Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multidyscyplinarna opieka nad pacjentami z przewlekłą chorobą nerek w celu zwiększenia ich samokontroli.

13 października 2018 zaktualizowane przez: Kathleen Claes, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nephrocare: multidyscyplinarna opieka nad pacjentami z przewlekłą chorobą nerek: zwiększenie możliwości pacjenta i samokontroli dzięki wykorzystaniu narzędzi interaktywnych i komunikacyjnych oraz interwencji pielęgniarskich.

Celem tego badania jest zbadanie komunikacji i wymiany danych między lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej a nefrologiem na temat pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Zbadane zostaną również interwencje terapeutyczne zmieniające zachowanie oraz telemonitorowanie ciśnienia krwi i porównane ze zwykłą opieką. Najważniejszym celem pracy jest poprawa jakości opieki nad pacjentem z przewlekłą chorobą nerek we współpracy z lekarzem pierwszego kontaktu i nefrologiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzięki kwestionariuszom z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej, nefrologami ze szpitali uniwersyteckich w Leuven i pacjentami z przewlekłą chorobą nerek, problemy będą znane.

Po eksploracji przewidziana jest interwencja z pacjentami spełniającymi kryteria włączenia i wykluczenia. Około 150-200 pacjentów zostanie włączonych z randomizacją 1:2 do grupy kontrolnej i interwencyjnej. Odpowiednie dane kliniczne i czynniki związane ze stylem życia będą kwestionowane na początku badania.

Grupa interwencyjna zostanie poddana zindywidualizowanej terapii prowadzonej przez pielęgniarkę, na przykład w celu rzucenia palenia, zdrowszego odżywiania się i zwiększenia aktywności fizycznej. Terapia ta opiera się na najważniejszych czynnikach ryzyka i zostanie ustalona przed rozpoczęciem terapii. Ponadto pacjenci ci będą również motywowani do częstszego mierzenia ciśnienia krwi za pomocą systemu telemonitorowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Predializa, hemodializa, dializa otrzewnowa, transplantacja
  • Zawarte w programie opieki nad przewlekłymi chorobami nerek
  • mówiący po holendersku
  • Podpisana i zatwierdzona świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Brak języka niderlandzkiego
  • Upośledzony stan poznawczy lub niestabilny medycznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Poradnictwo dotyczące stylu życia modyfikowalnych czynników ryzyka przewlekłej choroby nerek: telemonitorowanie ciśnienia krwi, poradnictwo w zakresie zaprzestania palenia tytoniu, odchudzania i zwiększenia aktywności fizycznej.
Behawioralne: Doradztwo dotyczące stylu życia
Poradnictwo dotyczące stylu życia modyfikowalnych czynników ryzyka przewlekłej choroby nerek: telemonitorowanie ciśnienia krwi, poradnictwo w zakresie zaprzestania palenia tytoniu, odchudzania i zwiększenia aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana BMI
Ramy czasowe: rok
Zmiana BMI w kg/m²
rok
zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: rok
procent rzucania palenia.
rok
zmiana szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: rok
Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) w ml/min/1,73 m²
rok
kontrola lipidów
Ramy czasowe: rok
LDL w mmol/l
rok
ciśnienie krwi pod kontrolą
Ramy czasowe: rok
odsetek pacjentów z ciśnieniem tętniczym mieszczącym się w docelowych granicach
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komunikacja między lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej a nefrologami.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poprawa komunikacji między lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej a nefrologami mierzona kwestionariuszem.
6 miesięcy
Istotne dane kliniczne: skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: rok
Poprawione lub stabilne dane kliniczne, które są pobierane podczas konsultacji nefrologicznej (skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi).
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen Claes, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S57777

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na Doradztwo dotyczące stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj