- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03006900
Multipel sklerose og Pilates
27. juni 2018 opdateret af: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Bestemmelse af virkningen af et Pilates-program ved multipel sklerose
Pilates er ved at blive populær blandt multipel sklerose (MS) samfundet som et alternativ til de mere traditionelle træningsprogrammer.
Selvom det er noget begrænset, har tidligere forskning antydet, at Pilates kan have nogle gavnlige virkninger ved MS.
Denne 12-ugers, enkeltblindede, randomiserede kontrollerede undersøgelse har én interventionsgruppe (Pilates og massageterapi) og én kontrolgruppe (kun massageterapi).
Det primære resultat af interesse er ændringen i gangevne mellem grupper.
Sekundære resultater omfatter andre mål for fysisk ydeevne og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I den seneste 2015 MS Society of Canada MS Wellness Survey angav næsten 25 % af mennesker, at de mener, at fysisk aktivitet er det vigtigste område for wellness, men fysisk inaktivitet er stadig almindelig hos personer med multipel sklerose (MS).
Selvom noget af dette kan skyldes faktorer relateret til MS såsom træthed, smerte og fysiske begrænsninger, har forskning vist, at træning har gavnlige effekter på mobilitet, styrke, balance og den generelle livskvalitet.
Men fordi symptomerne på MS varierer, findes der ikke ét optimalt træningsprogram.
Pilates kan være en god træningsmulighed for MS.
Pilates fokuserer på kropspositioner og bevægelse, med særlig opmærksomhed på kernemusklerne (mave eller krop).
Meget få forskere har undersøgt Pilates i MS, men de der har bemærket nogle forbedringer i gang, balance og styrke.
Der var ingen negative effekter rapporteret fra Pilates-øvelserne, og øvelserne kan tilpasses alle niveauer af evner i MS.
Vi er interesserede i at studere effekten af Pilates ved MS.
For at gøre dette vil vi rekruttere 30 personer med MS til at deltage i denne undersøgelse.
Deltagerne bliver tilfældigt sat ind i enten Pilates-gruppen eller kontrolgruppen.
Disse personer i Pilates-gruppen vil deltage i to 50-minutters Pilates-klasser to gange om ugen, plus modtage en ugentlig 1-times massageterapisession.
Personer i kontrolgruppen vil kun modtage den ugentlige massagebehandlingssession.
Ved afslutningen af undersøgelsen (12 uger) vil vi se på, om der er forskelle mellem de to grupper i gangevnen.
Vi vil også sammenligne andre vigtige resultater såsom muskelstyrke, balance og livskvalitet mellem de to grupper.
Resultater fra denne undersøgelse kan give personer en anden træningsmulighed for at hjælpe med at håndtere deres MS og forbedre deres velvære.
Resultaterne vil også være nyttige for organisationer som MS Society til at hjælpe med at træffe beslutninger om, hvilke programmer og tjenester der skal tilbydes personer med MS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af multipel sklerose
Ekskluderingskriterier:
- Udvidet handicapstatusskala på 8 eller højere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilates og massage
Pilates (to gange om ugen i 50 minutter) og massage (en gang om ugen i en time)
|
Pilates
Massage
|
|
Aktiv komparator: Massage
Massage (en gang om ugen i en time)
|
Massage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skift fra baseline i afstand under 6-minutters gangtesten
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i balancescore for Fullerton Advanced Balance Scale
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Ændring i sit og nå testresultat for fleksibilitet
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Skift fra baseline i timet op og gå testresultat
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline i maksimal isometrisk knæforlængelsestyrke
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline i evnen til at rekruttere motoriske enheder
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline i evnen til at rekruttere motoriske enheder i en træt tilstand
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline i trunks muskulære udholdenhed
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline i mager vævsmasse
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline i fedtmasse
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline for score fra MS International Quality of Life spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline i bivirkninger
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charity Evans, PhD, University of Saskatchewan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2016
Først opslået (Skøn)
30. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2918
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater