Roztroušená skleróza a pilates
27. června 2018 aktualizováno: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Určení dopadu programu Pilates u roztroušené sklerózy
Pilates se stává populární mezi komunitou roztroušené sklerózy (RS) jako alternativa k tradičnějším cvičebním programům.
I když je to poněkud omezené, předchozí výzkum naznačil, že Pilates může mít některé příznivé účinky na RS.
Tato 12týdenní, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie má jednu intervenční skupinu (pilates a masážní terapie) a jednu kontrolní skupinu (pouze masážní terapie).
Primárním výsledkem zájmu je změna schopnosti chůze mezi skupinami.
Sekundární výsledky zahrnují další měření fyzické výkonnosti a kvality života.
Přehled studie
Detailní popis
V nedávném průzkumu MS Society of Canada MS Wellness Survey z roku 2015 téměř 25 % lidí uvedlo, že si myslí, že fyzická aktivita je nejdůležitější oblastí zdraví, přesto je fyzická nečinnost u jedinců s roztroušenou sklerózou (RS) stále běžná.
Zatímco některé z toho mohou být způsobeny faktory souvisejícími s RS, jako je únava, bolest a fyzická omezení, výzkum ukázal, že cvičení má příznivé účinky na mobilitu, sílu, rovnováhu a celkovou kvalitu života.
Protože se však příznaky RS liší, neexistuje jediný optimální cvičební program.
Pilates může být dobrou možností cvičení pro RS.
Pilates se zaměřuje na polohy těla a pohyb, se zvláštní pozorností na svaly jádra (žaludek nebo trup).
Velmi málo vědců studovalo Pilates u RS, ale ti, kteří ano, zaznamenali určitá zlepšení v chůzi, rovnováze a síle.
Nebyly hlášeny žádné negativní účinky cvičení Pilates a cvičení lze přizpůsobit pro všechny úrovně schopností u RS.
Máme zájem studovat účinek pilates na RS.
Za tímto účelem přijmeme 30 lidí s RS, aby se zúčastnili této studie.
Účastníci budou náhodně zařazeni do skupiny Pilates nebo do kontrolní skupiny.
Jednotlivci ve skupině Pilates budou dvakrát týdně navštěvovat dvě 50minutové lekce Pilates a navíc absolvují týdenní 1hodinovou masážní terapii.
Jednotlivci v kontrolní skupině obdrží pouze týdenní masážní terapii.
Na konci studie (12 týdnů) se podíváme, zda mezi těmito dvěma skupinami existují nějaké rozdíly ve schopnosti chůze.
Porovnáme také další důležité výsledky, jako je svalová síla, rovnováha a kvalita života mezi těmito dvěma skupinami.
Výsledky této studie mohou jednotlivcům poskytnout další možnost cvičení, která jim pomohou zvládnout RS a zlepšit jejich zdraví.
Výsledky budou také užitečné pro organizace, jako je MS Society, při rozhodování o tom, které programy a služby nabídnout jednotlivcům s RS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza roztroušené sklerózy
Kritéria vyloučení:
- Rozšířená stupnice stavu postižení 8 nebo vyšší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pilates a masáže
Pilates (dvakrát týdně po 50 minutách) a masáže (jednou týdně po dobu jedné hodiny)
|
Pilates
Masáž
|
|
Aktivní komparátor: Masáž
Masáž (1x týdně na hodinu)
|
Masáž
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna vzdálenosti od základní linie během testu 6minutové chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od základní linie ve skóre rovnováhy pro Fullerton Advanced Balance Scale
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Změna v sedu a dosažení testovacího skóre pro flexibilitu
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Změňte od základní čáry v načasovaném testu a jděte na skóre
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity od výchozí hodnoty
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Změna maximální izometrické síly extenze kolene od základní linie
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu ve schopnosti rekrutovat motorické jednotky
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Změna od výchozího stavu ve schopnosti rekrutovat motorické jednotky ve stavu únavy
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve svalové vytrvalosti trupu
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Změna hmoty netukové tkáně oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Změna tukové hmoty od výchozí hodnoty
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty pro skóre z dotazníku MS International Quality of Life
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Změna od výchozí hodnoty v nežádoucích příhodách
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charity Evans, PhD, University of Saskatchewan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2918
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .