- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03006900
Multippeliskleroosi ja pilates
keskiviikko 27. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Pilates-ohjelman vaikutuksen määrittäminen multippeliskleroosiin
Pilates on tulossa suosituksi multippeliskleroosi (MS) -yhteisön keskuudessa vaihtoehtona perinteisemmille harjoitusohjelmille.
Vaikka aiemmat tutkimukset ovatkin olleet jonkin verran rajallisia, Pilatesilla voi olla joitain myönteisiä vaikutuksia MS-tautiin.
Tässä 12 viikon kertasokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa on yksi interventioryhmä (Pilates ja hierontahoito) ja yksi kontrolliryhmä (vain hierontahoito).
Kiinnostuksen ensisijainen tulos on kävelykyvyn muutos ryhmien välillä.
Toissijaiset tulokset sisältävät muita fyysisen suorituskyvyn ja elämänlaadun mittareita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäisessä 2015 MS Society of Canada MS Wellness Survey -tutkimuksessa lähes 25 % ihmisistä ilmoitti, että heidän mielestään fyysinen aktiivisuus on tärkein hyvinvoinnin osa-alue, mutta fyysinen passiivisuus on edelleen yleistä multippeliskleroosia (MS) sairastavilla henkilöillä.
Vaikka osa tästä saattaa johtua MS-tautiin liittyvistä tekijöistä, kuten väsymys, kipu ja fyysiset rajoitukset, tutkimukset ovat osoittaneet, että harjoituksella on suotuisia vaikutuksia liikkuvuuteen, voimaan, tasapainoon ja yleiseen elämänlaatuun.
Koska MS-taudin oireet kuitenkin vaihtelevat, ei ole olemassa yhtä optimaalista harjoitusohjelmaa.
Pilates voi olla hyvä harjoitusvaihtoehto MS-tautiin.
Pilates keskittyy kehon asentoihin ja liikkeisiin kiinnittäen erityistä huomiota ydin- (vatsa- tai vartalolihaksiin).
Hyvin harvat tutkijat ovat tutkineet pilatesta MS-tautiin, mutta ne, jotka ovat huomanneet kävelyn, tasapainon ja voiman parannuksia.
Pilates-harjoituksista ei raportoitu negatiivisia vaikutuksia, ja harjoitukset voidaan mukauttaa kaikille MS-tautitasoille.
Olemme kiinnostuneita tutkimaan Pilatesin vaikutusta MS-tautiin.
Tätä varten rekrytoimme 30 MS-tautia sairastavaa henkilöä osallistumaan tähän tutkimukseen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko Pilates- tai kontrolliryhmään.
Nämä Pilates-ryhmän henkilöt osallistuvat kahteen 50 minuutin Pilates-tuntiin kahdesti viikossa ja saavat viikoittain 1 tunnin hierontaterapiaistunnon.
Vertailuryhmän henkilöt saavat vain viikoittaisen hierontahoidon.
Tutkimuksen lopussa (12 viikkoa) katsomme, onko näiden kahden ryhmän välillä eroja kävelykyvyssä.
Vertailemme myös muita tärkeitä tuloksia, kuten lihasvoimaa, tasapainoa ja elämänlaatua näiden kahden ryhmän välillä.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota yksilöille toisen harjoitusvaihtoehdon, joka auttaa hallitsemaan MS-tautiaan ja parantamaan hyvinvointiaan.
Tulokset ovat hyödyllisiä myös organisaatioille, kuten MS Societylle, jotta he voivat päättää, mitä ohjelmia ja palveluita tarjotaan MS-tautia sairastaville henkilöille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Multippeliskleroosin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Laajennettu vammaisuusasteikko 8 tai korkeampi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pilates ja hieronta
Pilates (kahdesti viikossa 50 minuuttia) ja hieronta (kerran viikossa tunnin ajan)
|
Pilates
Hieronta
|
Active Comparator: Hieronta
Hieronta (kerran viikossa tunnin ajan)
|
Hieronta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos etäisyyden lähtötasosta 6 minuutin kävelytestin aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos lähtötasosta Fullerton Advanced Balance Scale -tasapainopisteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Muutos istuma- ja tavoitetestissä joustavuuden saavuttamiseksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Muuta lähtötasosta ajoitettuna ja mene testitulokseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasosta lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta polven maksimaalisen isometrisen venytyksen voimakkuudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta kyvyssä rekrytoida motorisia yksiköitä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta kyvyssä rekrytoida motorisia yksiköitä väsyneessä tilassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta vartalon lihaskestävyydessä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta vähärasvaisessa kudosmassassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Muutos rasvamassassa lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta MS:n kansainvälisen elämänlaatukyselyn pistemäärään
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta haittatapahtumissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charity Evans, PhD, University of Saskatchewan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2918
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi
-
Beijing Children's HospitalPeking University First Hospital; Xijing Hospital; Xiangya Hospital of Central... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexKiina
Kliiniset tutkimukset Pilates
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Universidade Gama FilhoTuntematon
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
Universidade Cidade de Sao PauloValmis
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrytointi
-
Tarsus UniversityRekrytointi
-
University of JaenValmisAlaselän kipu | Mielen ja kehon harjoitus | Pilates, ydin vakautta | Pilates HarjoitusEspanja
-
Universidade Cidade de Sao PauloTuntematon
-
Universidad de AntioquiaValmisTerveet vapaaehtoisetKolumbia
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáValmisHarjoittele | Esitys | Nuoret aikuisetBrasilia