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Soins multidisciplinaires pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique afin d'accroître leur autogestion.

13 octobre 2018 mis à jour par: Kathleen Claes, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nephrocare : Soins multidisciplinaires pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique : une augmentation de l'autonomisation et de l'autogestion des patients grâce à l'utilisation d'outils interactifs et de communication et d'interventions infirmières.

Le but de cette étude est d'étudier la communication et le partage de données entre le médecin de premier recours et le néphrologue concernant les patients atteints d'insuffisance rénale chronique. Aussi les interventions thérapeutiques qui modifient le comportement et la télésurveillance de la tension artérielle seront explorées et comparées aux soins habituels. L'objectif le plus important de cette étude est d'améliorer la qualité des soins pour le patient atteint d'insuffisance rénale chronique en collaboration avec le médecin de premier recours et le néphrologue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Grâce à des questionnaires auprès de médecins de premier recours, de néphrologues des Hôpitaux universitaires de Louvain et de patients atteints d'insuffisance rénale chronique, les problèmes seront connus.

Après l'exploration, il y aura une intervention avec des patients qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion. Environ 150 à 200 patients seront inclus avec une randomisation 1:2 dans le groupe témoin et d'intervention. Les données cliniques pertinentes et les facteurs de style de vie seront interrogés à la ligne de base.

Le groupe d'intervention recevra une thérapie individualisée par une infirmière, par exemple pour arrêter de fumer, manger plus sainement et faire plus d'activités physiques. Cette thérapie est basée sur les facteurs de risque les plus importants et sera déterminée avant le début de la thérapie. De plus, ces patients seront également motivés à prendre leur tension artérielle plus fréquemment en utilisant un système de télésurveillance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Leuven, Belgique, 3000
        • University Hospitals Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prédialyse, hémodialyse, dialyse péritonéale, transplantation
  • Inclus dans le programme de soins des maladies rénales chroniques
  • Néerlandophone
  • Consentement éclairé signé et approuvé

Critère d'exclusion:

  • Non néerlandophone
  • État cognitif altéré ou médicalement instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels.
Expérimental: Groupe d'intervention
Conseils d'hygiène de vie des facteurs de risque modifiables de l'insuffisance rénale chronique : télésurveillance de la tension artérielle, conseils pour arrêter de fumer, perdre du poids et augmenter l'activité physique.
Comportemental: Conseil en style de vie
Conseils d'hygiène de vie des facteurs de risque modifiables de l'insuffisance rénale chronique : télésurveillance de la tension artérielle, conseils pour arrêter de fumer, perdre du poids et augmenter l'activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'IMC
Délai: un ans
Évolution de l'IMC en kg/m²
un ans
sevrage tabagique
Délai: un ans
pourcentage d'arrêt du tabac.
un ans
changement du taux de filtration glomérulaire estimé (DFGe)
Délai: un ans
Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) en ml/min/1,73 m²
un ans
contrôle des lipides
Délai: un ans
LDL en mmol/l
un ans
tension artérielle sous contrôle
Délai: un ans
pourcentage de patients dont la tension artérielle se situe dans les limites cibles
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Communication entre les médecins de premier recours et les néphrologues.
Délai: 6 mois
Amélioration de la communication entre les médecins de soins primaires et les néphrologues mesurée par un questionnaire.
6 mois
Données cliniques pertinentes : tension artérielle systolique et diastolique
Délai: un ans
Données cliniques améliorées ou stables qui sont prises lors de la consultation de néphrologie (pression artérielle systolique et diastolique).
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathleen Claes, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2016

Première publication (Estimation)

4 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S57777

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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