Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stwardnienie Rozsiane i Pilates

27 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Określanie wpływu programu Pilates na stwardnienie rozsiane

Pilates staje się popularny wśród osób ze stwardnieniem rozsianym (MS) jako alternatywa dla bardziej tradycyjnych programów ćwiczeń. Chociaż nieco ograniczone, poprzednie badania sugerowały, że Pilates może mieć pewne korzystne skutki w SM. To 12-tygodniowe, randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą ma jedną grupę interwencyjną (pilates i masaż) i jedną grupę kontrolną (tylko masaż). Głównym przedmiotem zainteresowania jest zmiana zdolności chodzenia między grupami. Wyniki drugorzędne obejmują inne miary sprawności fizycznej i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnim badaniu MS Society of Canada MS Wellness Survey z 2015 r. prawie 25% osób wskazało, że ich zdaniem aktywność fizyczna jest najważniejszym obszarem dobrego samopoczucia, jednak brak aktywności fizycznej jest nadal powszechny u osób ze stwardnieniem rozsianym (SM). Chociaż niektóre z nich mogą być spowodowane czynnikami związanymi ze stwardnieniem rozsianym, takimi jak zmęczenie, ból i ograniczenia fizyczne, badania wykazały, że ćwiczenia mają korzystny wpływ na mobilność, siłę, równowagę i ogólną jakość życia. Jednakże, ponieważ objawy SM są różne, nie istnieje jeden optymalny program ćwiczeń. Pilates może być dobrą opcją ćwiczeń dla stwardnienia rozsianego. Pilates koncentruje się na pozycjach ciała i ruchu, ze szczególnym uwzględnieniem mięśni rdzenia (brzucha lub tułowia). Bardzo niewielu badaczy badało Pilates w SM, ale ci, którzy to zrobili, zauważyli pewną poprawę w chodzeniu, równowadze i sile. Nie odnotowano żadnych negatywnych skutków ćwiczeń Pilates, a ćwiczenia można dostosować do wszystkich poziomów sprawności w SM. Jesteśmy zainteresowani badaniem wpływu pilatesu na stwardnienie rozsiane. W tym celu zrekrutujemy 30 osób z SM do udziału w tym badaniu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy Pilates lub grupy kontrolnej. Osoby z grupy Pilates wezmą udział w dwóch 50-minutowych zajęciach Pilates dwa razy w tygodniu, a także otrzymają cotygodniową 1-godzinną sesję masażu. Osoby z grupy kontrolnej otrzymają tylko cotygodniową sesję masażu. Pod koniec badania (12 tygodni) przyjrzymy się, czy są jakieś różnice między dwiema grupami pod względem zdolności chodzenia. Porównamy również inne ważne wyniki, takie jak siła mięśni, równowaga i jakość życia między dwiema grupami. Wyniki tego badania mogą zapewnić pacjentom inną opcję ćwiczeń, aby pomóc w radzeniu sobie z SM i poprawie ich samopoczucia. Wyniki będą również przydatne dla organizacji takich jak MS Society, aby pomóc w podejmowaniu decyzji dotyczących programów i usług oferowanych osobom z SM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego

Kryteria wyłączenia:

  • Rozszerzona Skala Statusu Niepełnosprawności 8 lub wyższa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pilates i masaż
Pilates (2 razy w tygodniu po 50 minut) i masaż (raz w tygodniu przez godzinę)
Pilates
Masaż
Aktywny komparator: Masaż
Masaż (raz w tygodniu przez godzinę)
Masaż

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana dystansu względem linii bazowej podczas 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wyniku równowagi dla zaawansowanej skali równowagi Fullerton
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmień wynik testu siadania i osiągania, aby uzyskać elastyczność
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmień wynik testu timed up and go w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana poziomu aktywności fizycznej w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w maksymalnej izometrycznej sile wyprostu kolana
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej zdolności do rekrutacji jednostek motorycznych
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zdolności do rekrutacji jednostek motorycznych w stanie zmęczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wytrzymałości mięśniowej tułowia
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana masy tkanki beztłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana masy tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej dla wyniku kwestionariusza MS International Quality of Life
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Charity Evans, PhD, University of Saskatchewan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Pilates

Subskrybuj