- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03006900
Multippel sklerose og Pilates
27. juni 2018 oppdatert av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Bestemme virkningen av et pilatesprogram ved multippel sklerose
Pilates er i ferd med å bli populært blant multippel sklerose (MS) samfunnet som et alternativ til de mer tradisjonelle treningsprogrammene.
Selv om det er noe begrenset, har tidligere forskning antydet at Pilates kan ha noen gunstige effekter ved MS.
Denne 12-ukers, enkeltblindede, randomiserte kontrollerte studien har én intervensjonsgruppe (Pilates og massasjeterapi) og én kontrollgruppe (kun massasjeterapi).
Det primære resultatet av interesse er endringen i gangevne mellom grupper.
Sekundære utfall inkluderer andre mål på fysisk ytelse og livskvalitet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I den nylige 2015 MS Society of Canada MS Wellness Survey indikerte nesten 25 % av mennesker at de tror fysisk aktivitet er det viktigste området for velvære, men fysisk inaktivitet er fortsatt vanlig hos personer med multippel sklerose (MS).
Mens noe av dette kan skyldes faktorer relatert til MS som tretthet, smerte og fysiske begrensninger, har forskning vist at trening har gunstige effekter på mobilitet, styrke, balanse og generell livskvalitet.
Men fordi symptomene på MS varierer, finnes det ikke ett optimalt treningsprogram.
Pilates kan være et godt treningsalternativ for MS.
Pilates fokuserer på kroppsposisjoner og bevegelser, med spesiell oppmerksomhet på kjernemuskulaturen (mage eller trunk).
Svært få forskere har studert Pilates i MS, men de som har lagt merke til noen forbedringer i gange, balanse og styrke.
Det var ingen negative effekter rapportert fra pilatesøvelsene, og øvelsene kan tilpasses alle ferdighetsnivåer ved MS.
Vi er interessert i å studere effekten av Pilates ved MS.
For å gjøre dette vil vi rekruttere 30 personer med MS til å delta i denne studien.
Deltakerne vil bli tilfeldig plassert i enten Pilates-gruppen eller kontrollgruppen.
Disse personene i Pilates-gruppen vil delta på to 50-minutters pilatestimer to ganger i uken, pluss en ukentlig 1-times massasjeterapiøkt.
Personer i kontrollgruppen vil kun motta den ukentlige massasjeterapiøkten.
På slutten av studien (12 uker) vil vi se om det er noen forskjeller mellom de to gruppene i gangevne.
Vi vil også sammenligne andre viktige utfall som muskelstyrke, balanse og livskvalitet mellom de to gruppene.
Resultater fra denne studien kan gi individer et annet treningsalternativ for å hjelpe med å håndtere MS og forbedre velvære.
Resultatene vil også være nyttige for organisasjoner som MS Society for å hjelpe med å ta beslutninger om hvilke programmer og tjenester som skal tilbys til personer med MS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av multippel sklerose
Ekskluderingskriterier:
- Utvidet funksjonshemmingsstatusskala på 8 eller høyere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates og massasje
Pilates (to ganger i uken i 50 minutter) og massasje (en gang i uken i en time)
|
Pilates
Massasje
|
|
Aktiv komparator: Massasje
Massasje (en gang i uken i en time)
|
Massasje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i avstand under 6-minutters gangtesten
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i balansepoengsum for Fullerton Advanced Balance Scale
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Endring i sit og nå testresultat for fleksibilitet
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Endre fra baseline i tidsbestemt og gå testresultat
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline i maksimal isometrisk kneekstensjonsstyrke
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline i evne til å rekruttere motoriske enheter
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline i evnen til å rekruttere motoriske enheter i en utmattet tilstand
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline i trunkmuskulær utholdenhet
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline i mager vevsmasse
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline i fettmasse
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline for poengsum fra MS International Quality of Life-spørreskjemaet
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Endring fra baseline i uønskede hendelser
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charity Evans, PhD, University of Saskatchewan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2918
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater
-
Hadassah Medical OrganizationRekrutteringRelapserende/Refrakter Multipl Myelom (MM)Israel
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial Hospital; Chula Clinical Research Center (Chula...Har ikke rekruttert ennåRelapserende/Refrakter Multipl Myelom (MM)Thailand
-
Baskent UniversityHar ikke rekruttert ennåMULTIPL SKLEROSETyrkia (Türkiye)
-
Beijing BiotechRekrutteringPerifert T-celle lymfom | T-lymfoblastisk lymfom | Relapset/Refraktær B-celle akutt lymfatisk leukemi | Resistent/refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom eller CLL/SLL | Relapserende/Refraktær Multipl Myelom eller Plasmacelleleukemi | Relapset/Refraktær Akutt Myeloid Leukemi, Høyrisiko Myelodysplastisk... og andre forholdKina