慢性肾脏病患者的多学科护理以提高他们的自我管理能力。
2018年10月13日 更新者：Kathleen Claes、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Nephrocare：慢性肾脏病患者的多学科护理：通过使用互动和交流工具以及护理干预来增加患者的能力和自我管理。
本研究的目的是调查初级保健医生和肾脏病专家之间关于慢性肾脏病患者的沟通和数据共享。
还将探索改变行为和远程监测血压的治疗干预措施，并将其与常规护理进行比较。
本研究最重要的目的是与初级保健医生和肾病学家合作，提高慢性肾脏病患者的护理质量。
研究概览
详细说明
通过对初级保健医生、鲁汶大学医院的肾病学家和慢性肾病患者的问卷调查，就会知道这些问题。
探索之后，将对符合纳入和排除标准的患者进行干预。 大约 150-200 名患者将以 1:2 的比例随机分配到对照组和干预组。 相关临床数据和生活方式因素将在基线时受到质疑。
干预组将接受护士的个体化治疗，例如戒烟、健康饮食、多运动等。 该疗法基于最重要的风险因素，并将在治疗开始前确定。 此外，这些患者还将被激励通过使用远程监控系统更频繁地测量血压。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时、3000
- University Hospitals Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 透析前、血液透析、腹膜透析、移植
- 纳入慢性肾脏病护理计划
- 荷兰语
- 签署并批准知情同意书
排除标准：
- 不会说荷兰语
- 认知状况受损或身体状况不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
平时护理。
|
|
|
实验性的：干预组
慢性肾脏病可改变危险因素的生活方式咨询：远程血压监测、戒烟咨询、减肥和增加体力活动。
|
慢性肾脏病可改变危险因素的生活方式咨询：远程血压监测、戒烟咨询、减肥和增加体力活动。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重指数变化
大体时间：一年
|
BMI 变化（以 kg/m² 为单位）
|
一年
|
|
戒烟
大体时间：一年
|
戒烟的百分比。
|
一年
|
|
估计肾小球滤过率 (eGFR) 的变化
大体时间：一年
|
估计肾小球滤过率 (eGFR)，单位为 mL/min/1.73m²
|
一年
|
|
血脂控制
大体时间：一年
|
低密度脂蛋白 (mmol/l)
|
一年
|
|
血压得到控制
大体时间：一年
|
血压在目标范围内的患者百分比
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
初级保健医生和肾病学家之间的沟通。
大体时间：6个月
|
通过问卷调查改善初级保健医生和肾病学家之间的沟通。
|
6个月
|
|
相关临床数据：收缩压和舒张压
大体时间：一年
|
在肾脏科会诊时获得的改善或稳定的临床数据（收缩压和舒张压）。
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathleen Claes, Prof. Dr.、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月17日
初级完成 (实际的)
2017年3月31日
研究完成 (实际的)
2017年3月31日
研究注册日期
首次提交
2015年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月30日
首次发布 (估计)
2017年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月13日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
慢性肾脏病的临床试验
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical Center招聘中
生活方式咨询的临床试验
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的肥胖 | 心血管危险因素 | 糖尿病风险
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)完全的
-
University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association of Pasifika Organizations 和其他合作者邀请报名血脂异常 | 糖尿病前期 | 2 型糖尿病 (T2DM) | 高血压 (HTN) | 超重（BMI > 25） | 减肥试验 | 心脏代谢状况美国