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Esclerosis Múltiple y Pilates

27 de junio de 2018 actualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Determinación del impacto de un programa de Pilates en la esclerosis múltiple

Pilates se está volviendo popular entre la comunidad de esclerosis múltiple (EM) como una alternativa a los programas de ejercicio más tradicionales. Aunque algo limitado, la investigación previa ha sugerido que Pilates puede tener algunos efectos beneficiosos en la EM. Este estudio controlado aleatorizado, simple ciego, de 12 semanas de duración tiene un grupo de intervención (Pilates y terapia de masaje) y un grupo de control (solo terapia de masaje). El resultado primario de interés es el cambio en la capacidad para caminar entre los grupos. Los resultados secundarios incluyen otras medidas de rendimiento físico y calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la reciente Encuesta de Bienestar de EM de la Sociedad Canadiense de EM de 2015, casi el 25% de las personas indicaron que creen que la actividad física es el área más importante del bienestar, aunque la inactividad física sigue siendo común en las personas con esclerosis múltiple (EM). Si bien parte de esto puede deberse a factores relacionados con la EM, como la fatiga, el dolor y las restricciones físicas, las investigaciones han demostrado que el ejercicio tiene efectos beneficiosos sobre la movilidad, la fuerza, el equilibrio y la calidad de vida en general. Sin embargo, debido a que los síntomas de la EM varían, no existe un programa de ejercicio óptimo. Pilates puede ser una buena opción de ejercicio para la EM. Pilates se enfoca en las posiciones y el movimiento del cuerpo, con atención específica en los músculos centrales (estómago o tronco). Muy pocos investigadores han estudiado Pilates en la EM, pero los que lo han hecho notaron algunas mejoras en la marcha, el equilibrio y la fuerza. No se informaron efectos negativos de los ejercicios de Pilates, y los ejercicios se pueden adaptar para todos los niveles de habilidad en la EM. Estamos interesados ​​en estudiar el efecto de Pilates en la EM. Para ello, reclutaremos a 30 personas con EM para que participen en este estudio. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de Pilates o al grupo de control. Aquellos individuos en el grupo de Pilates asistirán a dos clases de Pilates de 50 minutos dos veces por semana, además de recibir una sesión semanal de terapia de masaje de 1 hora. Las personas del grupo de control solo recibirán la sesión de terapia de masaje semanal. Al final del estudio (12 semanas), veremos si hay alguna diferencia entre los dos grupos en la capacidad para caminar. También compararemos otros resultados importantes, como la fuerza muscular, el equilibrio y la calidad de vida entre los dos grupos. Los resultados de este estudio pueden brindarles a las personas otra opción de ejercicio para ayudar a controlar su EM y mejorar su bienestar. Los resultados también serán útiles para organizaciones como la MS Society para ayudar a tomar decisiones sobre qué programas y servicios ofrecer a las personas con EM.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la esclerosis múltiple

Criterio de exclusión:

  • Escala de estado de discapacidad ampliada de 8 o más

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pilates y masaje
Pilates (dos veces por semana durante 50 minutos) y masaje (una vez por semana durante una hora)
Pilates
Masaje
Comparador activo: Masaje
Masaje (una vez por semana durante una hora)
Masaje

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la distancia durante la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en el puntaje de equilibrio para la Escala de Equilibrio Avanzado de Fullerton
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Cambio en el puntaje de la prueba de sentarse y alcanzar para flexibilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Cambio desde la línea de base en el puntaje de la prueba de cronometraje y avance
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Cambio desde el inicio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Cambio desde el inicio en la fuerza máxima de extensión de rodilla isométrica
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Cambio desde el inicio en la capacidad para reclutar unidades motoras
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Cambio desde el inicio en la capacidad para reclutar unidades motoras en un estado de fatiga
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Cambio desde el inicio en la resistencia muscular del tronco
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Cambio desde el inicio en la masa de tejido magro
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Cambio desde el inicio en la masa grasa
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Cambio desde el inicio para la puntuación del cuestionario internacional de calidad de vida de la EM
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Cambio desde el inicio en eventos adversos
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Charity Evans, PhD, University of Saskatchewan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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