Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværfaglig pleje til patienter med kronisk nyresygdom for at øge deres selvledelse.

13. oktober 2018 opdateret af: Kathleen Claes, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nephrocare: Tværfaglig pleje til patienter med kronisk nyresygdom: en stigning i patientens empowerment og selvledelse ved at bruge interaktive og kommunikationsværktøjer og sygeplejeinterventioner.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge kommunikationen og datadelingen mellem primærlægen og nefrologen om patienter med kronisk nyresygdom. Også terapeutiske interventioner, der ændrer adfærd og telemonitorering af blodtrykket, vil blive udforsket og sammenlignet med den sædvanlige pleje. Det vigtigste formål med denne undersøgelse er at forbedre kvaliteten af ​​behandlingen for patienten med kronisk nyresygdom i samarbejde med primærlægen og nefrologen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gennem spørgeskemaer med primærlæger, nefrologer fra universitetshospitalerne i Leuven og patienter med kronisk nyresygdom vil problemerne blive kendt.

Efter udforskningen vil der være en intervention med patienter, der opfylder ind- og udelukkelseskriterierne. Omkring 150-200 patienter vil blive inkluderet med en 1:2 randomisering i kontrol- og interventionsgruppen. De relevante kliniske data og livsstilsfaktorerne vil blive stillet spørgsmålstegn ved baseline.

Interventionsgruppen vil modtage individuel terapi af en sygeplejerske, for eksempel for at holde op med at ryge, for at spise sundere og for at lave flere fysiske aktiviteter. Denne terapi er baseret på de vigtigste risikofaktorer og vil blive fastlagt inden terapiens start. Længere fremme vil disse patienter også blive motiveret til at tage deres blodtryk hyppigere ved at bruge et telemonitoreringssystem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prædialyse, hæmodialyse, peritonealdialyse, transplantation
  • Inkluderet i plejeprogrammet for kroniske nyresygdomme
  • hollandsktalende
  • Underskrevet og godkendt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen hollandsktalende
  • Nedsat kognitiv tilstand eller medicinsk ustabil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Livsstilsrådgivning af modificerbare risikofaktorer for kronisk nyresygdom: telemonitorering af blodtryk, rådgivning til rygestop, vægttab og øget fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsrådgivning
Livsstilsrådgivning af modificerbare risikofaktorer for kronisk nyresygdom: telemonitorering af blodtryk, rådgivning til rygestop, vægttab og øget fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI ændring
Tidsramme: et år
BMI-ændring i kg/m²
et år
Rygestop
Tidsramme: et år
procentdel af rygestop.
et år
ændring i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: et år
Estimeret glomerulær filtreringshastighed (eGFR) i ml/min/1,73 m²
et år
lipid kontrol
Tidsramme: et år
LDL i mmol/l
et år
blodtrykket under kontrol
Tidsramme: et år
procentdel af patienter med blodtryk inden for målgrænserne
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikation mellem primære læger og nefrologerne.
Tidsramme: 6 måneder
Forbedret kommunikation mellem primære læger og nefrologer målt ved et spørgeskema.
6 måneder
Relevante kliniske data: systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: et år
Forbedrede eller stabile kliniske data, der tages ved konsultation af nefrologi (systolisk og diastolisk blodtryk).
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen Claes, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2016

Først opslået (Skøn)

4. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S57777

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Livsstilsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner