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Atención Multidisciplinaria a Pacientes con Enfermedad Renal Crónica para Incrementar su Automanejo.

13 de octubre de 2018 actualizado por: Kathleen Claes, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nephrocare: atención multidisciplinaria para pacientes con enfermedad renal crónica: un aumento del empoderamiento y la autogestión del paciente mediante el uso de herramientas interactivas y de comunicación e intervenciones de enfermería.

El propósito de este estudio es investigar la comunicación y el intercambio de datos entre el médico de atención primaria y el nefrólogo sobre pacientes con enfermedad renal crónica. También se explorarán las intervenciones terapéuticas que modifican el comportamiento y la telemonitorización de la presión arterial y se compararán con la atención habitual. El objetivo más importante de este estudio es mejorar la calidad de la atención al paciente con enfermedad renal crónica en colaboración con el médico de atención primaria y el nefrólogo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A través de cuestionarios con médicos de atención primaria, nefrólogos de los Hospitales Universitarios de Lovaina y pacientes con enfermedad renal crónica, se conocerán los problemas.

Posterior a la exploración se intervendrá a los pacientes que cumplan los criterios de ingreso y exclusión. Se incluirán alrededor de 150-200 pacientes con una aleatorización 1:2 en el grupo de control e intervención. Los datos clínicos relevantes y los factores del estilo de vida se cuestionarán en la línea de base.

El grupo de intervención recibirá terapia individualizada por parte de una enfermera, por ejemplo para dejar de fumar, comer más sano y hacer más actividad física. Esta terapia se basa en los factores de riesgo más importantes y se determinará antes del inicio de la terapia. Más adelante, estos pacientes también estarán motivados a tomarse la presión arterial con mayor frecuencia mediante el uso de un sistema de telemonitorización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospitals Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Prediálisis, hemodiálisis, diálisis peritoneal, trasplante
  • Incluidos en el programa de atención de enfermedades renales crónicas
  • de habla holandesa
  • Consentimiento informado firmado y aprobado

Criterio de exclusión:

  • No habla holandés
  • Condición cognitiva deteriorada o médicamente inestable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Cuidado usual.
Experimental: Grupo de intervención
Consejería de estilo de vida de los factores de riesgo modificables de la enfermedad renal crónica: telemonitorización de la presión arterial, consejería para dejar de fumar, perder peso y aumentar la actividad física.
Conductual: Consejería de estilo de vida
Consejería de estilo de vida de los factores de riesgo modificables de la enfermedad renal crónica: telemonitorización de la presión arterial, consejería para dejar de fumar, perder peso y aumentar la actividad física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de IMC
Periodo de tiempo: un año
Cambio de IMC en kg/m²
un año
dejar de fumar
Periodo de tiempo: un año
porcentaje de abandono del hábito tabáquico.
un año
cambio en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR)
Periodo de tiempo: un año
Tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) en ml/min/1,73 m²
un año
control de lipidos
Periodo de tiempo: un año
LDL en mmol/l
un año
presión arterial bajo control
Periodo de tiempo: un año
porcentaje de pacientes con presión arterial dentro de los límites objetivo
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comunicación entre los médicos de atención primaria y los nefrólogos.
Periodo de tiempo: 6 meses
Mejora de la comunicación entre médicos de atención primaria y nefrólogos medida a través de un cuestionario.
6 meses
Datos clínicos relevantes: presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: un año
Datos clínicos mejorados o estables que se toman en la consulta de nefrología (presión arterial sistólica y diastólica).
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen Claes, Prof. Dr., Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S57777

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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