- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03006900
Multipel skleros och Pilates
27 juni 2018 uppdaterad av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Bestämma effekten av ett pilatesprogram vid multipel skleros
Pilates blir populärt bland multipel skleros (MS) som ett alternativ till de mer traditionella träningsprogrammen.
Även om det är något begränsat, har tidigare forskning föreslagit Pilates kan ha vissa fördelaktiga effekter vid MS.
Denna 12-veckors, enkelblinda, randomiserade kontrollerade studie har en interventionsgrupp (Pilates och massageterapi) och en kontrollgrupp (endast massageterapi).
Det primära resultatet av intresse är förändringen i gångförmåga mellan grupper.
Sekundära utfall inkluderar andra mått på fysisk prestation och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den nyligen genomförda MS Society of Canada MS Wellness Survey 2015 angav nästan 25 % av människorna att de tror att fysisk aktivitet är det viktigaste området för välbefinnande, men fysisk inaktivitet är fortfarande vanlig hos individer med multipel skleros (MS).
Även om en del av detta kan bero på faktorer relaterade till MS som trötthet, smärta och fysiska begränsningar, har forskning visat att träning har positiva effekter på rörlighet, styrka, balans och övergripande livskvalitet.
Men eftersom symtomen på MS varierar, finns det inte ett optimalt träningsprogram.
Pilates kan vara ett bra träningsalternativ för MS.
Pilates fokuserar på kroppspositioner och rörelser, med särskild uppmärksamhet på kärnmusklerna (magen eller bålen).
Mycket få forskare har studerat Pilates vid MS, men de som har märkt vissa förbättringar i gång, balans och styrka.
Inga negativa effekter rapporterades från pilatesövningarna, och övningarna kan anpassas för alla nivåer av förmåga vid MS.
Vi är intresserade av att studera effekten av Pilates vid MS.
För att göra detta kommer vi att rekrytera 30 personer med MS för att delta i denna studie.
Deltagarna kommer att placeras slumpmässigt i antingen pilatesgruppen eller kontrollgruppen.
Dessa individer i Pilatesgruppen kommer att delta i två 50-minuters pilatesklasser två gånger i veckan, plus en veckovis 1-timmes massagebehandlingssession.
Individer i kontrollgruppen kommer endast att få den veckovisa massageterapisessionen.
I slutet av studien (12 veckor) kommer vi att undersöka om det finns några skillnader mellan de två grupperna i gångförmåga.
Vi kommer också att jämföra andra viktiga resultat som muskelstyrka, balans och livskvalitet mellan de två grupperna.
Resultat från denna studie kan ge individer ett annat träningsalternativ för att hjälpa till att hantera sin MS och förbättra sitt välbefinnande.
Resultaten kommer också att vara användbara för organisationer som MS Society för att hjälpa till att fatta beslut om vilka program och tjänster som ska erbjudas till individer med MS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av multipel skleros
Exklusions kriterier:
- Utökad skala för funktionshinder på 8 eller högre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pilates och massage
Pilates (två gånger i veckan i 50 minuter) och massage (en gång i veckan i en timme)
|
Pilates
Massage
|
|
Aktiv komparator: Massage
Massage (en gång i veckan i en timme)
|
Massage
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändra avstånd från baslinjen under 6-minuters gångtestet
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från baslinjen i balanspoäng för Fullerton Advanced Balance Scale
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Ändra i sitt och nå testresultat för flexibilitet
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Ändra från baslinjen i time up and go testresultat
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i maximal isometrisk knäförlängningsstyrka
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i förmåga att rekrytera motoriska enheter
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i förmågan att rekrytera motoriska enheter i ett utmattat tillstånd
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i trunkmuskulär uthållighet
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i mager vävnadsmassa
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i fettmassa
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Ändring från baslinjen för poäng från MS International Quality of Life-enkät
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i biverkningar
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charity Evans, PhD, University of Saskatchewan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2016
Första postat (Uppskatta)
30 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2918
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna