- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03006900
Multiple Sclerose en Pilates
27 juni 2018 bijgewerkt door: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Het bepalen van de impact van een Pilates-programma bij multiple sclerose
Pilates wordt steeds populairder onder de multiple sclerose (MS) gemeenschap als alternatief voor de meer traditionele oefenprogramma's.
Hoewel enigszins beperkt, heeft eerder onderzoek gesuggereerd dat Pilates enkele gunstige effecten kan hebben bij MS.
Deze 12 weken durende, enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft één interventiegroep (Pilates en massagetherapie) en één controlegroep (alleen massagetherapie).
Het belangrijkste resultaat van belang is de verandering in loopvaardigheid tussen groepen.
Secundaire uitkomsten omvatten andere metingen van fysieke prestaties en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de recente MS-welzijnsenquête van de MS Society of Canada uit 2015 gaf bijna 25% van de mensen aan dat ze denken dat fysieke activiteit het belangrijkste gebied van welzijn is, maar toch komt lichamelijke inactiviteit nog steeds veel voor bij mensen met multiple sclerose (MS).
Hoewel een deel hiervan te wijten kan zijn aan factoren die verband houden met MS, zoals vermoeidheid, pijn en fysieke beperkingen, heeft onderzoek aangetoond dat lichaamsbeweging gunstige effecten heeft op mobiliteit, kracht, evenwicht en algehele kwaliteit van leven.
Omdat de symptomen van MS echter variëren, bestaat er niet één optimaal oefenprogramma.
Pilates kan een goede oefeningsoptie zijn voor MS.
Pilates richt zich op lichaamshoudingen en beweging, met specifieke aandacht voor de kernspieren (buik- of rompspieren).
Zeer weinig onderzoekers hebben Pilates bij MS bestudeerd, maar degenen die dat wel hebben gedaan, merkten enkele verbeteringen op in lopen, evenwicht en kracht.
Er werden geen negatieve effecten gemeld van de Pilates-oefeningen en de oefeningen kunnen worden aangepast voor alle niveaus van MS.
We zijn geïnteresseerd in het bestuderen van het effect van Pilates bij MS.
Om dit te doen, zullen we 30 mensen met MS rekruteren om deel te nemen aan deze studie.
Deelnemers worden willekeurig in de Pilates-groep of de controlegroep geplaatst.
Die personen in de Pilates-groep zullen tweemaal per week twee Pilates-lessen van 50 minuten volgen, plus een wekelijkse massagetherapiesessie van 1 uur.
Individuen in de controlegroep krijgen alleen de wekelijkse massagetherapiesessie.
Aan het einde van het onderzoek (12 weken) kijken we of er verschillen zijn tussen de twee groepen in loopvermogen.
We zullen ook andere belangrijke uitkomsten vergelijken, zoals spierkracht, balans en kwaliteit van leven tussen de twee groepen.
De resultaten van dit onderzoek kunnen individuen een andere oefeningsoptie bieden om hun MS te helpen beheersen en hun welzijn te verbeteren.
De resultaten zullen ook nuttig zijn voor organisaties zoals de MS-vereniging om te helpen bij het nemen van beslissingen over welke programma's en diensten aan personen met MS kunnen worden aangeboden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van multiple sclerose
Uitsluitingscriteria:
- Uitgebreide Disability Status Scale van 8 of hoger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates en massage
Pilates (twee keer per week 50 minuten) en massage (een keer per week een uur)
|
Pilates
Massage
|
|
Actieve vergelijker: Massage
Massage (één keer per week gedurende een uur)
|
Massage
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in afstand tijdens de 6 minuten durende looptest
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in balansscore voor de Fullerton Advanced Balance Scale
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Verandering in zit- en bereiktestscore voor flexibiliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Verander van baseline in getimede en go-testscore
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in maximale isometrische knie-extensiekracht
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in het vermogen om motoreenheden te rekruteren
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in het vermogen om motorische eenheden in een vermoeide toestand te rekruteren
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het uithoudingsvermogen van de rompspieren
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in magere weefselmassa
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in vetmassa
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline voor score van de MS International Quality of Life-vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charity Evans, PhD, University of Saskatchewan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2918
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pilates
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooid
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooid
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooid
-
Universidade Federal de Santa MariaVoltooidHypertensieBrazilië
-
Uskudar UniversityVoltooidBeroepsziektenTurkije (Türkiye)
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... en andere medewerkersVoltooidVeroudering | Mobiliteitsbeperking | HoudingsevenwichtBrazilië
-
Universidade Gama FilhoOnbekendOnderrug pijnBrazilië
-
Michele de Aguiar ZacariaWerving
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooid
-
Uskudar UniversityVoltooidOnderrug pijn | Kinesiofobie | HerniaTurkije (Türkiye)