- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03006900
Multiple Sklerose und Pilates
27. Juni 2018 aktualisiert von: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Bestimmung der Auswirkung eines Pilates-Programms bei Multipler Sklerose
Pilates wird in der Gemeinschaft der Multiplen Sklerose (MS) als Alternative zu den traditionelleren Trainingsprogrammen immer beliebter.
Obwohl etwas begrenzt, hat frühere Forschung vorgeschlagen, dass Pilates einige positive Wirkungen bei MS haben könnte.
Diese 12-wöchige, einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie hat eine Interventionsgruppe (Pilates und Massagetherapie) und eine Kontrollgruppe (nur Massagetherapie).
Das primäre interessierende Ergebnis ist die Veränderung der Gehfähigkeit zwischen den Gruppen.
Zu den sekundären Ergebnissen gehören andere Messgrößen der körperlichen Leistungsfähigkeit und der Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der kürzlich durchgeführten MS Wellness Survey der MS Society of Canada aus dem Jahr 2015 gaben fast 25 % der Menschen an, dass sie denken, dass körperliche Aktivität der wichtigste Bereich des Wohlbefindens ist, obwohl körperliche Inaktivität bei Personen mit Multipler Sklerose (MS) immer noch weit verbreitet ist.
Während einiges davon auf Faktoren im Zusammenhang mit MS wie Müdigkeit, Schmerzen und körperliche Einschränkungen zurückzuführen sein kann, hat die Forschung gezeigt, dass Bewegung positive Auswirkungen auf Mobilität, Kraft, Gleichgewicht und allgemeine Lebensqualität hat.
Da die MS-Symptome jedoch unterschiedlich sind, gibt es kein optimales Trainingsprogramm.
Pilates kann eine gute Übungsoption für MS sein.
Pilates konzentriert sich auf Körperpositionen und -bewegungen, mit besonderem Augenmerk auf die Rumpfmuskulatur (Bauch oder Rumpf).
Nur sehr wenige Forscher haben Pilates bei MS untersucht, aber diejenigen, die dies getan haben, haben einige Verbesserungen beim Gehen, Gleichgewicht und der Kraft festgestellt.
Es wurden keine negativen Auswirkungen der Pilates-Übungen berichtet, und die Übungen können für alle Leistungsstufen bei MS angepasst werden.
Wir sind daran interessiert, die Wirkung von Pilates bei MS zu untersuchen.
Dazu werden wir 30 Menschen mit MS rekrutieren, um an dieser Studie teilzunehmen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Pilates-Gruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Personen in der Pilates-Gruppe nehmen zweimal wöchentlich an zwei 50-minütigen Pilates-Kursen teil und erhalten eine wöchentliche 1-stündige Massagetherapiesitzung.
Personen in der Kontrollgruppe erhalten nur die wöchentliche Massagetherapiesitzung.
Am Ende der Studie (12 Wochen) werden wir prüfen, ob es Unterschiede zwischen den beiden Gruppen in der Gehfähigkeit gibt.
Wir werden auch andere wichtige Ergebnisse wie Muskelkraft, Gleichgewicht und Lebensqualität zwischen den beiden Gruppen vergleichen.
Die Ergebnisse dieser Studie können Einzelpersonen eine weitere Übungsoption bieten, um ihre MS zu bewältigen und ihr Wohlbefinden zu verbessern.
Die Ergebnisse werden auch für Organisationen wie die MS-Gesellschaft nützlich sein, um Entscheidungen darüber zu treffen, welche Programme und Dienstleistungen Personen mit MS angeboten werden sollen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Multiple Sklerose
Ausschlusskriterien:
- Erweiterte Behinderungsstatusskala von 8 oder höher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pilates und Massagen
Pilates (zweimal pro Woche für 50 Minuten) und Massage (einmal pro Woche für eine Stunde)
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Pilates
Massage
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Aktiver Komparator: Massage
Massage (einmal pro Woche für eine Stunde)
|
Massage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Abstandsänderung gegenüber dem Ausgangswert während des 6-Minuten-Gehtests
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung des Balance-Scores für die Fullerton Advanced Balance Scale gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Änderung des Sit-and-Reach-Testergebnisses für Flexibilität
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Ändern Sie sich von der Grundlinie in Timeed-up-and-Go-Testergebnissen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
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Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
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Änderung der maximalen isometrischen Kniestreckungskraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
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Änderung der Fähigkeit, motorische Einheiten zu rekrutieren, gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Fähigkeit, motorische Einheiten in einem ermüdeten Zustand zu rekrutieren
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
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Veränderung der Rumpfmuskulaturausdauer gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
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Veränderung der mageren Gewebemasse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Veränderung der Fettmasse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert für die Punktzahl aus dem Fragebogen zur Lebensqualität von MS International
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Charity Evans, PhD, University of Saskatchewan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2918
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