- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03006900
Sclérose en plaques et Pilates
27 juin 2018 mis à jour par: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Déterminer l'impact d'un programme Pilates sur la sclérose en plaques
Le Pilates devient populaire parmi la communauté de la sclérose en plaques (SEP) en tant qu'alternative aux programmes d'exercices plus traditionnels.
Bien que quelque peu limitées, des recherches antérieures ont suggéré que le Pilates pourrait avoir des effets bénéfiques sur la SEP.
Cette étude contrôlée randomisée à simple insu de 12 semaines comprend un groupe d'intervention (Pilates et massothérapie) et un groupe témoin (massothérapie uniquement).
Le principal résultat d'intérêt est le changement de la capacité de marche entre les groupes.
Les critères de jugement secondaires comprennent d'autres mesures de la performance physique et de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le récent sondage sur le bien-être de la SP de 2015 de la Société canadienne de la SP, près de 25 % des personnes ont indiqué qu'elles pensent que l'activité physique est le domaine le plus important du bien-être, mais l'inactivité physique est encore courante chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SP).
Bien que cela puisse être dû en partie à des facteurs liés à la SEP tels que la fatigue, la douleur et les restrictions physiques, la recherche a montré que l'exercice a des effets bénéfiques sur la mobilité, la force, l'équilibre et la qualité de vie globale.
Cependant, comme les symptômes de la SEP varient, il n'existe pas de programme d'exercice optimal.
Le Pilates peut être une bonne option d'exercice pour la SEP.
Le Pilates se concentre sur les positions et les mouvements du corps, avec une attention particulière sur les muscles centraux (ventre ou tronc).
Très peu de chercheurs ont étudié le Pilates dans la SEP, mais ceux qui l'ont fait ont remarqué des améliorations dans la marche, l'équilibre et la force.
Aucun effet négatif n'a été signalé pour les exercices Pilates, et les exercices peuvent être adaptés à tous les niveaux de capacité dans la SEP.
Nous nous intéressons à l'étude de l'effet du Pilates sur la SEP.
Pour ce faire, nous allons recruter 30 personnes atteintes de SEP pour participer à cette étude.
Les participants seront placés au hasard dans le groupe Pilates ou dans le groupe témoin.
Les personnes du groupe Pilates assisteront à deux cours de Pilates de 50 minutes deux fois par semaine et recevront une séance hebdomadaire de massothérapie d'une heure.
Les personnes du groupe témoin ne recevront que la séance hebdomadaire de massothérapie.
A la fin de l'étude (12 semaines), nous chercherons à voir s'il y a des différences entre les deux groupes dans la capacité de marche.
Nous comparerons également d'autres résultats importants tels que la force musculaire, l'équilibre et la qualité de vie entre les deux groupes.
Les résultats de cette étude peuvent fournir aux individus une autre option d'exercice pour les aider à gérer leur SEP et à améliorer leur bien-être.
Les résultats seront également utiles à des organismes comme la Société de la SP pour les aider à prendre des décisions sur les programmes et les services à offrir aux personnes atteintes de SP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la sclérose en plaques
Critère d'exclusion:
- Échelle d'état d'invalidité étendue de 8 ou plus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pilates et massages
Pilates (2 fois par semaine pendant 50 minutes) et massage (1 fois par semaine pendant 1h)
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Pilates
Massage
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Comparateur actif: Massage
Massage (une fois par semaine pendant une heure)
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Massage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de distance par rapport à la ligne de base pendant le test de marche de 6 minutes
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base du score d'équilibre pour l'échelle d'équilibre avancée de Fullerton
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Changement du score du test assis et atteint pour plus de flexibilité
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans le score du test chronométré et aller
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Changement par rapport au niveau de référence du niveau d'activité physique
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la force d'extension isométrique maximale du genou
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Changement par rapport au départ dans la capacité à recruter des unités motrices
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Changement par rapport au départ dans la capacité à recruter des unités motrices dans un état de fatigue
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de l'endurance musculaire du tronc
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la masse de tissu maigre
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la masse grasse
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base pour le score du questionnaire sur la qualité de vie de MS International
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Changement par rapport au départ dans les événements indésirables
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charity Evans, PhD, University of Saskatchewan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2016
Première publication (Estimation)
30 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2918
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .