Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvärvetenskaplig vård för patienter med kronisk njursjukdom för att öka sin självförvaltning.

13 oktober 2018 uppdaterad av: Kathleen Claes, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nephrocare: Tvärvetenskaplig vård för patienter med kronisk njursjukdom: en ökning av patientens egenmakt och självförvaltning genom att använda interaktiva och kommunikationsverktyg och omvårdnadsinterventioner.

Syftet med denna studie är att undersöka kommunikationen och datadelningen mellan primärvårdsläkaren och nefrologen om patienter med kronisk njursjukdom. Även terapeutiska insatser som förändrar beteende och teleövervakning av blodtrycket kommer att utforskas och jämföras med den vanliga vården. Det viktigaste syftet med denna studie är att förbättra kvaliteten på vården för patienten med kronisk njursjukdom i samarbete med primärvårdsläkaren och nefrologen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Genom frågeformulär med primärvårdsläkare, nefrologer från universitetssjukhusen i Leuven och patienter med kronisk njursjukdom kommer problemen att bli kända.

Efter explorationen kommer det att ske en intervention med patienter som uppfyller in- och exkluderingskriterierna. Cirka 150-200 patienter kommer att inkluderas med en 1:2 randomisering i kontroll- och interventionsgruppen. Relevanta kliniska data och livsstilsfaktorerna kommer att ifrågasättas vid baslinjen.

Interventionsgruppen kommer att få individanpassad terapi av en sjuksköterska, till exempel för att sluta röka, äta hälsosammare och göra mer fysiska aktiviteter. Denna terapi är baserad på de viktigaste riskfaktorerna och kommer att fastställas innan behandlingen påbörjas. Längre fram kommer dessa patienter också att motiveras att ta sitt blodtryck oftare genom att använda ett teleövervakningssystem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Predialys, hemodialys, peritonealdialys, transplantation
  • Ingår i vårdprogrammet för kroniska njursjukdomar
  • holländsktalande
  • Undertecknat och godkänt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ingen holländsktalande
  • Nedsatt kognitivt tillstånd eller medicinskt instabilt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig skötsel.
Experimentell: Insatsgrupp
Livsstilsrådgivning av modifierbara riskfaktorer för kronisk njursjukdom: teleövervakning av blodtryck, rådgivning för rökavvänjning, gå ner i vikt och öka den fysiska aktiviteten.
Beteende: Livsstilsrådgivning
Livsstilsrådgivning av modifierbara riskfaktorer för kronisk njursjukdom: teleövervakning av blodtryck, rådgivning för rökavvänjning, gå ner i vikt och öka den fysiska aktiviteten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI förändring
Tidsram: ett år
BMI förändring i kg/m²
ett år
rökavvänjning
Tidsram: ett år
andel rökavvänjning.
ett år
förändring i uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR)
Tidsram: ett år
Uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR) i ml/min/1,73 m²
ett år
lipidkontroll
Tidsram: ett år
LDL i mmol/l
ett år
blodtrycket under kontroll
Tidsram: ett år
procent av patienterna med blodtryck inom målgränserna
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kommunikation mellan primärvårdens läkare och nefrologerna.
Tidsram: 6 månader
Förbättrad kommunikation mellan primärvårdsläkare och nefrologer mätt med ett frågeformulär.
6 månader
Relevanta kliniska data: systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: ett år
Förbättrade eller stabila kliniska data som tas vid konsultation av nefrologi (systoliskt och diastoliskt blodtryck).
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen Claes, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2016

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S57777

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar

Kliniska prövningar på Livsstilsrådgivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera