Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multippel sklerose og Pilates

27. juni 2018 oppdatert av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Bestemme virkningen av et pilatesprogram ved multippel sklerose

Pilates er i ferd med å bli populært blant multippel sklerose (MS) samfunnet som et alternativ til de mer tradisjonelle treningsprogrammene. Selv om det er noe begrenset, har tidligere forskning antydet at Pilates kan ha noen gunstige effekter ved MS. Denne 12-ukers, enkeltblindede, randomiserte kontrollerte studien har én intervensjonsgruppe (Pilates og massasjeterapi) og én kontrollgruppe (kun massasjeterapi). Det primære resultatet av interesse er endringen i gangevne mellom grupper. Sekundære utfall inkluderer andre mål på fysisk ytelse og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I den nylige 2015 MS Society of Canada MS Wellness Survey indikerte nesten 25 % av mennesker at de tror fysisk aktivitet er det viktigste området for velvære, men fysisk inaktivitet er fortsatt vanlig hos personer med multippel sklerose (MS). Mens noe av dette kan skyldes faktorer relatert til MS som tretthet, smerte og fysiske begrensninger, har forskning vist at trening har gunstige effekter på mobilitet, styrke, balanse og generell livskvalitet. Men fordi symptomene på MS varierer, finnes det ikke ett optimalt treningsprogram. Pilates kan være et godt treningsalternativ for MS. Pilates fokuserer på kroppsposisjoner og bevegelser, med spesiell oppmerksomhet på kjernemuskulaturen (mage eller trunk). Svært få forskere har studert Pilates i MS, men de som har lagt merke til noen forbedringer i gange, balanse og styrke. Det var ingen negative effekter rapportert fra pilatesøvelsene, og øvelsene kan tilpasses alle ferdighetsnivåer ved MS. Vi er interessert i å studere effekten av Pilates ved MS. For å gjøre dette vil vi rekruttere 30 personer med MS til å delta i denne studien. Deltakerne vil bli tilfeldig plassert i enten Pilates-gruppen eller kontrollgruppen. Disse personene i Pilates-gruppen vil delta på to 50-minutters pilatestimer to ganger i uken, pluss en ukentlig 1-times massasjeterapiøkt. Personer i kontrollgruppen vil kun motta den ukentlige massasjeterapiøkten. På slutten av studien (12 uker) vil vi se om det er noen forskjeller mellom de to gruppene i gangevne. Vi vil også sammenligne andre viktige utfall som muskelstyrke, balanse og livskvalitet mellom de to gruppene. Resultater fra denne studien kan gi individer et annet treningsalternativ for å hjelpe med å håndtere MS og forbedre velvære. Resultatene vil også være nyttige for organisasjoner som MS Society for å hjelpe med å ta beslutninger om hvilke programmer og tjenester som skal tilbys til personer med MS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av multippel sklerose

Ekskluderingskriterier:

  • Utvidet funksjonshemmingsstatusskala på 8 eller høyere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pilates og massasje
Pilates (to ganger i uken i 50 minutter) og massasje (en gang i uken i en time)
Pilates
Massasje
Aktiv komparator: Massasje
Massasje (en gang i uken i en time)
Massasje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i avstand under 6-minutters gangtesten
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i balansepoengsum for Fullerton Advanced Balance Scale
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Endring i sit og nå testresultat for fleksibilitet
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Endre fra baseline i tidsbestemt og gå testresultat
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Endring fra baseline i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Endring fra baseline i maksimal isometrisk kneekstensjonsstyrke
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Endring fra baseline i evne til å rekruttere motoriske enheter
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Endring fra baseline i evnen til å rekruttere motoriske enheter i en utmattet tilstand
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Endring fra baseline i trunkmuskulær utholdenhet
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Endring fra baseline i mager vevsmasse
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Endring fra baseline i fettmasse
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Endring fra baseline for poengsum fra MS International Quality of Life-spørreskjemaet
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Endring fra baseline i uønskede hendelser
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charity Evans, PhD, University of Saskatchewan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Abonnere