Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrfaglig omsorg for pasienter med kronisk nyresykdom for å øke deres selvledelse.

13. oktober 2018 oppdatert av: Kathleen Claes, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nephrocare: Tverrfaglig omsorg for pasienter med kronisk nyresykdom: en økning av pasientens myndighet og selvledelse ved å bruke interaktive og kommunikasjonsverktøy og sykepleieintervensjoner.

Hensikten med denne studien er å undersøke kommunikasjonen og datadelingen mellom primærlegen og nefrologen om pasienter med kronisk nyresykdom. Også terapeutiske intervensjoner som endrer atferd og telemonitorering av blodtrykket vil bli utforsket og sammenlignet med vanlig pleie. Det viktigste målet med denne studien er å forbedre kvaliteten på omsorgen for pasienten med kronisk nyresykdom i samarbeid med primærlegen og nefrologen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gjennom spørreskjemaer med primærleger, nefrologer fra universitetssykehusene i Leuven og pasienter med kronisk nyresykdom vil problemene bli kjent.

Etter utforskningen vil det være en intervensjon med pasienter som oppfyller inn- og eksklusjonskriteriene. Rundt 150-200 pasienter vil inkluderes med 1:2 randomisering i kontroll- og intervensjonsgruppen. De relevante kliniske dataene og livsstilsfaktorene vil bli stilt spørsmål ved baseline.

Intervensjonsgruppen vil få individualisert terapi av sykepleier, for eksempel for å slutte å røyke, spise sunnere og gjøre mer fysiske aktiviteter. Denne terapien er basert på de viktigste risikofaktorene og vil bli bestemt før terapistart. Videre vil disse pasientene også motiveres til å ta blodtrykket oftere ved å bruke et telemonitoreringssystem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Predialyse, hemodialyse, peritonealdialyse, transplantasjon
  • Inkludert i pleieprogrammet for kroniske nyresykdommer
  • nederlandsktalende
  • Signert og godkjent informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen nederlandsktalende
  • Nedsatt kognitiv tilstand eller medisinsk ustabil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Livsstilsrådgivning av modifiserbare risikofaktorer for kronisk nyresykdom: fjernovervåking av blodtrykk, veiledning for røykeslutt, vektnedgang og økt fysisk aktivitet.
Atferdsmessig: Livsstilsrådgivning
Livsstilsrådgivning av modifiserbare risikofaktorer for kronisk nyresykdom: fjernovervåking av blodtrykk, veiledning for røykeslutt, vektnedgang og økt fysisk aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI endring
Tidsramme: ett år
BMI endring i kg/m²
ett år
røykeslutt
Tidsramme: ett år
prosentandel av røykeslutt.
ett år
endring i estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR)
Tidsramme: ett år
Estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) i ml/min/1,73 m²
ett år
lipidkontroll
Tidsramme: ett år
LDL i mmol/l
ett år
blodtrykket under kontroll
Tidsramme: ett år
prosentandel av pasienter med blodtrykk innenfor målgrensene
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikasjon mellom primærleger og nefrologer.
Tidsramme: 6 måneder
Forbedret kommunikasjon mellom primærleger og nefrologer målt ved et spørreskjema.
6 måneder
Relevante kliniske data: systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: ett år
Forbedrede eller stabile kliniske data som tas ved konsultasjon av nefrologi (systolisk og diastolisk blodtrykk).
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathleen Claes, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S57777

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer

Kliniske studier på Livsstilsrådgivning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere