른 구획으로 손으로 운반된 블록의 수입니다.
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기준선 평가 및 개입 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oleh Kachmar, MD, PhD, International Clinic of Rehabilitation, Ukraine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lindberg PG, Gaverth J, Islam M, Fagergren A, Borg J, Forssberg H. Validation of a new biomechanical model to measure muscle tone in spastic muscles. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Sep;25(7):617-25. doi: 10.1177/1545968311403494. Epub 2011 Apr 13.
- Kachmar O, Voloshyn T, Hordiyevych M. Changes in Muscle Spasticity in Patients With Cerebral Palsy After Spinal Manipulation: Case Series. J Chiropr Med. 2016 Dec;15(4):299-304. doi: 10.1016/j.jcm.2016.07.003. Epub 2016 Sep 28.
- Koziavkin VI, Kachmar OA, Voloshin TB, Gordievich MS. [Components of the muscle tone and quantitative spasticity measurement technique]. The Journal of Neuroscience of B. M. Mankovsky. 2015, vol.3,N1:72-76. in Ukrainian.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌성 마비, 경련에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)모병
척추 조작에 대한 임상 시험
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Ataturk Training and Research Hospital완전한
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SEFA HAKTAN HATIK완전한
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Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital완전한