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Multiple Sklerose und Pilates

27. Juni 2018 aktualisiert von: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Bestimmung der Auswirkung eines Pilates-Programms bei Multipler Sklerose

Pilates wird in der Gemeinschaft der Multiplen Sklerose (MS) als Alternative zu den traditionelleren Trainingsprogrammen immer beliebter. Obwohl etwas begrenzt, hat frühere Forschung vorgeschlagen, dass Pilates einige positive Wirkungen bei MS haben könnte. Diese 12-wöchige, einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie hat eine Interventionsgruppe (Pilates und Massagetherapie) und eine Kontrollgruppe (nur Massagetherapie). Das primäre interessierende Ergebnis ist die Veränderung der Gehfähigkeit zwischen den Gruppen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören andere Messgrößen der körperlichen Leistungsfähigkeit und der Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In der kürzlich durchgeführten MS Wellness Survey der MS Society of Canada aus dem Jahr 2015 gaben fast 25 % der Menschen an, dass sie denken, dass körperliche Aktivität der wichtigste Bereich des Wohlbefindens ist, obwohl körperliche Inaktivität bei Personen mit Multipler Sklerose (MS) immer noch weit verbreitet ist. Während einiges davon auf Faktoren im Zusammenhang mit MS wie Müdigkeit, Schmerzen und körperliche Einschränkungen zurückzuführen sein kann, hat die Forschung gezeigt, dass Bewegung positive Auswirkungen auf Mobilität, Kraft, Gleichgewicht und allgemeine Lebensqualität hat. Da die MS-Symptome jedoch unterschiedlich sind, gibt es kein optimales Trainingsprogramm. Pilates kann eine gute Übungsoption für MS sein. Pilates konzentriert sich auf Körperpositionen und -bewegungen, mit besonderem Augenmerk auf die Rumpfmuskulatur (Bauch oder Rumpf). Nur sehr wenige Forscher haben Pilates bei MS untersucht, aber diejenigen, die dies getan haben, haben einige Verbesserungen beim Gehen, Gleichgewicht und der Kraft festgestellt. Es wurden keine negativen Auswirkungen der Pilates-Übungen berichtet, und die Übungen können für alle Leistungsstufen bei MS angepasst werden. Wir sind daran interessiert, die Wirkung von Pilates bei MS zu untersuchen. Dazu werden wir 30 Menschen mit MS rekrutieren, um an dieser Studie teilzunehmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Pilates-Gruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Personen in der Pilates-Gruppe nehmen zweimal wöchentlich an zwei 50-minütigen Pilates-Kursen teil und erhalten eine wöchentliche 1-stündige Massagetherapiesitzung. Personen in der Kontrollgruppe erhalten nur die wöchentliche Massagetherapiesitzung. Am Ende der Studie (12 Wochen) werden wir prüfen, ob es Unterschiede zwischen den beiden Gruppen in der Gehfähigkeit gibt. Wir werden auch andere wichtige Ergebnisse wie Muskelkraft, Gleichgewicht und Lebensqualität zwischen den beiden Gruppen vergleichen. Die Ergebnisse dieser Studie können Einzelpersonen eine weitere Übungsoption bieten, um ihre MS zu bewältigen und ihr Wohlbefinden zu verbessern. Die Ergebnisse werden auch für Organisationen wie die MS-Gesellschaft nützlich sein, um Entscheidungen darüber zu treffen, welche Programme und Dienstleistungen Personen mit MS angeboten werden sollen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Multiple Sklerose

Ausschlusskriterien:

  • Erweiterte Behinderungsstatusskala von 8 oder höher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pilates und Massagen
Pilates (zweimal pro Woche für 50 Minuten) und Massage (einmal pro Woche für eine Stunde)
Pilates
Massage
Aktiver Komparator: Massage
Massage (einmal pro Woche für eine Stunde)
Massage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abstandsänderung gegenüber dem Ausgangswert während des 6-Minuten-Gehtests
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Balance-Scores für die Fullerton Advanced Balance Scale gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Änderung des Sit-and-Reach-Testergebnisses für Flexibilität
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Ändern Sie sich von der Grundlinie in Timeed-up-and-Go-Testergebnissen
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Änderung der maximalen isometrischen Kniestreckungskraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Änderung der Fähigkeit, motorische Einheiten zu rekrutieren, gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Fähigkeit, motorische Einheiten in einem ermüdeten Zustand zu rekrutieren
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Veränderung der Rumpfmuskulaturausdauer gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Veränderung der mageren Gewebemasse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Veränderung der Fettmasse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert für die Punktzahl aus dem Fragebogen zur Lebensqualität von MS International
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Charity Evans, PhD, University of Saskatchewan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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