- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03006900
Sclerosis multiplex és Pilates
2018. június 27. frissítette: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
A Pilates program hatásának meghatározása sclerosis multiplexben
A Pilates egyre népszerűbb a sclerosis multiplex (MS) közösségében, mint a hagyományosabb edzésprogramok alternatívája.
Bár némileg korlátozott, a korábbi kutatások azt sugallták, hogy a Pilatesnek jótékony hatásai lehetnek az SM-ben.
Ebben a 12 hetes, egyszeresen vak, randomizált, kontrollos vizsgálatban egy intervenciós csoport (Pilates és masszázsterápia) és egy kontrollcsoport (csak masszázsterápia) van.
Az érdeklődés elsődleges eredménye a csoportok közötti járási képesség változása.
A másodlagos eredmények közé tartoznak a fizikai teljesítmény és az életminőség egyéb mutatói is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közelmúltban, 2015-ben végzett kanadai MS Társaság MS Wellness felmérésében az emberek csaknem 25%-a jelezte, hogy szerintük a fizikai aktivitás a wellness legfontosabb területe, a fizikai inaktivitás azonban még mindig gyakori a sclerosis multiplexben (MS) szenvedő egyéneknél.
Noha ezek egy része az SM-hez kapcsolódó tényezőknek, például fáradtságnak, fájdalomnak és fizikai korlátoknak köszönhető, a kutatások kimutatták, hogy a testmozgás jótékony hatással van a mobilitásra, az erőre, az egyensúlyra és az általános életminőségre.
Mivel azonban az SM tünetei eltérőek, nem létezik egyetlen optimális edzésprogram sem.
A Pilates jó edzési lehetőség lehet az MS-ben.
A Pilates a testhelyzetekre és a mozgásra összpontosít, különös figyelmet fordítva a mag (gyomor vagy törzs) izmaira.
Nagyon kevés kutató tanulmányozta a Pilates-et SM-ben, de azok, akik tanulmányozták, észrevettek némi javulást a járásban, az egyensúlyban és az erőben.
A Pilates gyakorlatok negatív hatásairól nem számoltak be, és a gyakorlatok az SM képességeinek minden szintjéhez igazíthatók.
Kíváncsiak vagyunk a Pilates hatásának tanulmányozására SM-ben.
Ennek érdekében 30 SM-es embert veszünk fel a tanulmányban való részvételre.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek be a Pilates csoportba vagy a kontrollcsoportba.
A Pilates csoport tagjai hetente kétszer két 50 perces Pilates-órán vesznek részt, valamint heti 1 órás masszázsterápiás kezelésben részesülnek.
A kontrollcsoportba tartozó személyek csak heti masszázsterápiában részesülnek.
A vizsgálat végén (12 hét) megvizsgáljuk, hogy van-e különbség a két csoport között a járási képességben.
Összehasonlítunk más fontos eredményeket is, mint például az izomerőt, az egyensúlyt és az életminőséget a két csoport között.
A tanulmány eredményei egy másik edzési lehetőséget kínálhatnak az egyéneknek az SM kezelésében és közérzetük javításában.
Az eredmények hasznosak lesznek az olyan szervezetek számára is, mint például az MS Society, hogy segítsenek döntéseket hozni arról, hogy mely programokat és szolgáltatásokat kínáljanak az SM-ben szenvedőknek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sclerosis multiplex diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Kibővített fogyatékossági állapot skála 8-ra vagy magasabbra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Pilates és masszázs
Pilates (hetente kétszer 50 percig) és masszázs (hetente egyszer egy órán keresztül)
|
Pilates
Masszázs
|
Aktív összehasonlító: Masszázs
Masszázs (hetente egyszer 1 óra)
|
Masszázs
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a távolságban a 6 perces sétateszt során
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a Fullerton Advanced Balance Scale mérlegpontszámában
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Változás az ülő- és elérési tesztpontszámban a rugalmasság érdekében
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest az időzítésben és a teszteredmény
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
A fizikai aktivitás szintjének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a maximális izometrikus térdnyújtási erőben
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Változás az alaphelyzethez képest a motoros egységek toborzásának képességében
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Változás a kimerült állapotban lévő motoros egységek toborzásának képességében az alapvonalhoz képest
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a törzsizom állóképességében
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a sovány szövettömegben
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
A zsírtömeg változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest az MS International Life Quality of Life kérdőív pontszámához képest
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a nemkívánatos eseményekben
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charity Evans, PhD, University of Saskatchewan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 27.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2918
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseToborzásSclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Sclerosis multiplex (MS) | Sclerosis multiplex Relapszus | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex agyi elváltozás | Jóindulatú sclerosis multiplexEgyesült Államok
-
BiogenBefejezveSclerosis multiplex | Relapszus-remittáló szklerózis multiplex | Másodlagos progresszív szklerózis multiplex | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex, Remittens ProgresszívJapán
-
Genentech, Inc.BefejezveSclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Kiújuló sclerosis multiplexEgyesült Államok, Németország, Kanada, Svédország
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of LouisvilleBayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering PharmaBefejezveSzklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, Relapszus-remittálóEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívFranciaország
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceBefejezveEgészséges | Klinikailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) | Radiológiailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) kiújuló remittáló | Sclerosis multiplex (MS) elsődlegesen progresszív | Szklerózis multiplex (MS) másodlagosan progresszívMonaco
-
Eisai Korea Inc.BefejezveSclerosis multiplex, Relapszus-remittálóKoreai Köztársaság
-
University at BuffaloCharles University, Czech Republic; General University Hospital, PragueBefejezveSclerosis multiplex, Relapszus-remittálóEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Pilates
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Universidade Gama FilhoIsmeretlen
-
Universidade Federal de Santa MariaBefejezve
-
Universidade Cidade de Sao PauloBefejezve
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... és más munkatársakBefejezveÖregedés | Mobilitás korlátozása | Testtartási egyensúlyBrazília
-
University of JaenBefejezveDerékfájdalom | Elme-test gyakorlat | Pilates, Core Stabilitás | Pilates gyakorlatSpanyolország
-
Universidad de AntioquiaBefejezveEgészséges önkéntesekColombia
-
Michele de Aguiar ZacariaToborzás
-
Tarsus UniversityToborzás
-
National University of Ireland, Galway, IrelandCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Befejezve