Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многопрофильная помощь пациентам с хронической болезнью почек для улучшения их самоконтроля.

13 октября 2018 г. обновлено: Kathleen Claes, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nephrocare: междисциплинарная помощь пациентам с хронической болезнью почек: расширение возможностей пациентов и самоуправление с помощью интерактивных и коммуникационных инструментов и сестринских вмешательств.

Целью данного исследования является изучение коммуникации и обмена данными между лечащим врачом и нефрологом о пациентах с хроническим заболеванием почек. Также будут изучены и сравнены с обычным лечением терапевтические вмешательства, изменяющие поведение, и телемониторинг артериального давления. Важнейшей целью данного исследования является улучшение качества помощи пациенту с хронической болезнью почек в сотрудничестве с лечащим врачом и нефрологом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

О проблемах можно будет узнать с помощью опросов врачей первичной медико-санитарной помощи, нефрологов из университетских клиник Левена и пациентов с хроническим заболеванием почек.

После исследования будет проведено вмешательство с пациентами, которые соответствуют критериям включения и исключения. Около 150-200 пациентов будут включены с рандомизацией 1:2 в контрольную группу и группу вмешательства. Соответствующие клинические данные и факторы образа жизни будут подвергнуты сомнению на исходном уровне.

Группа вмешательства будет проходить индивидуальную терапию медсестрой, например, бросить курить, перейти на здоровое питание и больше заниматься физическими упражнениями. Эта терапия основана на наиболее важных факторах риска и будет определена до начала терапии. В дальнейшем эти пациенты также будут мотивированы чаще измерять артериальное давление с помощью системы телемониторинга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • University Hospitals Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Предиализ, гемодиализ, перитонеальный диализ, трансплантация
  • Входит в программу лечения хронических заболеваний почек
  • говорящий по-голландски
  • Подписанное и одобренное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Не говорит по-голландски
  • Нарушение когнитивного состояния или нестабильность с медицинской точки зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Консультирование по образу жизни модифицируемых факторов риска хронической болезни почек: телемониторинг артериального давления, консультирование по отказу от курения, снижению веса и повышению физической активности.
Поведенческий: Консультации по образу жизни
Консультирование по образу жизни модифицируемых факторов риска хронической болезни почек: телемониторинг артериального давления, консультирование по отказу от курения, снижению веса и повышению физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ИМТ
Временное ограничение: один год
Изменение ИМТ в кг/м²
один год
Отказ от курения
Временное ограничение: один год
процент отказа от курения.
один год
изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: один год
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) в мл/мин/1,73 м²
один год
липидный контроль
Временное ограничение: один год
ЛПНП в ммоль/л
один год
артериальное давление под контролем
Временное ограничение: один год
процент пациентов с артериальным давлением в пределах целевых значений
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимодействие врачей первичного звена и нефрологов.
Временное ограничение: 6 месяцев
Улучшение коммуникации между врачами первичной медико-санитарной помощи и нефрологами, измеренное с помощью анкеты.
6 месяцев
Соответствующие клинические данные: систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: один год
Улучшились или стабилизировались клинические данные, полученные на консультации нефролога (систолическое и диастолическое артериальное давление).
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen Claes, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S57777

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Консультации по образу жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться