Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multidiszciplináris ellátás krónikus vesebetegségben szenvedő betegek számára öngondoskodásuk javítása érdekében.

2018. október 13. frissítette: Kathleen Claes, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nephrocare: Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek multidiszciplináris ellátása: a betegek felhatalmazásának és önmenedzselésének növelése interaktív és kommunikációs eszközök és ápolási beavatkozások segítségével.

A tanulmány célja az alapellátó orvos és a nefrológus közötti kommunikáció és adatmegosztás vizsgálata a krónikus vesebetegségben szenvedő betegekről. A viselkedést megváltoztató terápiás beavatkozásokat és a vérnyomás távmonitorozását is feltárják és összehasonlítják a szokásos ellátással. A tanulmány legfontosabb célja a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek ellátásának minőségének javítása az alapellátó orvossal és a nefrológussal együttműködve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alapellátó orvosokkal, a Leuveni Egyetemi Kórházak nefrológusaival és a krónikus vesebetegségben szenvedő betegekkel végzett kérdőíveken keresztül a problémák ismertté válnak.

A feltárást követően beavatkozásra kerül sor a be- és kizárási kritériumoknak megfelelő betegekkel. Körülbelül 150-200 beteg kerül be 1:2 arányú randomizálással a kontroll- és intervenciós csoportba. A releváns klinikai adatokat és az életmódbeli tényezőket az alaphelyzetben megkérdőjelezik.

Az intervenciós csoport személyre szabott terápiát kap egy nővér által, például a dohányzás abbahagyása, az egészségesebb táplálkozás és a több fizikai tevékenység érdekében. Ez a terápia a legfontosabb kockázati tényezőkön alapul, és a terápia megkezdése előtt kerül meghatározásra. A továbbiakban ezeket a betegeket egy távfelügyeleti rendszerrel motiválják arra, hogy gyakrabban mérjék vérnyomásukat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium, 3000
        • University Hospitals Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Predialízis, hemodialízis, peritoneális dialízis, transzplantáció
  • A krónikus vesebetegségek gondozási programjában szerepel
  • hollandul beszélő
  • Aláírt és jóváhagyott tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Nem beszélnek hollandul
  • Károsodott kognitív állapot vagy orvosilag instabil

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szokásos ellátás.
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Életmód-tanácsadás a krónikus vesebetegség módosítható kockázati tényezőiről: vérnyomás távmonitoring, dohányzás abbahagyására, fogyásra, fizikai aktivitás növelésére vonatkozó tanácsadás.
Viselkedési: Életmód tanácsadás
Életmód-tanácsadás a krónikus vesebetegség módosítható kockázati tényezőiről: vérnyomás távmonitoring, dohányzás abbahagyására, fogyásra, fizikai aktivitás növelésére vonatkozó tanácsadás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMI változás
Időkeret: egy év
BMI változás kg/m²-ben
egy év
a dohányzás abbahagyása
Időkeret: egy év
a dohányzás abbahagyásának százalékos aránya.
egy év
változás a becsült glomeruláris szűrési sebességben (eGFR)
Időkeret: egy év
Becsült glomeruláris szűrési sebesség (eGFR) ml/perc/1,73 m²-ben
egy év
lipid szabályozás
Időkeret: egy év
LDL mmol/l-ben
egy év
vérnyomás kontroll alatt
Időkeret: egy év
azoknak a betegeknek a százaléka, akiknek a vérnyomása a célhatárokon belül van
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kommunikáció az alapellátó orvosok és a nefrológusok között.
Időkeret: 6 hónap
Javult a kommunikáció az alapellátó orvosok és a nefrológusok között kérdőíves méréssel.
6 hónap
Vonatkozó klinikai adatok: szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: egy év
Javult vagy stabil klinikai adatok, amelyeket a nefrológus konzultációján vesznek fel (szisztolés és diasztolés vérnyomás).
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathleen Claes, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 30.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S57777

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus vesebetegségek

Klinikai vizsgálatok a Életmód tanácsadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel