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Sclerosi multipla e Pilates

27 giugno 2018 aggiornato da: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Determinazione dell'impatto di un programma di Pilates nella sclerosi multipla

Pilates sta diventando popolare tra la comunità della sclerosi multipla (SM) come alternativa ai programmi di esercizi più tradizionali. Anche se in qualche modo limitato, la ricerca precedente ha suggerito che il Pilates potrebbe avere alcuni effetti benefici nella SM. Questo studio controllato randomizzato, in singolo cieco, della durata di 12 settimane ha un gruppo di intervento (Pilates e massoterapia) e un gruppo di controllo (solo massoterapia). L'esito primario di interesse è il cambiamento nella capacità di camminare tra i gruppi. Gli esiti secondari includono altre misure delle prestazioni fisiche e della qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel recente sondaggio sul benessere della SM della MS Society of Canada del 2015, quasi il 25% delle persone ha indicato di ritenere che l'attività fisica sia l'area più importante del benessere, ma l'inattività fisica è ancora comune nelle persone con sclerosi multipla (SM). Mentre alcuni di questi possono essere dovuti a fattori legati alla SM come affaticamento, dolore e restrizioni fisiche, la ricerca ha dimostrato che l'esercizio ha effetti benefici sulla mobilità, la forza, l'equilibrio e la qualità generale della vita. Tuttavia, poiché i sintomi della SM variano, non esiste un programma di esercizi ottimale. Pilates può essere una buona opzione di esercizio per la SM. Pilates si concentra sulle posizioni e sui movimenti del corpo, con particolare attenzione ai muscoli del core (stomaco o tronco). Pochissimi ricercatori hanno studiato il Pilates nella SM, ma quelli che l'hanno fatto hanno notato alcuni miglioramenti nella deambulazione, nell'equilibrio e nella forza. Non sono stati riportati effetti negativi dagli esercizi di Pilates e gli esercizi possono essere adattati a tutti i livelli di abilità nella SM. Siamo interessati a studiare l'effetto del Pilates nella SM. Per fare questo, recluteremo 30 persone con SM per partecipare a questo studio. I partecipanti verranno inseriti in modo casuale nel gruppo Pilates o nel gruppo di controllo. Quelle persone nel gruppo Pilates frequenteranno due lezioni di Pilates di 50 minuti due volte alla settimana, oltre a ricevere una sessione settimanale di terapia di massaggio di 1 ora. Gli individui nel gruppo di controllo riceveranno solo la sessione settimanale di massoterapia. Alla fine dello studio (12 settimane), cercheremo di vedere se ci sono differenze tra i due gruppi nella capacità di camminare. Confronteremo anche altri risultati importanti come la forza muscolare, l'equilibrio e la qualità della vita tra i due gruppi. I risultati di questo studio possono fornire alle persone un'altra opzione di esercizio per aiutare a gestire la loro SM e migliorare il loro benessere. I risultati saranno utili anche per organizzazioni come la MS Society per aiutare a prendere decisioni su quali programmi e servizi offrire alle persone con SM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sclerosi multipla

Criteri di esclusione:

  • Scala dello stato di disabilità estesa di 8 o superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pilates e massaggi
Pilates (due volte alla settimana per 50 minuti) e massaggio (una volta alla settimana per un'ora)
Altro: Pilates
Pilates
Altro: Massaggio
Massaggio
Comparatore attivo: Massaggio
Massaggio (una volta alla settimana per un'ora)
Altro: Massaggio
Massaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della distanza dal basale durante il test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel punteggio di equilibrio per la Fullerton Advanced Balance Scale
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Cambia in sit e raggiungi il punteggio del test per la flessibilità
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Cambia dalla linea di base nel tempo e vai al punteggio del test
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Variazione rispetto al basale del livello di attività fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Variazione rispetto al basale della massima forza di estensione isometrica del ginocchio
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Cambiamento rispetto al basale nella capacità di reclutare unità motorie
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Cambiamento rispetto al basale nella capacità di reclutare unità motorie in uno stato di affaticamento
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Variazione rispetto al basale della resistenza muscolare del tronco
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Variazione rispetto al basale della massa magra del tessuto
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Variazione rispetto al basale della massa grassa
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Variazione rispetto al basale per il punteggio del questionario MS International Quality of Life
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Variazione rispetto al basale negli eventi avversi
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Saskatchewan

Collaboratori

Multiple Sclerosis Society of Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Charity Evans, PhD, University of Saskatchewan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2918

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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