Multidisciplinární péče o pacienty s chronickým onemocněním ledvin s cílem zvýšit jejich sebekontrolu.
13. října 2018 aktualizováno: Kathleen Claes, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Nephrocare: Multidisciplinární péče o pacienty s chronickým onemocněním ledvin: zvýšení zplnomocnění pacientů a sebeřízení pomocí interaktivních a komunikačních nástrojů a ošetřovatelských intervencí.
Účelem této studie je prozkoumat komunikaci a sdílení dat mezi lékařem primární péče a nefrologem o pacientech s chronickým onemocněním ledvin.
Budou prozkoumány i terapeutické intervence, které mění chování a telemonitoring krevního tlaku a porovnány s běžnou péčí.
Nejdůležitějším cílem této studie je zlepšit kvalitu péče o pacienta s chronickým onemocněním ledvin ve spolupráci s lékařem primární péče a nefrologem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prostřednictvím dotazníků s lékaři primární péče, nefrology z univerzitních nemocnic v Lovani a pacienty s chronickým onemocněním ledvin budou problémy známy.
Po průzkumu bude následovat intervence u pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Do kontrolní a intervenční skupiny bude zahrnuto přibližně 150–200 pacientů s randomizací 1:2. Na začátku budou zpochybněna relevantní klinická data a faktory životního stylu.
Intervenční skupině bude poskytnuta individualizovaná terapie sestrou, např. přestat kouřit, jíst zdravěji a věnovat se více pohybovým aktivitám. Tato terapie je založena na nejdůležitějších rizikových faktorech a bude stanovena před zahájením terapie. Dále budou tito pacienti také motivováni k častějšímu měření krevního tlaku pomocí systému telemonitoringu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
101
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Predialýza, hemodialýza, peritoneální dialýza, transplantace
- Zařazeno do programu péče o chronická onemocnění ledvin
- nizozemsky mluvící
- Podepsaný a schválený informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nemluví holandsky
- Zhoršený kognitivní stav nebo lékařsky nestabilní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá péče.
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Životní stylové poradenství ovlivnitelných rizikových faktorů chronického onemocnění ledvin: telemonitoring krevního tlaku, poradenství pro odvykání kouření, hubnutí a zvyšování fyzické aktivity.
|
Životní stylové poradenství ovlivnitelných rizikových faktorů chronického onemocnění ledvin: telemonitoring krevního tlaku, poradenství pro odvykání kouření, hubnutí a zvyšování fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna BMI
Časové okno: jeden rok
|
Změna BMI v kg/m²
|
jeden rok
|
|
odvykání kouření
Časové okno: jeden rok
|
procento odvykání kouření.
|
jeden rok
|
|
změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR)
Časové okno: jeden rok
|
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) v ml/min/1,73 m²
|
jeden rok
|
|
kontrola lipidů
Časové okno: jeden rok
|
LDL v mmol/l
|
jeden rok
|
|
krevní tlak pod kontrolou
Časové okno: jeden rok
|
procento pacientů s krevním tlakem v cílových limitech
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komunikace mezi lékaři primární péče a nefrology.
Časové okno: 6 měsíců
|
Zlepšená komunikace mezi lékaři primární péče a nefrology měřená dotazníkem.
|
6 měsíců
|
|
Relevantní klinické údaje: systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: jeden rok
|
Zlepšená nebo stabilní klinická data, která jsou získávána při konzultaci s nefrologem (systolický a diastolický krevní tlak).
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Claes, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S57777
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .