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Cuidado multidisciplinar para pacientes com doença renal crônica para aumentar sua autogestão.

13 de outubro de 2018 atualizado por: Kathleen Claes, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nephrocare: Cuidado Multidisciplinar para Pacientes com Doença Renal Crônica: um Aumento do Empoderamento e Autogestão do Paciente por meio do Uso de Ferramentas Interativas e de Comunicação e Intervenções de Enfermagem.

O objetivo deste estudo é investigar a comunicação e o compartilhamento de dados entre o médico da atenção primária e o nefrologista sobre pacientes com doença renal crônica. Também serão exploradas intervenções terapêuticas que modifiquem o comportamento e a telemonitorização da pressão arterial e comparadas com os cuidados habituais. O objetivo mais importante deste estudo é melhorar a qualidade do atendimento ao paciente com doença renal crônica em cooperação com o médico de cuidados primários e o nefrologista.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Através de questionários com médicos de atenção primária, nefrologistas dos Hospitais Universitários de Leuven e pacientes com doença renal crônica, os problemas serão conhecidos.

Após a exploração, haverá uma intervenção com os pacientes que atendem aos critérios de inclusão e exclusão. Cerca de 150-200 pacientes serão incluídos com uma randomização de 1:2 no grupo de controle e intervenção. Os dados clínicos relevantes e os fatores de estilo de vida serão questionados na linha de base.

O grupo de intervenção receberá terapia individualizada por uma enfermeira, por exemplo, para parar de fumar, comer de forma mais saudável e fazer mais atividades físicas. Esta terapia é baseada nos fatores de risco mais importantes e será determinada antes do início da terapia. Mais adiante, esses pacientes também serão motivados a medir a pressão com mais frequência por meio de um sistema de telemonitoramento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospitals Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pré-diálise, hemodiálise, diálise peritoneal, transplante
  • Incluído no programa de cuidados de doenças renais crônicas
  • de língua holandesa
  • Consentimento informado assinado e aprovado

Critério de exclusão:

  • Nenhum falante de holandês
  • Condição cognitiva prejudicada ou clinicamente instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados usuais.
Experimental: Grupo de intervenção
Aconselhamento do estilo de vida dos fatores de risco modificáveis ​​da doença renal crónica: telemonitorização da pressão arterial, aconselhamento para cessação tabágica, perda de peso e aumento da atividade física.
Comportamental: Aconselhamento de estilo de vida
Aconselhamento do estilo de vida dos fatores de risco modificáveis ​​da doença renal crónica: telemonitorização da pressão arterial, aconselhamento para cessação tabágica, perda de peso e aumento da atividade física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de IMC
Prazo: um ano
Alteração do IMC em kg/m²
um ano
Parar de fumar
Prazo: um ano
percentual de cessação do tabagismo.
um ano
alteração na Taxa de Filtração Glomerular Estimada (eGFR)
Prazo: um ano
Taxa de Filtração Glomerular Estimada (eGFR) em mL/min/1,73m²
um ano
controle lipídico
Prazo: um ano
LDL em mmol/l
um ano
pressão arterial sob controle
Prazo: um ano
porcentagem de pacientes com pressão arterial dentro dos limites-alvo
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comunicação entre os médicos de cuidados primários e os nefrologistas.
Prazo: 6 meses
Melhor comunicação entre médicos de cuidados primários e nefrologistas medida por um questionário.
6 meses
Dados clínicos relevantes: pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: um ano
Dados clínicos melhorados ou estáveis ​​que são tomados na consulta de nefrologia (pressão arterial sistólica e diastólica).
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen Claes, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S57777

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças Renais Crônicas

Ensaios clínicos em Aconselhamento de estilo de vida

  • The University of Tennessee, Knoxville
    Colorado State University
    Ativo, não recrutando
    Estudo de Tratamento de Distúrbios por Uso de Cannabis
    Transtorno por Uso de Cannabis, Leve | Transtorno por Uso de Cannabis, Moderado | Transtorno do Uso de Cannabis, Grave
    Estados Unidos

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