- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03006900
Esclerosis Múltiple y Pilates
27 de junio de 2018 actualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Determinación del impacto de un programa de Pilates en la esclerosis múltiple
Pilates se está volviendo popular entre la comunidad de esclerosis múltiple (EM) como una alternativa a los programas de ejercicio más tradicionales.
Aunque algo limitado, la investigación previa ha sugerido que Pilates puede tener algunos efectos beneficiosos en la EM.
Este estudio controlado aleatorizado, simple ciego, de 12 semanas de duración tiene un grupo de intervención (Pilates y terapia de masaje) y un grupo de control (solo terapia de masaje).
El resultado primario de interés es el cambio en la capacidad para caminar entre los grupos.
Los resultados secundarios incluyen otras medidas de rendimiento físico y calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la reciente Encuesta de Bienestar de EM de la Sociedad Canadiense de EM de 2015, casi el 25% de las personas indicaron que creen que la actividad física es el área más importante del bienestar, aunque la inactividad física sigue siendo común en las personas con esclerosis múltiple (EM).
Si bien parte de esto puede deberse a factores relacionados con la EM, como la fatiga, el dolor y las restricciones físicas, las investigaciones han demostrado que el ejercicio tiene efectos beneficiosos sobre la movilidad, la fuerza, el equilibrio y la calidad de vida en general.
Sin embargo, debido a que los síntomas de la EM varían, no existe un programa de ejercicio óptimo.
Pilates puede ser una buena opción de ejercicio para la EM.
Pilates se enfoca en las posiciones y el movimiento del cuerpo, con atención específica en los músculos centrales (estómago o tronco).
Muy pocos investigadores han estudiado Pilates en la EM, pero los que lo han hecho notaron algunas mejoras en la marcha, el equilibrio y la fuerza.
No se informaron efectos negativos de los ejercicios de Pilates, y los ejercicios se pueden adaptar para todos los niveles de habilidad en la EM.
Estamos interesados en estudiar el efecto de Pilates en la EM.
Para ello, reclutaremos a 30 personas con EM para que participen en este estudio.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de Pilates o al grupo de control.
Aquellos individuos en el grupo de Pilates asistirán a dos clases de Pilates de 50 minutos dos veces por semana, además de recibir una sesión semanal de terapia de masaje de 1 hora.
Las personas del grupo de control solo recibirán la sesión de terapia de masaje semanal.
Al final del estudio (12 semanas), veremos si hay alguna diferencia entre los dos grupos en la capacidad para caminar.
También compararemos otros resultados importantes, como la fuerza muscular, el equilibrio y la calidad de vida entre los dos grupos.
Los resultados de este estudio pueden brindarles a las personas otra opción de ejercicio para ayudar a controlar su EM y mejorar su bienestar.
Los resultados también serán útiles para organizaciones como la MS Society para ayudar a tomar decisiones sobre qué programas y servicios ofrecer a las personas con EM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la esclerosis múltiple
Criterio de exclusión:
- Escala de estado de discapacidad ampliada de 8 o más
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pilates y masaje
Pilates (dos veces por semana durante 50 minutos) y masaje (una vez por semana durante una hora)
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Pilates
Masaje
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Comparador activo: Masaje
Masaje (una vez por semana durante una hora)
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Masaje
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la distancia durante la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en el puntaje de equilibrio para la Escala de Equilibrio Avanzado de Fullerton
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Cambio en el puntaje de la prueba de sentarse y alcanzar para flexibilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Cambio desde la línea de base en el puntaje de la prueba de cronometraje y avance
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Cambio desde el inicio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Cambio desde el inicio en la fuerza máxima de extensión de rodilla isométrica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Cambio desde el inicio en la capacidad para reclutar unidades motoras
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Cambio desde el inicio en la capacidad para reclutar unidades motoras en un estado de fatiga
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Cambio desde el inicio en la resistencia muscular del tronco
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Cambio desde el inicio en la masa de tejido magro
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Cambio desde el inicio en la masa grasa
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Cambio desde el inicio para la puntuación del cuestionario internacional de calidad de vida de la EM
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Cambio desde el inicio en eventos adversos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charity Evans, PhD, University of Saskatchewan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2918
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .