- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03006900
Esclerose Múltipla e Pilates
27 de junho de 2018 atualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Determinando o impacto de um programa de Pilates na esclerose múltipla
O Pilates está se tornando popular entre a comunidade de esclerose múltipla (EM) como uma alternativa aos programas de exercícios mais tradicionais.
Embora um tanto limitado, pesquisas anteriores sugeriram que o Pilates pode ter alguns efeitos benéficos na EM.
Este estudo de 12 semanas, simples-cego, randomizado e controlado tem um grupo de intervenção (Pilates e massoterapia) e um grupo de controle (somente massoterapia).
O resultado primário de interesse é a mudança na capacidade de caminhar entre os grupos.
Os resultados secundários incluem outras medidas de desempenho físico e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No recente 2015 MS Society of Canada MS Wellness Survey, quase 25% das pessoas indicaram que acham que a atividade física é a área mais importante do bem-estar, mas a inatividade física ainda é comum em indivíduos com esclerose múltipla (EM).
Embora parte disso possa ser devido a fatores relacionados à EM, como fadiga, dor e restrições físicas, a pesquisa mostrou que o exercício tem efeitos benéficos na mobilidade, força, equilíbrio e qualidade de vida geral.
No entanto, como os sintomas da EM variam, não existe um programa de exercícios ideal.
Pilates pode ser uma boa opção de exercício para EM.
O Pilates se concentra nas posições e movimentos do corpo, com atenção específica nos músculos centrais (estômago ou tronco).
Muito poucos pesquisadores estudaram Pilates em MS, mas aqueles que o fizeram notaram algumas melhorias na caminhada, equilíbrio e força.
Não foram relatados efeitos negativos dos exercícios de Pilates, e os exercícios podem ser adaptados para todos os níveis de habilidade em EM.
Estamos interessados em estudar o efeito do Pilates na EM.
Para isso, recrutaremos 30 pessoas com EM para participar deste estudo.
Os participantes serão colocados aleatoriamente no grupo de Pilates ou no grupo de controle.
Os indivíduos do grupo de Pilates participarão de duas aulas de Pilates de 50 minutos duas vezes por semana, além de receberem uma sessão semanal de massagem terapêutica de 1 hora.
Os indivíduos do grupo controle receberão apenas a sessão semanal de massoterapia.
No final do estudo (12 semanas), veremos se há alguma diferença entre os dois grupos na capacidade de caminhar.
Também compararemos outros resultados importantes, como força muscular, equilíbrio e qualidade de vida entre os dois grupos.
Os resultados deste estudo podem fornecer aos indivíduos outra opção de exercício para ajudar a gerenciar sua EM e melhorar seu bem-estar.
Os resultados também serão úteis para organizações como a MS Society para ajudar a tomar decisões sobre quais programas e serviços oferecer a indivíduos com EM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de esclerose múltipla
Critério de exclusão:
- Escala Expandida de Status de Incapacidade de 8 ou superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pilates e massagem
Pilates (2 vezes por semana durante 50 minutos) e massagem (uma vez por semana durante uma hora)
|
Pilates
Massagem
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Comparador Ativo: Massagem
Massagem (uma vez por semana durante uma hora)
|
Massagem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base na distância durante o teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base na pontuação de equilíbrio para a Escala de Equilíbrio Avançado Fullerton
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
Mudança na pontuação do teste sentar e alcançar para flexibilidade
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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Mude da linha de base para a pontuação do teste cronometrado e pronto
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Mudança da linha de base no nível de atividade física
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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Alteração da linha de base na força isométrica máxima de extensão do joelho
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Mudança da linha de base na capacidade de recrutar unidades motoras
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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Mudança da linha de base na capacidade de recrutar unidades motoras em um estado de fadiga
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Mudança da linha de base na resistência muscular do tronco
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Mudança da linha de base na massa de tecido magro
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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Mudança da linha de base na massa gorda
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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Mudança da linha de base para a pontuação do questionário MS International Quality of Life
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Mudança da linha de base em eventos adversos
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charity Evans, PhD, University of Saskatchewan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2918
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .